Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Ofte stilte spørsmål om Shingrix

Hvordan beskytter Shingrix mot helvetesild/herpes zoster?

  • Shingrix er per i dag ikke refundert på blå resept.

    Voksne med nedsatt immunforsvar:

    Folkehelseinstituttet (FHI) vurderer at denne gruppen vil kunne ha god nytte av vaksine mot helvetesild. GSK har søkt om refusjon på blå resept for voksne med nedsatt immunforsvar grunnet sykdom eller immunsupprimerende behandling. Direktoratet for Medisinske Produkter (DMP) har på bakgrunn av søknaden anbefalt refusjon for personer som har gjennomgått eller skal gjennomgå stamcelle- eller organtransplantasjon, har hematologisk kreft eller malign solid svulst eller er hiv-positive. Saken har ligget til behandling hos Helse- og omsorgsdepartementet siden mai 2023.

    Voksne 50 år og eldre:

    FHI har siden 2022 arbeidet med en metodevurdering (kost/nyttevurdering) for å vurdere om det er samfunnsøkonomisk lønnsomt å innføre vaksine mot helvetesild i et voksenvaksinasjonsprogram. Først når denne er fullført vil den bli sendt til Helse- og omsorgsdepartementet som da vil vurdere videre oppfølging og foreslå å bevilge midler gjennom ordinære statsbudsjettprosesser.

  • Shingrix er indisert for å forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:

    • voksne ≥ 50 år
    • voksne ≥ 18 år med økt risiko for HZ

    Bruk av Shingrix skal være iht. offentlige anbefalinger.1

  • Shingrix er fremstilt ved å kombinere antigenet glykoprotein E (gE) og et adjuvanssystem, AS01B. gE er ansvarlig for å indusere produksjon av antistoffer for en spesifikk immunologisk respons mot herpes zoster-viruset, mens adjuvanssystemet forsterker immunresponsen og stimulerer til en mer langvarig beskyttelse.1

  • Shingrix har opptil 97% effekt hos voksne 50 år og eldre (95 % KI 93,7 – 99,0). Effekt hos voksne 70 år og eldre er vist å være opptil 91 % (95 % KI: 86,8 - 94,5). Oppfølgingstiden var 4 år.1,2

    Insidens 1,8 tilfeller helvetesild per 1000 personår Shingrix (n=7258) vs. 8,7 per 1000 personår historiske kontroller (n= 7285).1,2

    Studien fortsetter for å samle inn ytterligere langtidsdata.

    En langtidsoppfølgingsstudie viser at vaksineeffekten etter 11 år er 82 % (95% KI 63,0 - 92,2) hos personer ≥ 50 år.1

Hvordan administrerer jeg Shingrix og hva er doseintervallet?

  • Shingrix leveres i 2 hetteglass, ett som inneholder pulveret (antigenet) og ett med suspensjonen (adjuvansen).

    • Når Shingrix rekonstitueres (blandes) tas først lokket av fra de to hetteglassene. Rens begge hetteglasstoppene med en steril våtserviett.
    • Kanylen føres rett ned i hetteglasset (ikke på skrå i hetteglassmembranen). Innholdet med suspensjonen (adjuvansen) trekkes opp i en sprøyte (trykkutlikning i hetteglasset er ikke nødvendig). Ved behov, snu hetteglasset opp ned for å få trukket opp hele innholdet. Tilsett adjuvansen til hetteglasset med pulveret (antigenet).
    • Bland forsiktig ved å vende hetteglasset i en halvsirkelbevegelse. Unngå å riste hetteglasset kraftig for å unngå bobler i væsken. Sørg for at pulveret er fullstendig oppløst.
    • Væsken trekkes opp i sprøyten og nålen byttes ut før administrering.
    • Sjekk løsningen for partikler/misfarging før administrering. Den rekonstituerte vaksinen har en blakket, fargeløs til blek brunaktig væske.1
  • Det kreves to doser av Shingrix for å oppnå maksimal effekt. Den andre dosen skal gis to måneder etter den første. Dersom behov for fleksibilitet i vaksinasjonsplanen, kan den andre dosen gis opptil seks måneder etter den første.1

    En andre dose kan gis 1-2 måneder etter den første dosen til individer som er eller kan bli immundefekte eller immunsupprimerte på grunn av sykdom eller behandling og som vil ha nytte av en kortere vaksinasjonsplan.1

    • Før tilberedning: Shingrix oppbevares i kjøleskap ved 2-8 grader. Må ikke fryses eller utsettes for lys.
    • Etter tilberedning: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart. Dersom dette ikke er mulig kan vaksinen oppbevares i kjøleskap i opptil 6 timer.1

Shingrix og samtidig administrasjon med andre vaksiner

  • Shingrix er en ikke-levende, adjuvantert subenhetsvaksine. I kliniske studier har Shingrix blitt evaluert for samtidig administrasjon sammen med:

    • Influensavaksine uten adjuvans
    • Difteri-tetanus-pertussis (Boostrix)
    • Pneumovax 23 (lungebetennelse)
    • Prevenar 13 (lungebetennelse)
    • COVID-19 mRNA-vaksine

    Ved samtidig administrasjon skal vaksinene settes på forskjellige injeksjonssteder.1

    Samtidig administrasjon tolereres generelt godt. Ingen immunologisk interferens ble observert*. Bivirkningene feber og frysninger var hyppigere når en PPV23-vaksine ble administrert samtidig som Shingrix. Systemiske bivirkninger som muskelsmerter, tretthet, hodepine og leddsmerter var hyppigere når COVID-19 mRNA-vaksine ble administrert samtidig som Shingrix.1

    *Immunresponsen til de samtidig administrerte vaksinene var upåvirket, med unntak av lavere geometriske middelkonsentrasjoner (GMC) for ett av pertussisantigenene (pertaktin) når Shingrix ble administrert sammen med dTp-vaksinen. Den kliniske relevansen av disse dataene er ukjent.

Sikkerhet og bivirkninger

  • De vanligste bivirkningene etter vaksinasjon med Shingrix er smerte, hevelse, rødhet på injeksjonsstedet, samt muskelsmerter, tretthet og hodepine. Vanligvis er bivirkningene forbigående med mediantid på 2-3 dager.1 Reaksjoner som ble rapportert som alvorlige (grad 3) varte i 1-2 dager.

    Også bivirkninger i form av mage-tarmbesvær (inkludert kvalme, oppkast, diaré og magesmerter), frysninger og feber er svært vanlige.1

    Informèr pasienten før vaksinasjonen om mulige bivirkninger som kan forekomme.

Hva vil du vite mer om?

Shingrix vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans).

Shingrix er indisert for å forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:

  • voksne ≥ 50 år
  • voksne ≥ 18 år med økt risiko for HZ Bruk av Shingrix skal være iht. offentlige anbefalinger.

Dosering: Primært vaksinasjonsskjema består av 2 doser à 0,5 ml. Andre dose gis etter 2 måneder. Ved behov kan 2. dose gis 2-6 måneder etter 1. dose. For individer med immunsvikt eller immunsuppresjon kan 2. dose gis 1-2 måneder etter 1. dose.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON FOR SHINGRIX:

  • Vaksinering bør utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
  • Gis med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon.

Les preparatomtalen for mer informasjon før forskrivning av Shingrix

Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på tlf: 22 70 20 00

Pris: 2257,20 kr per sett (1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, 1 hetteglass 0,5 ml suspensjon til injeksjonsvæske). Reseptgruppe C.

Referanser

  1. Shingrix preparatomtale
  2. Strezova A et al. Long-term Protection Against Herpes Zoster by the Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine: Interim Efficacy, Immunogenicity, and Safety Results up to 10 Years After Initial Vaccination. Open Forum Infect Dis. 2022;9(10).

PM-NO-SGX-WCNT-250012, juni 2025