Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Product menu

DOSERING OCH LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

EFFICACY

VOCABRIA + REKAMBYS GER DINA PATIENTER TVÅ MÅNADER MELLAN DOSERNA1,2

INNAN BEHANDLINGSSTART1,2

  • Se till att patienterna accepterar det erforderliga schemat med dosering varannan månad och ge patienterna råd om vikten av att gå på de schemalagda injektionsbesöken
  • Bestäm ett konsekvent injektionsdatum och måldatum för behandlingen för att hålla dina patienter på rätt spår

SCHEMA FÖR DOSERING VARANNAN MÅNAD1,2

EVERY-2-MONTH DOSING SCHEDULE

EFTER BEHANDLINGSAVBROTT1,2

  • Det är viktigt att påbörja ARV-behandling senast 2 månader efter de sista injektionerna (eller 1 månad om efter första påbörjade injektioner) för att minimera risken för att virusresistens utvecklas

Valfri ”oral lead-in” (oral behandling)

För att bedöma tolerabiliteten ska 2 tabletter (1 kabotegravir och 1 rilpivirin) skrivas ut som ska tas en gång dagligen i samband med måltid i 1 månad (minst 28 dagar).1,2

DOSERING VARANNAN MÅNAD MED ”ORAL LEAD-IN” (ORAL BEHANDLING)1,2

EVERY-2-MONTH DOSING WITH WITH ORAL LEAD-IN
  • När deltagarna fick valet i SOLAR-studien valde fler deltagare och läkare att börja med injektioner än ”oral lead-in” (oral behandling)3

Hantera missade injektioner

  • Om en patient planerar att missa ett schemalagt injektionsbesök med mer än 7 dagar kan oral behandling med kabotegravir (tablett, 30 mg) i kombination med rilpivirin (tablett, 25 mg) användas en gång dagligen i upp till 2 månader i följd1,2
  • För varaktigheter som är längre än 2 månader rekommenderas en alternativ oral behandling1,2
  • Den första dosen av oral behandling ska tas 2 månader (+/− 7 dagar) efter den sista injektionsdosen för behandlingen med VOCABRIA + REKAMBYS varannan månad och fortsätta tills den dag då injektionsdoseringen återupptas1,2

OMSTART EFTER PLANERADE MISSADE INJEKTIONER1,2

RESTARTING AFTER PLANNED MISSED INJECTIONS
  • Det är viktigt att följa schemalagda injektionsbesök1,2
  • Omvärdera patienten kliniskt för att avgöra om långtidsverkande behandling fortfarande är lämplig1,2

OMSTART EFTER PLANERADE MISSADE INJEKTIONER1,2

RESTARTING AFTER UNPLANNED MISSED INJECTIONS

Viktiga läkemedelsinteraktioner1,2,4–6

ARV = antiretroviral, CYP3A = cytokrom P450 3A, Gl = gastrointestinal, IMl = intramuskulär, OAT = organisk anjontransportör.

Kombinerad förskrivningsinformation Vocabria (kabotegravir) Rx, EF, ATC kod J05AJ04
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. (30 mg tabletter / 600 mg i 3 ml för IM injektion) Rekambys (rilpivirin) Rx, EF, ATC kod J05AG05
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. (900 mg i 3 ml för IM injektion)
Indikation: Vocabria för injektion är i kombination med Rekambys för injektion avsett för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv 1) hos vuxna som är välkontrollerade (hiv-1 RNA <50 kopior/ml) med stabil antiretroviral behandling utan aktuella eller tidigare tecken på resistens mot, och ingen tidigare virologisk svikt med, läkemedel i klasserna NNRTI och INI.
Dosering: Behandlingen kan inledas med oralt kabotegravir, Vocabria, i kombination med oralt rilpivirin, Edurant, i cirka en månad (minst 28 dagar), eller direkt starta med injektioner som ges med 30 dagars mellanrum de två första månaderna. Vocabria och Rekambys ges som intramuskulära injektioner. Efter de initiala injektionerna månad 1 och 2 ges fortsatta injektioner varannan månad. Injektionerna ska ges vid samma besök på separata gluteala injektionsställen. Injektionerna kan ges upp till 7 dagar före eller efter datumet för de planerade injektionerna.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig användning med rifabutin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, systemiskt dexametason (undantag för enstaka dos), johannesört (Hypericum perforatum).
Oral inledande behandling: Protonpumpshämmare. Varningar och försiktighet: Restkoncentrationer av läkemedel kan finnas kvar i patientens systemiska cirkulation under en längre tidsperiod, vid utsättning av läkemedlet ska hänsyn tas till depotegenskaperna hos läkemedlen. För att minimera risken för utveckling av viral resistens skall en alternativ, fullt effektiv antiretroviral regim sätts in senast två månader efter den sista injektionen. Allvarliga reaktioner rapporterats inom några minuter efter injektionen av rilpivirin. Observera patienten under cirka 10 minuter efter injektionen. Levertoxicitet har rapporterats hos ett begränsat antal patienter och kontroll av levervärden rekommenderas. Ska inte ges till patienter med hepatit B. Självmordsförsök/ självmordstankar finns rapporterat hos enstaka patienter, särskilt hos patienter med anamnes på psykisk sjukdom. Används med försiktighet vid gravt nedsatt njurfunktion. Används med försiktighet vid samtidig administrering av läkemedel med känd risk för Torsade de Pointes. En kombination av 2 av följande faktorer kan vara associerade med en ökad risk för virologisk svikt; arkiverade mutationer för rilpivirinresistens, hiv-1-subtyp A6/A1 eller BMI 30 kg/m2.
Interaktioner: Vocabria och Rekambys ska inte användas tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel för HIV. Om makrolidantibiotika krävs, överväg azitromycin. Läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A kan påverka clearance av Rekambys. Oral inledande behandling: Interaktioner föreligger med H2-receptorantagonister och med antacida.
Graviditet/amning: Användning rekommenderas inte under graviditet eller amning.
Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna vid dosering varannan månad var reaktioner vid injektionsstället (76 %), huvudvärk (7 %) och feber (7 %). För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av Vocabria produktresumé 2024-02-08. Datum för översyn av Rekambys produktresumé 2024-04-11. För aktuell förskrivarinformation om Edurant, se gällande produktresumé på www.fass.se. Vocabria är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare. Rekambys och Edurant är registrerade varumärken som tillhör företagsgruppen Janssen-Cilag International NV. www.janssen.com/sweden/

Referenser
  1. VOCABRIA Produkresumé, fass.se
  2. REKAMBYS Produkresumé, fass.se
  3. Ramgopal MN, Castagna A, Cazanave C, et al. Efficacy, safety and tolerability of switching to long-acting cabotegravir + rilpivirine versus continuing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in virologically suppressed adults with HIV, 12 month results (SOLAR): A randomised open-label, phase 3b non-inferiority trial. The Lancet HIV. 2023. Published Online 8th August 2023. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(23)00136-4
  4. EDURANT Summary of Product Characteristics. Janssen-Cilag International NV; 2022.
  5. Antzelevitch C, Sun ZQ, Zhang ZQ, et al. Cellular and ionic mechanisms underlying erythromycin-induced long QT intervals and torsade de pointes. J Am Coll Cardiol. 1996;28(7):1836−1848. doi: 10.1016/S0735-1097(96)00377-4.
  6. Vieweg WVR, Hancox JC, Hasnain M, et al. Clarithromycin QTc interval prolongation and torsades de pointes: the need to study case reports. Ther Adv Infect Dis. 2013;1(4):121−138. doi: 10.1177/2049936113497203.

REKAMBYS (rilpivirin, långtidsverkande injektion), inklusive varumärket, ägs av Janssen Pharmaceutical Companies och används under licens av ViiV Healthcare-koncernen. Alla andra varumärken ägs av ViiV Healthcare-koncernen.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten). Brev: GSK AB, Box 516, 169 29 Solna.


PM-SE-CBR-WCNT-240012
November 2024