Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Shingrix Logo

Meny

NA

Immunsupprimerte 18+

Økt risiko for helvetesild kan forekomme hos personer som er eller kan bli immunsupprimerte på grunn av sykdom eller legemiddelbehandling. Shingrix er den eneste helvetesildvaksinen som kan gis til immunsupprimerte pasienter.

Innhold

Voksne 18 år og eldre med økt risiko for helvetesild

Når immunforsvaret vårt svekkes, fører det til økt risiko for helvetesild. Naturlig aldring er den viktigste årsaken til at man rammes av helvetesild20, men ca. 10% av de som rammes er immunsupprimerte på grunn av sykdom eller medisinsk behandling21. Immunsupprimerte pasienter har høyere risiko for å få helvetesild2.

Eksempler på sykdommer eller tilstander som gir økt risiko for helvetesild er kreft, hiv, autoimmune sykdommer som SLE, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, psoriasis, hematologiske maligniteter, multippel sklerose samt gjennomgått organ- og stamcelletransplantasjon. Størst risiko for å rammes har pasienter med hematologiske maligniteter eller personer som har gjennomgått organ- eller stamcelletransplantasjon.

Også visse legemidler kan øke risikoen for helvetesild ved å forårsake immunsvikt. Eksempler på legemidler er immunmodulerende behandlinger som brukes ved ulike autoimmune sykdommer.

NA

Bildet ovenfor er laget av GSK fra originaldata.

**I USA ble det gjennomført en systematisk gjennomgang av studier publisert etter 1992 hvor man undersøkte risikoen for å få helvetesild (herpes zoster, HZ) hos voksne som har gjennomgått hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT), med hematologiske maligniteter (HM), solide tumorer (ST), hiv-infeksjon eller som har gjennomgått solid organtransplantasjon (SOT). Resultatene har også blitt publisert separat i henhold til referanselisten nedenfor.

Hos pasienter med nedsatt immunforsvar kan helvetesild bli mer alvorlig og være mer langvarig enn hos immunfriske17,18

Vaksineeffekt hos to immunsupprimerte grupper

GSK har undersøkt vaksineeffekt og sikkerhet hos to av populasjonene: Personer som har gjennomgått hematopoietisk stamcelletransplantasjon samt hos individer med hematologiske maligniteter.

Vaksineeffekten blant de stamcelletransplanterte var 68 % ved to-års oppfølgingen. For de som fikk gjennombruddsinfeksjon til tross for vaksinering med Shingrix, ble det rapportert mildere og kortere smerteforløp, færre antall helvetesildrelaterte komplikasjoner og kortere sykehusopphold enn hos de som fikk placebo.3

Vaksineeffekten i gruppen med hematologiske maligniteter var 87 % 12 måneder etter vaksinasjon. Pasientene i denne gruppen gjennomgikk eller hadde gjennomgått behandling med kjemoterapi.3

Se tabell nedenfor for mer informasjon.

SHINGRIX har påvist effekt hos pasienter med auHSCT og HM3,7

Autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (auHSCT)3
Etter transplantasjon

Vaksineeffekt mot herpes zoster (95 % KI)3
Alder ≥18 år
(SHINGRIX n/N: 49/870,
placebo n/N: 135/851)

68,2 %
(55,5–77,6)
Alder 18–49 år
(SHINGRIX n/N: 9/123,
placebo n/N: 29/212)

71,8 %
(38,7–88,3)
Alder ≥50 år
(SHINGRIX n/N: 40/657,
placebo n/N: 106/639)

67,3 %
(52,6–77,9)

Hematologiske maligniteter (HM)7
Under immunsuppresiv kjemoterapi*

Post-hoc VE mot herpes zoster (95 % KI)7
Alder ≥18 år
(SHINGRIX n/N: 2/259, placebo n/N: 14/256)

87,2 %
(44,3–98,6)

Oversikt over kliniske studier og FHI-anbefalinger

I tillegg til de to studiene beskrevet ovenfor har flere immunogenisitetsstudier blitt utført på pasienter med hiv, nyretransplanterte og solid tumor. Shingrix gir en robust cellulær og humoral immunrespons hos alle studerte immunsupprimerte populasjoner. Studieresultatene førte til en utvidet indikasjon som omfatter individer over 18 år med økt risiko for helvetesild. Dette gjør det mulig for deg som helsepersonell å vurdere om dine immunsupprimerte pasienter kan ha nytte av vaksine mot helvetesild.

Folkehelseinstituttet vurderer at vaksinen er særlig aktuell til personer som22:

  • Har gjennomgått stamcelletransplantasjon (iht. vurdering av behandlende spesialist)
  • Har gjennomgått, eller skal gjennomgå, organtransplantasjon
  • Har hematologisk kreft
  • Har malign solid svulst
  • Er hiv-positive
  • Behandles med JAK-hemmere
  • Har primær immunsvikt som skyldes B- og/eller T-cellesvikt. Hovedsakelig vil dette gjelde pasienter som er under oppfølging i spesialisthelsetjenesten.
NA

Shingrix doseringsskjema

Shingrix gis i 2 injeksjoner, helst med 2 måneders mellomrom. Dersom fleksibilitet er nødvendig, kan den andre dosen gis mellom 2 og 6 måneder etter den første dosen.

Pasienter som er eller kan bli immunsvekkede eller immunsupprimerte på grunn av sykdom eller behandling, og som vil ha nytte av et kortere vaksinasjonsskjema, kan få den andre dosen 1-2 måneder etter den første dosen.*19

NA

*Doseringsskjemaet for immunsupprimerte pasienter ≥18 år skiller seg fra doseringsskjemaet for immunkompetente pasienter. I preparatomtalen til SHINGRIX finnes ytterligere informasjon.

Hva vil du vite mer om?

NA

Dosering og co-administrering

Les mer om dosering, administrering av Shingrix samt co-administrering sammen med andre vaksiner.

Les mer
NA

Effektdata

Les mer om vaksineeffekten ved vaksinasjon med Shingrix.

Les mer
NA

Sikkerhetsprofil

Les mer om vanlige bivirkninger og sikkerhetsdata for Shingrix

Les mer
NA

Spørsmål & svar om Shingrix

Vanlig stilte spørsmål og svar om Shingrix.

Les mer

Shingrix vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans).

Shingrix er indisert for å forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:

  • voksne ≥ 50 år
  • voksne ≥ 18 år med økt risiko for HZ

Bruk av Shingrix skal være iht. offentlige anbefalinger.

Dosering: Primært vaksinasjonsskjema består av 2 doser à 0,5 ml. Andre dose gis etter 2 måneder. Ved behov kan 2. dose gis 2-6 måneder etter 1. dose. For individer med immunsvikt eller immunsuppresjon kan 2. dose gis 1-2 måneder etter 1. dose.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON FOR SHINGRIX:

  • Vaksinering bør utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
  • Gis med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon.

Les preparatomtalen for mer informasjon før forskrivning av Shingrix

Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på tlf: 22 70 20 00

Pris: 2257,20 kr per sett (1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, 1 hetteglass 0,5 ml suspensjon til injeksjonsvæske). Reseptgruppe C.

Referanser:

  1. McKay SL, Guo A, Pergam SA, et al. Herpes zoster risk in immunocompromised adults in the United States: a systematic review. Clin Infect Dis. 2020 Oct;71(7):e125-e34.
  2. Chen S-Y, Suaya JA, Li Q, et al. Incidence of herpes zoster in patients with altered immune function. Infeciton. 2014;42:325-34. doi:10.1007/s15010-013-0550-8
  3. Bastidas A, de la Serna J, El Idrissi M, et al; for the ZOE-HSCT Stucy Group Collaborators. Effect of recombinant zoster vaccine on incidence of herpes zoster after autologous stem cell transplantation: a randomized clinical trial. JAMA. 2019 Aug;322(2):123-33.
  4. Winston DJ, Mullane KM, Cornely OA, et al. Inactivated varicella Zoster vaccine in autologous haemopoietic stem-cell transplant recipients: an international, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018;391:2116-27.
  5. Sahoo F, Hill JA, Xie H, et al. Herpes zoster in autologous hematopoietic cell transplant recipients in the era of acyclovir or valacyclovir prophylaxis and novel treatment and maintenance therapies. Bio Blood Marrow Transplant. 2017 March;23(3):1-17. doi:10.1016/j.bbmt.2016.12.620
  6. Zhang D, Weiss T, Feng Y, et al. Duration of antiviral prophylaxis and risk of herpes zoster among patients receiving autologous hematopoietic stem cell transplants: a retrospective, observational study. Adv Ther. 2017;34:1610-21.
  7. Dagnew AF, Ilhan O, Lee W-S, et al; on behalf of the Zoster-039 study group. Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in adults with haematological malignancies: a phase 3, randomized, clinical trial and post-hoc efficacy analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19:988-1000.
  8. Habel LA, Ray GT, Silverberg MJ, et al. The epidemiology of herpes zoster in patients with newly diagnosed cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Jan;22(1):82-90.
  9. Koo S, Gagne LS, Lee P, et al. Incidence and risk factors for herpes zoster following heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2014 Feb;16(1):1-16. doi:10.1111/tid.12149
  10. Pergam SA, Forsberg CW, Boeckh MJ, et al. Herpes zoster incidence in a multi-center cohort of solid organ transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2011 Feb;13(1):1-18. doi:10.1111/j.1399-3062.2010.00547.x
  11. Arness T, Pedersen R. Dierkhising R, et al. Varicella zoster virus-associated disease in adult kidney transplant recipients:incidence and risk-factor analysis. Transpl Infect Dis. 2008;10:260-8.
  12. Mao J. McPheeters Jt, Finelli L. Healthcare utilization and costs among patiens with herpes zoster and solid tumor malignancy on chemotherapy: a retrospective cohort study. Medicine. 2017;96(48):1-8.
  13. Tseng HF, Tartof S, Harpaz R, et al. Vaccination against zoster remains effective in older adults who later undergo chemotherapy. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):913-9.
  14. Blank LJ, Polydefkis MJ, Moore RD, et al. Herpes zoster among person living with HIV in the current ART era. J AcquirImmune Defic Syndr. 2012 Oct;61(2):1-13. doi:10.1097/QAI.0b013e318266cd3c
  15. Prosser LA, Harpaz R, Rose AM, et al. A cost-effectiveness analysis of vaccination for prevention of herpes zoster and related complication: input for national recommendations (supplement). Ann Intern Med. 2019:1-32. doi:10.7326/M18-2347
  16. Prosser LA, Harpaz R, Rose AM, et al. A cost-effectiveness analysis of vaccination for prevention of herpes zoster and related complications: input for national recommendations. Ann Intern Med. 2019 Mar;170(6):380-9. doi:10.7326/M18-2347
  17. Kennedy PGE, Gershon AA. Clinical features of varicella-zoster virus infection. Viruses.2018;10(609):1-11. doi:10.3390/v10110609
  18. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008 Jun;57(RR-5):1-30.
  19. SHINGRIX preparatomtale.
  20. Harpaz R, et al. MMWR Recomm Rep. 2008 June; 57 (RR-5):1-30.
  21. Yawn BP, et al. Mayo Clin Proc. 2007 Nov; 82 (1):1341-49.
  22. https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/vaksiner-mot-de-enkelte-sykdommene/varicella--og-herpes-zostervaksinasjon/?term=, sist sett 09.03.25
  23. Vink, P., et al. 2020. Immunogenicity and Safety of the Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine in Chronically Immunosuppressed Adults Following Renal Transplant: A Phase 3, Randomized Clinical Trial. Clinical Infectious Diseases 70(2): 181-190
  24. Vink, P., et al. (2019). Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in patients with solid tumors, vaccinated before or during chemotherapy: A randomized trial. Cancer 125(8): 1301-1312
  25. Berkowitz, E. M., et al. 2015. Safety and immunogenicity of an adjuvanted herpes zoster subunit candidate vaccine in HIV-infected adults: a phase 1/2a randomized, placebo-controlled study. J Infect Dis 211(8): 1279-1287.

PM-NO-SGX-WCNT-250011, juni 2025