Är du inte hälso-eller sjukvårdspersonal? Besök då i stället vår hemsida för allmänheten
Inte hälso- och sjukvårdspersonal? Besök gärna vår allmänna hemsida.
Registrering slutförd!
Du har nu åtkomst till alla sidor på GSK hemsida.
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
Anoro Ellipta 20 mcg
har lagts i din kundkorg
59
GSK och vårt dedikerade hiv-fokuserade dotterbolag, ViiV Healthcare, är djupt engagerade kampen mot hiv. Vårt engagemang sträcker sig över flera decennier och inkluderar forskning, utveckling och distribution av innovativa behandlingar för att förbättra hälsa och livskvalitet för personer som lever med hiv.
Hiv (humant immunbristvirus) har varit en stor global hälsoutmaning sedan det först identifierades på 1980-talet. Tack vare avancerad forskning och innovativa behandlingar har personer som lever med HIV idag möjlighet att leva långa och hälsosamma liv. Trots dessa framsteg kvarstår dock utmaningar som kräver fortsatt engagemang och samarbete.
GSK och ViiV Heathcare har introducerat flera banbrytande läkemedel som har satt nya standarder inom hivbehandling. Vår breda produktportfölj av antiretrovirala läkemedel inkluderar både perorala tablettbehandlingar och långverkande injektionsbehandlingar, vilket gör det möjligt att anpassa behandlingen efter patienternas behov och önskemål.
Dovato (dolutegravir/lamuvidin) Rx, EF, ATC kod J05AR25
Filmdragerad tablett innehållande dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och 300 mg lamivudin. Indikation: Dovato är indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg utan känd eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen eller lamivudin. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som är substrat för organisk katjontransportör 2 (OCT2), tex fampridin. Varningar och försiktighet:. Överkänslighetsreaktioner vid behandling med dolutegravir har rapporterats. Dovato ska omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktioner. Klinisk status, inklusive leveraminotransferaser och bilirubin, ska monitoreras. Dovato rekommenderas inte för användning till patienter med kreatininclearance <30 ml/min. Dovato ska användas med försiktighet till patienter med grav leverfunktionsnedsättning. Då lamuvidin inte rekommenderas som monoterapi vid hepatit B krävs normalt ytterligare antiviral behandling om Dovato ges till patient med samtidig hepatit B-infektion. Graviditet och Amning: Dovato ska endast användas under graviditet om ett kliniskt behov föreligger. Data från över 1 000 gravida kvinnor tyder inte på att dolutegravir eller lamivudin orsakar missbildningar eller foster-/neonatal toxicitet. Dolutegravir utsöndras i bröstmjölk. Det finns otillräcklig information om dolutegravir och lamivudins effekter på nyfödda/spädbarn. Interaktioner: Rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesört, etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir. Antacida som innehåller flervärda katjoner bör administreras 2 timmar efter eller 6 timmar före Dovato. När Dovato tas tillsammans med föda kan kosttillskott som innehåller kalcium, järn eller magnesium tas samtidigt, alternativt, om inget födointag sker samtidigt skall dessa tas 2 timmar efter eller 6 timmar före Dovato. Dolutegravir höjer koncentrationen av metformin. Samtidig administrering kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion. Kombinationen Dovato och kladribin rekommenderas ej. Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna var huvudvärk (3 %), diarré (2 %), illamående (2 %) och insomnia (2 %). En allvarlig biverkning som har rapporterats med dolutegravir är överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan. Hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen har självmordstankar och självmordsförsök förekommit. För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-10-31. Dovato är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen Viiv Healtcare.
Kombinerad förskrivningsinformation
Vocabria® (kabotegravir) Rx, EF, ATC kod J05AJ04
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
(30 mg tabletter / 600 mg i 3 ml för IM injektion)
Rekambys® (rilpivirin) Rx, EF, ATC kod J05AG05
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
(900 mg i 3 ml för IM injektion)
Indikation: Vocabria för injektion är i kombination medRekambys för injektion avsett för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv‑1) hos vuxna vuxna och ungdomar som är minst 12 år och väger minst 35 kg som är välkontrollerade (hiv-1‑RNA <50 kopior/ml) med stabil antiretroviral behandling utan aktuella eller tidigare tecken på resistens mot, och ingen tidigare virologisk svikt med, läkemedel i klasserna NNRTI och INI. Dosering: Behandlingen kan inledas med oralt kabotegravir, Vocabria, i kombination med oralt rilpivirin, Edurant, i cirka en månad (minst 28 dagar), eller direkt starta med injektioner som ges med 30 dagars mellanrum de två första månaderna. Vocabria och Rekambys ges som intramuskulära injektioner. Efter de initiala injektionerna månad 1 och 2 ges fortsatta injektioner varannan månad. Injektionerna ska ges vid samma besök på separata gluteala injektionsställen. Injektionerna kan ges upp till 7 dagar före eller efter datumet för de planerade injektionerna. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig användning med rifabutin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, systemiskt dexametason (undantag för enstaka dos), johannesört (Hypericum perforatum). Oral inledande behandling: Protonpumpshämmare. Varningar och försiktighet: Restkoncentrationer av läkemedel kan finnas kvar i patientens systemiska cirkulation under en längre tidsperiod, vid utsättning av läkemedlet ska hänsyn tas till depotegenskaperna hos läkemedlen. För att minimera risken för utveckling av viral resistens skall en alternativ, fullt effektiv antiretroviral regim sätts in senast två månader efter den sista injektionen. Allvarliga reaktioner rapporterats inom några minuter efter injektionen av rilpivirin. Observera patienten under cirka 10 minuter efter injektionen. Levertoxicitet har rapporterats hos ett begränsat antal patienter och kontroll av levervärden rekommenderas. Ska inte ges till patienter med hepatit B. Självmordsförsök/ självmordstankar finns rapporterat hos enstaka patienter, särskilt hos patienter med anamnes på psykisk sjukdom. Används med försiktighet vid gravt nedsatt njurfunktion. Används med försiktighet vid samtidig administrering av läkemedel med känd risk för Torsade de Pointes. En kombination av 32 av följande faktorer kan vara associerade med en ökad risk för virologisk svikt; arkiverade mutationer för rilpivirinresistens, hiv-1-subtyp A6/A1 eller BMI 330 kg/m2. Interaktioner: Vocabria och Rekambys ska inte användas tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel för HIV. Om makrolidantibiotika krävs, överväg azitromycin. Läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A kan påverka clearance av Rekambys. Oral inledande behandling: Interaktioner föreligger med H2-receptorantagonister och med antacida. Graviditet/amning: Användning rekommenderas inte under graviditet eller amning. Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna vid dosering varannan månad var reaktioner vid injektionsstället (76 %), huvudvärk (7 %) och feber (7 %). De svåra kutana biverkningarna SJS och TEN har rapporterats i samband med kabotegravirbehandling. Vid tecken och symtom som tyder på dessa biverkningar ska kabotegravir sättas ut omedelbart . För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av Vocabria produktresumé 2025-01. Datum för översyn av Rekambys produktresumé 2025-01. För aktuell förskrivarinformation om Edurant, se gällande produktresumé på www.fass.se.
Vocabria är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare. Rekambys och Edurant är registrerade varumärken som tillhör företagsgruppen Janssen-Cilag International NV. www.janssen.com/sweden/
TRIUMEQ® (dolutegravir/abakavir/lamivudin) Rx, EF, ATC kod J05AR13
Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir, 600 mg abakavir samt 300 mg lamivudin, samt även som dispergerbar tablett 5 mg dolutegravir, 60 mg abakavir samt 30 mg lamivudin. Indikation: Triumeq dispergerbar tablett är avsett för behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv‑1) hos barn som är minst 3 månader gamla och väger minst 6 kg till under 25 kg. Triumeq filmdragerad tablett är avsett för behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv‑1) hos vuxna, ungdomar och barn som väger mer än 25 kg. . Innan behandling med abakavirinnehållande läkemedel påbörjas, ska screening för HLA‑B*5701-allelen utföras på samtliga hiv-infekterade patienter, oavsett etniskt ursprung. Abakavir ska inte användas till patienter som man vet bär på HLA‑B*5701-allelen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir, abakavir eller lamivudin eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som är substrat för organisk katjontransportör 2 (OCT2), tex fampridin. Varningar och försiktighet: Både abakavir och dolutegravir är förenade med en risk för överkänslighetsreaktioner. Överkänslighetsreaktioner har observerats oftare med abakavir, och några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte har hanterats på rätt sätt. Triumeq och andra misstänkta preparat måste därför omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktion. Om behandlingen med Triumeq avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får Triumeq eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt. Nedsatt njurfunktion: Triumeq rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance <30 ml/min. Nedsatt leverfunktion: Triumeq rekommenderas inte till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion. Triumeq rekommenderas inte för patienter med resistens för integrashämmare. Kardiovaskulära händelser: Flertalet studier pekar på en ökad risk för kardiovaskulära händelser hos patienter som behandlas med abakavir. Därför ska åtgärder vidtas vid förskrivning av Triumeq för att minimera alla påverkbara riskfaktorer (t ex rökning, hypertension och hyperlipidemi). Alternativa icke abakavir‑innehållande behandlingsalternativ bör övervägas vid behandling av patienter med hög kardiovaskulär risk. Graviditet och Amning: Triumeq kan användas under graviditet om ett kliniskt behov föreligger. En stor mängd data från gravida kvinnor tyder inte på att dolutegravir, abakavir eller lamivudin orsakar vare sig missbildningar eller foster-/neonatal toxicitet. Dolutegravir och abakavir utsöndras i bröstmjölk. Det finns otillräcklig information om Triumeqs effekter på nyfödda/spädbarn. Interaktioner: Den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesört, etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir. Triumeq ska inte administreras samtidigt med antacida som innehåller flervärda katjoner. Triumeq bör ges 2 timmar före eller 6 timmar efter sådana preparat. Vid intag med föda kan Triumeq tas samtidigt med kosttillskott som innehåller kalcium, järn eller magnesium. Alternativt, om inget födointag sker samtidigt skall dessa tas 2 timmar efter eller 6 timmar före Triumeq. Dolutegravir ökar koncentrationen av metformin. Dosjustering av metformin ska övervägas vid samtidig administrering av dolutegravir, för att bevara glykemisk kontroll. Metformin elimineras renalt och det är därför viktigt att kontrollera njurfunktionen vid samtidig administrering med dolutegravir. Denna kombination kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion. Kombinationen lamivudin och kladribin rekommenderas inte. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningar var illamående (12 %), insomni (7 %), yrsel (6 %) och huvudvärk (6 %). En allvarlig biverkning som har rapporterats med dolutegravir är överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan. Hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen har självmordstankar och självmordsförsök förekommit.För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-10-31. Triumeq är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare.
Rukobia (fostemsavir) Rx, EF, ATC kod J05AX29
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Filmdragerad depottablett innehållande fostemsavirtrometamin motsvarande 600 mg fostemsavir.
Indikation: Rukobia är, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, avsett för behandling av vuxna med multiresistent hivinfektion för vilka det inte går att sätta samman någon annan suppressiv antiviral regim.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med starka CYP3A-inducerare, inklusive men inte begränsat till: karbamazepin, fenytoin, mitotan, enzalutamid, rifampicin och johannesört. Varningar och försiktighet: Rukobia rekommenderas enbart för hiv-1-grupp M-stammar, dock inte hiv-1-grupp M-stammar av subtyp CRF01_AE. Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. Nedsatt leverfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion. Samtidig hepatit B- eller C-infektion: Kontroll av levervärden rekommenderas hos patienter med samtidig hepatit B- och/eller C-infektion. QTc-förlängning: Rukobia skall användas med försiktighet till patienter med anamnes på förlängt QT-intervall vid samtidig administration med läkemedel med känd risk för Torsade de pointes och till patienter med relevant, befintlig hjärtsjukdom. Immunreaktiveringssyndrom kan uppstå när behandling med antiretroviral terapi sätts in hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist. Graviditet/amning: Användning rekommenderas inte under graviditet eller amning. Interaktioner: Samtidig administrering av starka CYP3A-inducerare kan leda till minskning av plasmakoncentrationen av temsavir, därav är kombination med dessa kontraindicerad.Samtidig administrering av fostemsavir med elbasvir/grazoprevir rekommenderas inte, då detta kan leda till ökade ALAT-nivåer. Lägsta möjliga startdos rekommenderas för statiner som är substrat för OATP1B1/3 och/eller BCRP (rosuvastatin, atorvastatin, pitavastatin, simvastatin och fluvastatin) vid samtidig administrering med fostemsavir. Daglig dos etinylestradiol i exempelvis orala preventivmedel får ej överstiga 30 μg och försiktighet rekommenderas, särskilt hos patienter med ytterligare riskfaktorer för tromboemboliska händelser. När fostemsavir administreras samtidigt med tenofoviralafenamid (TAF) förväntas ökad plasmakoncentration av TAF. Rekommenderad dos av TAF är 10 mg vid samtidig administrering av fostemsavir. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré (24 %), huvudvärk (17 %), illamående (15 %), hudutslag (12 %), buksmärta (12 %) och kräkningar (11 %). Den allvarligaste biverkningen som har rapporterterats med Rukobia var immunreaktiveringssyndrom. För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-09-14.
Rukobia är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare.
Juluca (dolutegravir/rilpivirin) Rx, EF, ATC kod J05AR21
Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir (som natrium), 25 mg rilpivirin (som hydroklorid)
Indikation: Juluca är avsett som behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna som är välkontrollerade (hiv-1‑RNA <50 kopior/ml) med stabil antiretroviral behandling sen minst sex månader utan tidigare virologisk svikt och utan känd eller misstänkt resistens mot någon icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI) eller integrashämmare. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med fampridin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifapentin, protonpumpshämmare (såsom omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol), systemiskt dexametason (med undantag för behandling med enstaka dos), johannesört (Hypericum perforatum). Varningar och försiktighet: Överkänslighetsreaktioner har rapporterats vid behandling med dolutegravir. Juluca bör omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktioner (inklusive, men inte uteslutande, svåra hudutslag eller utslag i kombination med förhöjda leverenzymvärden, feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, orala lesioner, konjunktivit, ansiktsödem, eosinofili och angioödem). Kliniskt status, inklusive leveraminotransferaser och bilirubin ska monitoreras. Dröjsmål med att avbryta behandlingen med Juluca efter en överkänslighetsreaktion kan leda till en livshotande allergisk reaktion. Graviditet: Användning av Juluca rekommenderas inte under graviditet. Interaktioner: Juluca ska inte administreras tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv. Juluca ska inte administreras samtidigt som H2-receptorantagonister . Sådana läkemedel bör administreras 12 timmar före eller 4 timmar efter Juluca. Juluca ska inte administreras samtidigt med antacida. Sådana läkemedel bör administreras 6 timmar före eller 4 timmar efter Juluca. Kalcium- eller järntillskott, eller multivitaminer ska administreras samtidigt som Juluca, i samband med måltid. Om kalcium- eller järntillskott, eller multivitaminer inte kan tas samtidigt med Juluca rekommenderas sådana preparat att administreras 6 timmar före eller 4 timmar efter intag av Juluca. Dolutegravir höjer koncentrationen av metformin. Dosjustering av metformin bör övervägas vid insättning och utsättning av samtidig administrering av Juluca och metformin för att upprätthålla glykemisk kontroll. Metformin utsöndras renalt och det är därför viktigt att övervaka njurfunktionen vid samtidig administrering av Juluca. Denna kombination kan öka risken för laktatacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 45‑59 ml/min). Minskning av metformindosen bör starkt övervägas. Juluca ska inte tas tillsammans med andra läkemedel som innehåller dolutegravir eller rilpivirin, med undantag för samtidig administrering av rifabutin. Biverkningar: Säkerhetsdata för Juluca är begränsade. De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré (2 %) och huvudvärk (2 %). En allvarlig biverkning som har rapporterats med dolutegravir är överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan. Hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen har självmordstankar och självmordsförsök förekommit. För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén 2024-10-31.
Juluca är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare.
TIVICAY (dolutegravir) Rx, EF, ATC kod J05AX12
Filmdragerade tabletter innehållande dolutegravir, 10, 25, 50mg samt 5mg dispergerbara tabletter.
Indikation: Tivicay är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna, ungdomar och barn från från 4 veckors ålder och som väger minst 3 kg. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som är substrat för organisk katjontransportör 2 (OCT2), tex fampridin. Varningar och försiktighet:. Dolutegravir är förenat med en risk för överkänslighetsreaktion och bör omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på detta. Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs. Nedsatt leverfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttlig leverfunktionsnedsättning. Inga data finns för patienter med svår leverfunktionsnedsättning. Kombinationen dolutegravir (50 mg) och lamivudin (300mg) som fullständig behandling är endast lämplig för behandling av hiv-1 infektion där det inte finns eller misstänks finnas resistens mot integrashämmarklassen eller lamivudin. Det finns inga data tillgängliga på dolutegravir och lamivudin som en två-komponentsbehandling för de pediatriska patienterna. Interaktioner: Tivicay ska administreras två gånger dagligen vid samtidig administrering med etravirin, efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin eller johannesört. Antacida som innehåller flervärda katjoner, kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer ska intas separerat i tid från administrering av dolutegravir (minst 2 timmar efter eller 6 timmar före). Dolutegravir ökar koncentrationen av metformin. Dosjustering av metformin ska övervägas vid insättning och utsättning av samtidig administrering av dolutegravir och metformin. Metformin elimineras renalt och det är därför viktigt att kontrollera njurfunktionen vid samtidig administrering av dolutegravir. Denna kombination kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion. Graviditet och Amning: Tivicay ska endast användas under graviditet om ett kliniskt behov föreligger. Data från över 1 000 gravida kvinnor tyder inte på att dolutegravir orsakar missbildningar eller foster-/neonatal toxicitet. Dolutegravir utsöndras i små mängder i bröstmjölk. Det finns otillräcklig information om dolutegravirs effekter på nyfödda/spädbarn. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré (18%), illamående (13%) och huvudvärk (13%). En allvarlig biverkning som har rapporterats med dolutegravir är överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan. Hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen har självmordstankar och självmordsförsök förekommit. För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-10-31. Tivicay är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare.
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning eller via telefon på 08- 638 93 00
Senast uppdaterad mars 2025: PM-SE-HVX-WCNT-250001
Vänigen uppdatera ditt system eller använd en annan enhet.
