Vellykket registrering
Din registrering er satt på vent
Din konto er aktivert, men fordi vårt system ikke umiddlebart kunne gjenkjenne deg som helsepersonell må det gjøres en manuell sjekk. Du vil motta en e-post med resulatet i løpet av få dager.
I mellomtiden har du tilgang til alle tjenester på portalen.
De rapporterte bivirkningene er listet i tabellen nedenfor i henhold til følgende frekvenser1
- Svært vanlige (≥ 1/10)
- Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
- Mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100)
- Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
- Svært sjeldne (< 1/10 000)
Sikkerhetsprofil
De fleste bivirkninger var milde til moderate med en gjennomsnittlig varighet på 2-3 dager.1
Innhold
De vanligst rapporterte bivirkningene var smerte ved injeksjonsstedet (68,1 % totalt/dose; 3,8 % alvorlig/dose), muskelsmerter (32,9 % totalt/dose; 2,9 % alvorlig/dose), tretthet (32,2 % totalt/dose; 3,0 % alvorlig/dose) og hodepine (26,3% totalt/dose; 1,9% alvorlig/dose).1
De fleste reaksjonene var ikke langvarige (medianlengde 2–3 dager). Reaksjoner som ble rapportert som alvorlige varte i 1–2 dager.
Hos voksne 18 år og eldre som er eller kan bli immunsvekkede eller immunsupprimerte som følge av sykdom eller behandling, var sikkerhetsprofilen tilsvarende den som ble observert hos voksne 50 år og eldre. Samlet sett hadde yngre en høyere forekomst av visse bivirkninger.
| Organsystem | Frekvens | Bivirkning |
|---|---|---|
| Blod og lymfesystem | Mindre vanlig | Lymfadenopati |
| Immunsystemet | Sjeldne | Overfølsomhetsreaksjoner inklusiv hudutslett, urtikaria, angioødem1 |
| Sentrale og perifere nervesystem | Svært vanlig | Hodepine |
| Mage-tarmkanalen | Svært vanlig | Mage-tarmsymptomer (inkludert kvalme, oppkast, diaré og/eller magesmerter) |
| Muskuloskeletale systemet og bindevev | Svært vanlig | Muskelsmerter |
| Mindre vanlig | Leddsmerter | |
| Generelle symptomer og/eller symptomer på administreringsstedet | Svært vanlig | Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, rødhet, hevelse), utmattelse, frysninger, feber |
| Vanlige | Kløe på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse |
Forekomsten av bivirkninger var høyere blant personer i alderen 50–69 år sammenlignet med personer i alderen ≥ 70 år, spesielt for generelle bivirkninger som muskelsmerter, tretthet, hodepine, frysninger, feber og mage-tarmsymptomer. Dette gjelder individer i studiene ZOE-50 og ZOE-70 som ikke inkluderer immunsupprimerte.1
I en observasjonsstudie gjort etter markedsføring hos personer i alderen 65 år og ekdre, ble det observert en økning i Guillain-Barré syndrom. Det er estimert at vaksinen bidrar til 3 ekstra tilfeller per million doser administert i løpet av de første 42 dagene etter vaksinering med Shingrix.
SHINGRIX er en ikke-levende rekombinant vaksine og kan ikke forårsake helvetesild
Studieanalyse:
SHINGRIX` sikkerhet ble evaluert ved å samle data fra de 2 placebokontrollerte kliniske studiene som omfattet 29 305 forsøkspersoner fra 50 år og oppover som fikk minst 1 dose av SHINGRIX (n=14 645) eller placebo (n=14 660) administrert i henhold til 0- og 2-måneders vaksinasjonsskjema. Data om lokale og generelle bivirkninger som oppstod ble samlet inn ved bruk av standardiserte dagbokskort i 7 dager etter hver dose av vaksine eller placebo (dvs. på vaksinasjonsdagen og i ytterligere 6 dager).2
Viktig sikkerhetsinformasjon for SHINGRIX
- SHINGRIX er kontraindisert for personer med overfølsomhet mot de aktive substansene eller mot noen av hjelpestoffene.
- Som med alle injeksjonsvaksiner skal adekvat medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig dersom en anafylaktisk hendelse forekommer etter administrering av vaksinen.
- Besvimelse kan forekomme etter eller til og med før vaksinering som en psykologisk reaksjon på nålestikket. Dette kan etterfølges av flere nevrologiske symptomer, som forbigående synsforstyrrelser, parestesier og tonisk-kloniske ekstremitetsbevegelser under oppvåkningen. Det er viktig at det finnes rutiner på plass for å unngå skader på grunn av besvimelse.
- Shingrix skal gis med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller annen koagulasjonsforstyrrelse, ettersom blødning kan forekomme etter intramuskulær administrering hos disse personene.
Indikasjon for SHINGRIX
Shingrix er indisert for å forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:
- voksne ≥ 50 år
- voksne ≥ 18 år med økt risiko for HZ
Bruk av Shingrix skal være iht. offentlige anbefalinger.
Hva vil du vite mer om?
Shingrix vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans).
Shingrix er indisert for å forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:
- voksne ≥ 50 år
- voksne ≥ 18 år med økt risiko for HZ Bruk av Shingrix skal være iht. offentlige anbefalinger.
Dosering: Primært vaksinasjonsskjema består av 2 doser à 0,5 ml. Andre dose gis etter 2 måneder. Ved behov kan 2. dose gis 2-6 måneder etter 1. dose. For individer med immunsvikt eller immunsuppresjon kan 2. dose gis 1-2 måneder etter 1. dose.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON FOR SHINGRIX:
- Vaksinering bør utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
- Gis med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon.
Les preparatomtalen for mer informasjon før forskrivning av Shingrix
Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på tlf: 22 70 20 00
Pris: 2257,20 kr per sett (1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, 1 hetteglass 0,5 ml suspensjon til injeksjonsvæske). Reseptgruppe C.
Referanser:
- Shingrix preparatomtale
- López-Fauqued M, Campora L, Delannois F, El Idrissi M, Oostvogels L, De Looze FJ, Diez-Domingo J, Heineman TC,Lal H, McElhaney JE, McNeil SA, Yeo W, Tavares-Da-Silva F; ZOE-50/70 Study Group. Safety profile of the adjuvanted recombinant zoster vaccine: Pooled analysis of two large randomised phase 3 trials. Vaccine. 2019 Apr 24;37(18):2482-2493.
PM-NO-SGX-WCNT-250010, juni 2025
