Den här hemsidan kräver JavaScript för att fungera tillfredsställande. Vänligen ändra dina inställningar eller använd en annan webläsare för att fortsätta.       

Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Offer you patients an alternative to daily HIV therapy hero banner

INTRODUCING: EVERY 2-MONTH VOCABRIA (CABOTEGRAVIR) + REKAMBYS (RILPIVIRINE)

Here you can find all the information you need about VOCABRIA + REKAMBYS.

Calendar illustration showing 6th date

First and only, complete long-acting regimen for HIV-1 1, 2

3 bars illustration

The efficacy you have come to expect from daily HIV regimens 1-3 *

Group of people illustration

Generally well tolerated, with a low rate of discontinuation. 12

*Monthly VOCABRIA + REKAMBYS has non-inferior efficacy to daily oral ARV therapy. At week 48 (primary endpoint), 1.6% (5/308) of participants on Monthly VOCABRIA + REKAMBYS and 1.0% (3/308) of participants on Daily oral ARV therapy had HIV-1 RNA levels of ≥50 copies/mL (adjusted treatment difference 0.6, 95% CI: -1.2, 2.5). 3

Efficacy of VOCABRIA + REKAMBYS

Every 2-Month VOCABRIA + REKAMBYS was proven to be non-inferior to Monthly 1, 2, 4

Low level of Confirmed Virologic Failure (CVF) and resistance 1, 3

  • ATLAS-2M: CVF + OVERALL RESISTANCE-ASSOCIATED MUTATIONS [1], [2], [4]ⱡ

    Q1m and Q2m table
    • All CVFs retained options for fully active oral regimens 1, 4

    Additional analyses show that the likelihood of CVF may be reduced by exercising caution when considering in patients with a combination of at least 2 of the following: incomplete resistance testing and treatment history; HIV subtype A1/A6; or BMI ≥ 30 kg/m 1, 2

    §Suspected virologic failure time point. 1

Which of your patients may be right for VOCABRIA + REKAMBYS?

Patients who express interest in less frequent dosing, or may benefit from every 2-Month VOCABRIA + REKAMBYS 1, 2, 4

Notepad icon

Main clinical requirements for VOCABRIA+ REKAMBYS injections 1, 2

  • Virologically suppressed adults (HIV-1 RNA <50 copies/mL)
  • No present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with agents of the NNRTI and INI class
  • No contraindications or potential drug-drug interactions

See SmPC for full list of contraindications and drug-drug interactions.

Icon depicting person training

Patient need and commitment 1, 5-8

  • May express interest in less-frequent dosing, or benefit from it
  • Due to challenges with daily HIV therapy, such as:
    • Fear of disclosure
    • Anxiety with staying adherent
    • Daily reminder of HIV
    • Inconvenience
    • Fatigue with taking daily ARVs
  • Able to commit to every 2-month visits and understands the importance of adhering to the schedule

These medicinal products are subject to additional monitoring.

VOCABRIA (cabotegravir) injection is indicated, in combination with REKAMBYS (rilpivirine) injection, for the treatment of HIV-1 infection in adults who are virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with agents of the NNRTI and INI class. 1, 2

VOCABRIA and REKAMBYS injections are contraindicated in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients and must not be co-administered with rifampicin, rifapentine, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, dexamethasone (except as a single dose treatment), St John’s wort or proton pump inhibitors (oral rilpivirine). 1, 2

OAT1/3 can be inhibited by cabotegravir, therefore caution is required when co-dosing with methotrexate. VOCABRIA and REKAMBYS injections are not recommended in HBV patients, and monitoring of liver function is recommended in HCV patients. During pregnancy VOCABRIA and REKAMBYS injections are not recommended unless the expected benefit justifies the potential risk to the foetus. 1, 2

The most frequently reported adverse reactions from ATLAS-2M every 2-month dosing were injection site reactions (76%), headache (7%) and pyrexia (7%). To minimise the risk of developing viral resistance it is essential to adopt an alternative, fully suppressive antiretroviral regimen no later than two months after the final injections of VOCABRIA and REKAMBYS when dosed every 2-month. 1, 2

For all safety information, please refer to the full Summary of Product Characteristics.

References:

  1. VOCABRIA (cabotegravir) Summary of Product Characteristics. ViiV Healthcare, Februari 2021.
  2. REKAMBYS (rilpivirine) Summary of Product Characteristics. Janssen, Februari 2021.
  3. Swindells S, Andrade-Villanueva JF, Richmond GJ, et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine for maintenance of HIV-1 suppression. N Engl J Med. 2020; 382(12):1112-1123. doi: 10.1056/NEJMoa1904398.
  4. Overton ET, Richmond G, Rizzardini G, et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine dosed every 2 months in adults with HIV-1 infection (ATLAS-2M), 48-week results: a randomised, multicentre, open-label, phase 3b, non-inferiority study. Lancet. Published Online December 9, 2020. doi:10.1016/S0140-6736(20)32666-0.
  5. de los Rios P, Okoli C, Punekar Y, et al., Prevalence, determinants, and impact of suboptimal adherence to HIV medication in 25 countries, Preventive Medicine (2020), https://doi.org/10.1016/j.ypmed.2020.106182.
  6. Okoli C, Brough G, Allan B, et al. Shared Decision Making Between Patients and Healthcare Providers and its Association with Favorable Health Outcomes Among People Living with HIV. AIDS Behav. 2020 Aug 3:1–12. doi:10.1007/s10461-020-02973-4. Epub ahead of print.
  7. Clark L, Karki C, Noone J, et al. Quantifying people living with HIV who would benefit from an alternative to daily oral therapy: Perspectives from HIV physicians and people living with HIV. Popul. Med. 2020;2(September): https://doi.org/10.18332/popmed/.
  8. Claborn KR, Meier E, Miller MB, Leffingwell TR. A systematic review of treatment fatigue among HIV-infected patients prescribed antiretroviral therapy. Psychol Health Med. 2015;20(3):255-265.

REKAMBYS (rilpivirine long acting), including the trademark, is owned by the Janssen Pharmaceutical Companies and used under license by the ViiV Healthcare group of companies. All other trademarks are owned by the ViiV Healthcare group.

©2021 ViiV Healthcare group of companies or its licensor.

GSK & ViiV Healthcare Working together in HIV image

Vocabria (kabotegravir) Rx, EF, ATC kod J05AJ04

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
(30 mg tabletter / 600 mg i 3 ml för IM injektion)

Rekambys (rilpivirin) Rx, EF, ATC kod J05AG05

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
(900 mg i 3 ml för IM injektion)
VOCABRIA och REKAMBYS ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv infektion och ska användas tillsammans.

Indikation: VOCABRIA för injektion är i kombination med REKAMBYS för injektion avsett för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv 1) hos vuxna som är välkontrollerade (hiv-1 RNA <50 kopior/ml) med stabil antiretroviral behandling utan aktuella eller tidigare tecken på virusresistens mot, och ingen tidigare virologisk svikt med, läkemedel i klasserna NNRTI och INI.

Dosering: Vuxna (över 18 år): Oral inledande behandling bestående av tablett rilpivirin och tablett VOCABRIA i cirka en månad (minst 28 dagar) tillsammans med föda, följt av separata injektioner intramuskulärt av VOCABRIA och REKAMBYS som administreras på sista dagen av oral behandling (månad 2). En månad senare (månad 3) ges en andra dos VOCABRIA och REKAMBYS som intramuskulär injektion. Efter de initiala injektionerna ges fortsatta injektioner varannan månad (från månad 5). Injektionerna ska ges vid samma besök på separata gluteala injektionsställen. Från månad 3 kan injektionerna ges upp till 7 dagar före eller efter datumet för de planerade injektionerna.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig användning med rifabutin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, systemiskt dexametason (undantag för enstaka dos), johannesört (Hypericum perforatum). Oral inledande behandling: Protonpumpshämmare.

Varningar och försiktighet: Restkoncentrationer av läkemedel kan finnas kvar i patientens systemiska cirkulation under en längre tidsperiod (> 12 månader), vid utsättning av läkemedlet ska därför hänsyn tas till depotegenskaperna hos läkemedlen. För att minimera risken för utveckling av viral resistens skall en alternativ, fullt effektiv antiretroviral regim sätts in senast två månader efter den sista injektionen. Levertoxicitet har rapporterats hos ett begränsat antal patienter och kontroll av levervärden rekommenderas. Ska inte ges till patienter med hepatit B. Det finns begränsad mängd data gällande patienter med hepatit C. Används med försiktighet vid gravt nedsatt njurfunktion. En kombination av ≥2 av följande baslinjefaktorer kan vara associerade med en ökad risk för virologisk svikt: arkiverade mutationer för rilpivirinresistens, hiv-1-subtyp A6/A1 eller BMI ≥30 kg/m2.

Graviditet/amning: Användning rekommenderas inte under graviditet eller amning.

Interaktioner: VOCABRIA och REKAMBYS ska inte användas tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel för HIV. Om makrolidantibiotika krävs, överväg azitromycin. Oral inledande behandling: Interaktioner föreligger med H2-receptorantagonister och med antacida.

Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna i studien med dosering varannan månad var reaktioner vid injektionsstället (76 %), huvudvärk (7 %) och feber (7 %).
För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se.
Datum för översyn av Vocabrias produktresumé 2021-02-19. GSK, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-638 93 00, se.gsk.com
Datum för översyn av Rekambys produktresumé 2021-02-04. Janssen-Cilag AB, Box 4042, 169 04 Solna. Tel: 08-626 50 00, www.janssen.com/sweden/

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten). Brev: GSK AB, Box 516, 169 29 Solna.

VOCABRIA är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare.
REKAMBYS är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen Janssen-Cilag International NV.

Innan behandling med Vocabria och Rekambys injektioner påbörjas ska oralt kabotegravir, VOCABRIA, i kombination med oralt rilpivirin, EDURANT, tas i cirka en månad (minst 28 dagar).
EDURANT är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen Janssen-Cilag International NV. För frågor eller biverkansrapportering gällande EDURANT vänligen kontakta Janssen-Cilag AB, telefon: 08-626 50 00 alternativt via E-post: jacse@its.jnj.com.
För aktuell förskrivarinformation om EDURANT. Se gällande produktresumé på www.fass.se