Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Product menu

ADMINISTRERING

EFFICACY

DET BÖRJAR MED ADMINISTRERING

Administreringsvideo för Vocabria & Rekambys

Denna video beskriver hur du förvarar, förbereder och administrerar Vocabria och Rekambys.

NA

VOCABRIA & REKAMBYS Administreringsfolder för sjukvårdspersonal

En enkel steg-för-steg guide om hur du administrerar Vocabria och Rekambys

Ladda ned och visa

  • Vanliga frågor om administrering

    Nedan hittar du svar på några av de vanligaste frågorna om administrering av VOCABRIA + REKAMBYS. Kom ihåg att det även finns användbar information i informationsbroschyren för patienter.

    Spelar det roll i vilken ordning jag ger läkemedlen?

    • Nej. Det är inte viktigt i vilken ordning läkemedlen injiceras, men varje injektion måste ges i olika intramuskulära områden under samma besök – en injektion i patientens vänstra ventrogluteala område och den andra i det högra ventrogluteala området.1,2

    Är det okej att förvara VOCABRIA i kylen?

    • Ja. Kylning är inte ett krav för VOCABRIA, men det kan förvaras i kylskåp. REKAMBYS måste förvaras mellan 2 °C till 8 °C.1,2
    • När läkemedlet har avlägsnats från kylskåpet ska du vänta minst 15 minuter innan injektionen ges, så att läkemedlet hinner nå rumstemperatur (inte över 30 °C).1
    • Frys inte in något av läkemedlen.1,2

    Vilket är det bästa sättet att skaka flaskan på?

    • Injektionsflaskan ska skakas kraftigt i 10 sekunder – tillräckligt för att resuspendera innehållet. Det är normalt att se små luftbubblor efter skakning, men suspensionen ska se enhetlig ut.1, 2 Titta på administreringsvideon för en demonstration av rätt skakteknik.

    Hur ska injektionsflaskan se ut före och efter skakning?

    • Innan flaskan skakas ska den inte ha några främmande ämnen eller vara missfärgad. Suspensionen ska vara enhetlig efter skakning. Titta på administreringsvideon för mer information.

    Är det säkert att snabbt värma upp REKAMBYS-flaskan till rumstemperatur?

    • Det är bäst att låta REKAMBYS-flaskan uppnå till rumstemperatur naturligt. Du kan använda värmen från dina händer för att påskynda uppvärmningen. Se till att flaskan inte når en temperatur över 25 °C. Använd inga andra uppvärmningsmetoder.2

    Hur länge kan VOCABRIA + REKAMBYS vara kvar i sprutan?

    När du administrerar VOCABRIA + REKAMBYS ska du injicera läkemedlet så snart som möjligt efter det att du dragit upp det i sprutan. Det uppdragna läkemedlet måste användas inom 2 timmar och måste hålla en temperatur under 25 °C. Om 2 timmar överskrids måste läkemedlen, sprutorna och nålarna kasseras.1,2

    Hur länge kan REKAMBYS stå utanför kylskåpet?

    • När injektionsflaskan väl har tagits ur kylskåpet kan den inte kylas ner igen och måste användas inom 6 timmar (maximal temperatur 25 °C) eller kasseras. Den kan ligga kvar i kartongen i upp till 6 timmar.2
    • Använd läkemedlet så snart som möjligt efter att du har dragit upp det i sprutan. Det uppdragna läkemedlet måste användas inom 2 timmar och måste hålla en temperatur under 25 °C.2
    • Obs! VOCABRIA har inga särskilda förvaringsanvisningar.1

    Varför måste jag injicera luft i flaskan?

    • Att injicera av 1 ml luft i injektionsflaskan gör det lättare att dra upp dosen i sprutan. Utan luft kan en del vätska oavsiktligt rinna tillbaka in i injektionsflaskan och lämna kvar mindre än den avsedda mängden i sprutan.1,2

    Bör den så kallade Z-tekniken endast användas i det ventrogluteala området eller kan den också användas i det dorsogluteala området? Är det ena området att föredra framför det andra?

    • Det ventrogluteala området är att föredra eftersom det innehåller färre nerver och blodkärl och i allmänhet har ett tunnare lager av fettvävnad än det dorsogluteala området. Däremot kan Z-tekniken användas för båda områdena.1–3

    Finns det några särskilda överväganden för att administrera injektioner till patienter med hög BMI?

    • Längre nållängder (ingår ej i förpackningen) kan krävas för patienter med högre BMI för att säkerställa att injektioner administreras intramuskulärt i motsats till subkutant.1,2,4

    Kan jag lägga till andra läkemedel i sprutan?

    • Nej. När du förbereder dig för att injicera VOCABRIA + REKAMBYS så ska du inte blanda andra läkemedel i samma spruta.1,2

    Om jag har utbildats i en annan intramuskulär injektionsteknik och inte är bekant med Z-tekniken, är det ok att använda den tekniken med de här produkterna?

    • Vi rekommenderar Z-tekniken för korrekt administrering av VOCABRIA + REKAMBYS.1,2

    Hur lång tid tar administreringen av injektionerna?

    • Patienter tillbringar vanligtvis 15 minuter i injektionsrummet och bör observeras i 10 minuter efter injektionerna för eventuella reaktioner innan de lämnar kliniken.2

    Behöver jag övervaka patienterna efter injektionerna?

    • Efter injektionen ska patienterna observeras under 10 minuter för eventuella reaktioner på injektionen.2

Kombinerad förskrivningsinformation Vocabria (kabotegravir) Rx, EF, ATC kod J05AJ04
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. (30 mg tabletter / 600 mg i 3 ml för IM injektion) Rekambys (rilpivirin) Rx, EF, ATC kod J05AG05
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. (900 mg i 3 ml för IM injektion)
Indikation: Vocabria för injektion är i kombination med Rekambys för injektion avsett för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv 1) hos vuxna som är välkontrollerade (hiv-1 RNA <50 kopior/ml) med stabil antiretroviral behandling utan aktuella eller tidigare tecken på resistens mot, och ingen tidigare virologisk svikt med, läkemedel i klasserna NNRTI och INI.
Dosering: Behandlingen kan inledas med oralt kabotegravir, Vocabria, i kombination med oralt rilpivirin, Edurant, i cirka en månad (minst 28 dagar), eller direkt starta med injektioner som ges med 30 dagars mellanrum de två första månaderna. Vocabria och Rekambys ges som intramuskulära injektioner. Efter de initiala injektionerna månad 1 och 2 ges fortsatta injektioner varannan månad. Injektionerna ska ges vid samma besök på separata gluteala injektionsställen. Injektionerna kan ges upp till 7 dagar före eller efter datumet för de planerade injektionerna.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig användning med rifabutin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, systemiskt dexametason (undantag för enstaka dos), johannesört (Hypericum perforatum).
Oral inledande behandling: Protonpumpshämmare. Varningar och försiktighet: Restkoncentrationer av läkemedel kan finnas kvar i patientens systemiska cirkulation under en längre tidsperiod, vid utsättning av läkemedlet ska hänsyn tas till depotegenskaperna hos läkemedlen. För att minimera risken för utveckling av viral resistens skall en alternativ, fullt effektiv antiretroviral regim sätts in senast två månader efter den sista injektionen. Allvarliga reaktioner rapporterats inom några minuter efter injektionen av rilpivirin. Observera patienten under cirka 10 minuter efter injektionen. Levertoxicitet har rapporterats hos ett begränsat antal patienter och kontroll av levervärden rekommenderas. Ska inte ges till patienter med hepatit B. Självmordsförsök/ självmordstankar finns rapporterat hos enstaka patienter, särskilt hos patienter med anamnes på psykisk sjukdom. Används med försiktighet vid gravt nedsatt njurfunktion. Används med försiktighet vid samtidig administrering av läkemedel med känd risk för Torsade de Pointes. En kombination av 2 av följande faktorer kan vara associerade med en ökad risk för virologisk svikt; arkiverade mutationer för rilpivirinresistens, hiv-1-subtyp A6/A1 eller BMI 30 kg/m2.
Interaktioner: Vocabria och Rekambys ska inte användas tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel för HIV. Om makrolidantibiotika krävs, överväg azitromycin. Läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A kan påverka clearance av Rekambys. Oral inledande behandling: Interaktioner föreligger med H2-receptorantagonister och med antacida.
Graviditet/amning: Användning rekommenderas inte under graviditet eller amning.
Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna vid dosering varannan månad var reaktioner vid injektionsstället (76 %), huvudvärk (7 %) och feber (7 %). För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av Vocabria produktresumé 2024-02-08. Datum för översyn av Rekambys produktresumé 2024-04-11. För aktuell förskrivarinformation om Edurant, se gällande produktresumé på www.fass.se. Vocabria är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare. Rekambys och Edurant är registrerade varumärken som tillhör företagsgruppen Janssen-Cilag International NV. www.janssen.com/sweden/

Referenser
  1. VOCABRIA Produktresumé, fass.se
  2. REKAMBYS Produktresumé, fass.se
  3. Kara D, Uzelli D, Karaman D. Using ventrogluteal site in intramuscular injections is a priority or an alternative? Int J Caring Sci. 2015;8(2):507–513.
  4. Wynaden D, Landsorough I, Chapman R, et al. Establishing best practice guidelines for administration of intra muscular injections in the adult: a systemic review of the literature. Contemp Nurse. 2005;20(2):267–277. doi: 10.5172/conu.20.2.267

REKAMBYS (rilpivirin, långtidsverkande injektion), inklusive varumärket, ägs av Janssen Pharmaceutical Companies och används under licens av ViiV Healthcare-koncernen. Alla andra varumärken ägs av ViiV Healthcare-koncernen.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten). Brev: GSK AB, Box 516, 169 29 Solna

PM-SE-CBR-WCNT-240016
November 2024