Usted está a punto de salir de la página web de GSK

Este enlace lo llevará a un sitio web que no pertenece a GSK. GSK no recomienda, aprueba ni acepta responsabilidad por los sitios controlados por terceros.

Continuar

Regresar

Popup

Reporte de Evento Adverso o Queja de Producto 

Información médica

PREPÁRESE PARA ESTA TEMPORADA DE INFLUENZA Y PROTEJA A SUS PACIENTES

PROTEJA A SUS PACIENTES CONTRA LA INFLUENZA CON FLUARIX TETRA

Fluarix Tetra puede ayudarle en la práctica para la próxima temporada de infl uenza con:
 
 
  • La misma dosis de 0.5 mL para todos los pacientes elegibles de 6 meses en adelante. 1
  • Respuesta inmune robusta probada y perfil de seguridad establecido. 2-6
  • Vacuna contra la influenza de alta calidad fabricada en Alemania. 6-7

FLUARIX TETRA fue la primera vacuna cuadrivalente inactiva contra la    influenza. 8-12 y se han distribuido más de 176 millones de dosis en todo el mundo. 13

Indicación para FLUARIX TETRA (vacuna cuadrivalente inactivada contra la influenza)

  • FLUARIX TETRA está indicado para la inmunización activa de adultos y niños a partir de los 6 meses de edad para la prevención de la enfermedad de infl uenza causada por los dos subtipos de virus de influenza A y los dos tipos de virus de influenza B contenidos en la vacuna. 1

DOSIFICACIÓN SIMPLIFICADA: ELIJA FLUARIX TETRA PARA VACUNAR A TODOS SUS PACIENTES ELEGIBLES. 1

FLUARIX TETRA ofrece la misma dosis (0.5 mL) para todos sus pacientes elegibles (de 6 meses en adelante). 1

  NIÑOS ENTRE 6 MESES Y MENORES DE 9 AÑOS A PARTIR DE 9 AÑOS

ESTADO DE 
VACUNACIÓN

 No previamente
vacunado con la
vacuna contra la gripe		 Vacunado con vacuna
contra la gripe en una
temporada anterior		 No aplica
DOSIS Y HORARIO 2 Dosis
(0,5 ml cada uno)
al menos 4 semanas de diferencia		 1 Dosis
(0.5 mL)		 1 Dosis
(0.5 mL)

*FLUARIX TETRA es en general bien tolerada, entre los principales eventos adversos se encuentran: pérdida del apetito, irritabilidad, confusión, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, fatiga, enrojecimiento, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección

Información de Seguridad

Fluarix Tetra se administra únicamente por vía intramuscular. Si se administra al mismo tiempo que otra vacuna inyectable, las vacunas deben administrarse en diferentes sitios de inyección. Consulte con su médico acerca de los beneficios y riesgos de ser vacunados con Fluarix Tetra si usted ha experimentado el síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas después a una vacunación contra influenza, usted tiene un trastorno de la coagulación de la sangre o sufre de trombocitopenia, Usted está embarazada o amamantando. Fluarix Tetra no debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida después de la administración previa de vacunas contra la influenza (incluyendo Fluarix Tetra) o a cualquier componente de la vacuna. La vacunación con Fluarix Tetra debe posponerse en sujetos que padezcan de enfermedad febril severa aguda. La presencia de una infección menor, como un resfriado, no debe ser motivo para aplazar la vacunación. La adecuada protección contra la enfermedad de la Influenza puede no ocurrir en todas las personas vacunadas con Fluarix Tetra. En los ensayos clínicos las reacciones adversas comunes observadas con Fluarix Tetra fueron: En los adultos (≥18 años): reacciones en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento e hinchazón), dolores musculares, dolor de cabeza, fatiga, artralgias, síntomas gastrointestinales, escalofríos y fiebre. En los niños (3-17 años): reacciones en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento y hinchazón), dolores musculares, irritabilidad, fatiga, dolor de cabeza, somnolencia, pérdida del apetito, artralgias, síntomas gastrointestinales, escalofríos y fiebre.

Referencia: 

  1. GSK. Fluarix Tetra Summary of Product Characteristics. 2018. Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27537/SPC/Fluarix+Tetra/. Last accessed July 2019.
  2. Domachowske JB, et al. J Infect Dis. 2013; 207: 1878–1887. 
  3. Kieninger D, et al. BMC Infect Dis. 2013: 13: 343.
  4. Ofori-Anyinam O, et al. Vaccine. 2017; 35: 6321–6328.
  5. US FDA. 2012. Statistical review and evaluation BLA Fluarix Quadrivalent, Influenza Virus Vaccine. Available at: https://www.fda.gov/media/85580/download. Last assessed July 2019 
  6. McKeage K. Drugs. 2013; 73: 1587–1594.
  7. GSK US. What we do: Vaccines. Available at: http://us.gsk.com/en-us/about-us/what-we-do/vaccines/. Last accessed July 2019. 
  8. US FDA. December 14, 2012 approval letter – Fluarix quadrivalent. 2012. Available at: http://wayback.archive-it.org/7993/20170723030330/https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm332484.htm. Last accessed July 2019.
  9. US FDA. June 7, 2013 approval letter – Fluzone quadrivalent. 2013. Available at: https://wayback.archive-it.org/7993/20170723030724/https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm356095.htm. Last accessed July 2019.
  10. US FDA. August 24, 2016 approval letter – Afluria. 2016. Available at: https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/ Vaccines/ApprovedProducts/UCM518901.pdf. Last accessed July 2019.
  11. EMA. 19 September, 2013 assessment report – Fluenz Tetra. 2013. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_ GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002617/WC500158413.pdf. Last accessed July 2019.
  12. EMA. 8 May, 2017. Decision letter – Vaxigrip Tetra. 2017. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/PIP_decision/WC500230365.pdf. Last accessed July 2019.
  13. GSK Data on file DNG#_2019N407143_00.

Elaborado por GSK. Para mayor información, reporte de eventos adversos o quejas de producto contacte a GSK al correo electrónico fv.aecaricam@gsk.com o a los teléfonos: Panamá: (507)833-6768. Oficinas GSK, Oceanía Business Plaza Torre 1000 piso 34. Panamá, República de Panamá, C.A. Derechos reservados para GSK. La información para prescribir y/o referencias están disponible a solicitud. Marcas registradas son propiedad y/o licenciadas por el grupo de Compañías GSK. Material Exclusivo para Profesional de la Salud y Otro Personal de Salud.