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よくあるご質問（製品関連）

効能・効果 ｜ 用法・用量 ｜ 特殊患者への投与 ｜ 相互作用 ｜ 吸入器の使い方 ｜ 注意事項 ｜ 製剤・包装など

　

効能・効果

  • Q1　発作時にも使用できますか？

    A1

    本剤は既に発現している発作を速やかに軽減させる薬剤ではありません。
    本剤の投与期間中に発現する気管支喘息の急性の発作又は慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対しては、短時間作動型吸入β2刺激剤（例えば吸入用サルブタモール硫酸塩）等の他の適切な薬剤を使用するよう患者に注意を与えること。
    また、その薬剤の使用量が増加したり、あるいは効果が十分でなくなってきた場合には、疾患の管理が十分でないことが考えられるので、可及的速やかに医療機関を受診し医師の治療を求めるよう患者に注意を与えること    [1]

    出典　[1]レルベア電子添文　2024年6月改訂（第3版）

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用法・用量

  • Q1　用法用量を教えてください。

    A1

    〈気管支喘息〉
    成人
    通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg）を1日1回吸入投与します。
    なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg）を1日1回吸入投与します。
    小児
    通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg）を1日1回吸入投与します。
    通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg）を1日1回吸入投与します。

    〈COPD（慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫））の諸症状の緩解〉
    通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg）を1日1回吸入投与します。

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  • Q2　吸入方法を教えてください。

    A2

    エリプタは患者さんご自身で充填されたドライパウダーを吸入していただく薬剤です。吸入方法としては、無理をしない程度に息を吐き出した後、マウスピース（吸入口）全体をしっかりくわえ「スーーーッ」と深く吸い込んでください。吸入器から口を離し少なくとも3～4秒以上、息を止め、その後ゆっくりと息を吐き、いつも通りに呼吸してください。吸入できているかどうか不安な場合は、吸入後、そのままカバーを閉じずに2～3回吸入を繰り返します。
    エリプタの正しい吸入方法は    こちらをご覧ください。

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  • Q3　気管支喘息でステロイドの量を増やしたいときに吸入回数を増やしてよいですか？

    A3

    レルベアの用法・用量は、1日1回1吸入です。過度に本剤の使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起こすおそれがあるので、用法及び用量を超えて投与しないよう注意して下さい。また患者に対し、本剤の過度の使用による危険性を理解させ、本剤を1日1回なるべく同じ時間帯に吸入するよう（1日1回を超えて投与しないよう）注意して下さい。[1]

    出典　[1]レルベア電子添文　2024年6月改訂（第3版）

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  • Q4　レルベアはいつ吸入したらいいですか？

    A4

    本剤の過度の使用による危険性を理解させ、本剤を1日1回なるべく同じ時間帯に吸入するよう（1日1回を超えて投与しないよう）注意して下さい。[1]

    出典　[1]レルベア電子添文　2024年6月改訂（第3版）

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  • Q5　吸入を忘れてしまった時はどのようにすればよいでしょうか？

    A5

    通常通りに吸入できなかった場合は、気が付いた時点で、速やかに1回分を吸入してください。次の日からは、通常の時間帯に1日1回1吸入してください。吸入を忘れていた場合でも、1日1回を超えて吸入しない、一度に2回分を吸入しないよう、注意しましょう。

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特殊患者への投与

  • Q1　妊婦への投与について教えてください。

    A1

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。ビランテロールの高用量の吸入又は皮下投与により、ウサギの胎児に眼瞼開存、口蓋裂などの所見及び発育抑制が報告されています。また、フルチカゾンフランカルボン酸エステルの高用量の吸入投与により、母動物毒性に関連した胎児の低体重、胸骨の不完全骨化の発現率増加（ラット）、及び流産（ウサギ）が報告されています。

    出典　レルベア電子添文　2024年6月改訂（第3版）

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  • Q2　授乳婦への投与について教えてください。

    A2

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。他のβ2刺激剤及び副腎皮質ステロイド剤はヒト乳汁中に移行することが知られています。ラットの授乳期にビランテロール又はフルチカゾンフランカルボン酸エステルを単独で投与したとき、生後10日の出生児血漿中に薬物が検出されています。（それぞれ1/54又は6/54例）

    出典　レルベア電子添文　2024年6月改訂（第3版）

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相互作用

　

吸入器の使い方

  • Q1　操作方法を教えてください。

    A1

    エリプタの操作方法はこちらをご覧ください。

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  • Q2　内部はどのような仕組みになっていますか？

    A2

    1回分の薬剤は2枚のアルミシートでおおわれた個々のブリスター（お薬が入るポケット）の中に密封されています。
    カバーを開けると、アルミニウムの蓋側のシートがはがされ1回分の薬剤がマウスピースの真下にセットされます。
    空になったブリスターと、蓋側のシートは別々に巻きとられます    。

    薬剤は2枚のアルミニウムシートでおおわれ1回分ずつ密封されています。

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  • Q3　カウンターの数字の位置がずれています。このまま使用しても良いのでしょうか？

    A3

    カウンターの部品の成型誤差により、やや表示位置が中心からずれる場合があるようですが、不良品ではありませんのでそのままお使いいただけます。

    また、カバーを最後まで開けなかった場合、カウンターの表示が途中で止まってしまうこともありますのでカバーは最後まで（「カチッ＊」と音がします）開けてください。
    ＊「カチッ」と音が聞こえにくい場合がありますが、カウンターが１つ減っていれば薬はセットされています。

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  • Q4　カバーを1回空けただけで、カウンターの数字が2つ以上減ることはありますか？

    A4

    カバーとカウンターは連動しています。カバーを1回空けると、エリプタ内部の歯車が動き、１回分のお薬がセットされて、カウンターの数字が1つ減ります。そのため、カバーを1回空けただけで、カウンターの数字が2つ以上減ることは考えにくい構造です。

    カウンターの誤作動を疑うような現象が確認された場合、弊社にお問い合わせください。

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  • Q5　カウンターの色が急に赤くなりました。このまま使用しても良いのでしょうか？

    A5

    カウンターは残りの吸入回数を示します。残り9回以下（カウンターの数字が9以下）になるとカウンターの左側が赤くなるようになっています。

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  • Q6　カバー開封時にきしむ音がするが大丈夫でしょうか？

    A6

    プラスチック部品として、ブリスターの開封とカウンターの駆動に歯車を使用しています。これらの部品が摩擦による音を発したり、歯車の稼働による音が発生することがありますが、これは容器内で薬剤が装填されているときに発生する音であり、故障ではありません。

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  • Q7　カバー開封時のカチッという音が聞こえませんが正しくセットされていますか？

    A7

    カバーを最後まで開けても「カチッ」という音が聞こえにくい場合があります。
    その場合は、カウンターが1つ減ったことをご確認ください。カウンターが1つ減っていれば薬剤は正しくセットされています。

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  • Q8　最後まで開封した後にカバーが少し戻ってしまいますが大丈夫ですか？

    A8

    カバーを押し下げると、少し押し戻されるようになりますが、特に問題はありません。

    開けたカバーは少し戻りますが、カバーを開け、カウンターが1つ減っていれば薬剤はセットされています。

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  • Q9　レルベアの吸入に必要な吸気速度を教えてください。

    A9

    吸気流速に関してはこちらを確認してください。

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  • Q10　吸入感覚がないが吸えているのでしょうか？

    A10

    薬剤に乳糖が添加されていますので、薬が吸入されるとわずかな甘み・苦みや粉の感覚を口の中に感じます。しかし、薬の量がごくわずかであるため、お口の中の状態や体調によっては感じない場合もあります。
    うまく吸入出来ているか心配な場合は、カバーを閉じずにそのまま追加で2～3回吸入を繰り返して下さい。

    また以下の手順でお薬が充填されていることの確認、吸入できたかどうかの確認ができます。
    ◆お薬が充填されていることの確認：
    カバーを開けた後、吸入せずにテーブルに置いた紙（できれば黒色が望ましい）の上に吸入口を向け、吸入器をトントンと叩くと、薬剤が出てくることを確認できます。
    注：1回分の薬剤が無駄になることをご理解の上ご確認ください。薬剤は確認作業後に廃棄してください。

    ◆吸入できたかどうかの確認：
    吸入後、カバーを閉じる前に、テーブルに置いた紙（できれば黒色が望ましい）の上に吸入口を向け、吸入器をトントンと叩いて、薬剤が出てこなければ正しく吸入できています。

    レルベアに含まれる1回分の粉の量

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  • Q11　何回かカバーを動かしてしまったが、吸ってしまう粉の量も増えますか？

    A11

    何回カバーを動かしても吸入できる量は1回分です。
    ただし、吸わなかった薬剤はエリプタ内部に残ってしまい、元に戻すことはできません。
    粉が溜まってしまうと内部の歯車に挟まりレバー等の不具合を生じる可能性があります。また吸入器の隙間から粉が出てくることもあります。

    カバー操作は吸入の直前に1回だけ行うようにしてください。

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  • Q12　吸入器から粉が漏れてきます。どのような事が考えられますか？

    A12

    吸入器内部に粉が残ってしまう理由として下記のことが考えられます。

    (1) 吸入の前後にカバーを何度も動かしてしまっている。
    吸入器の使い方　Q11「何回かカバーを動かしてしまったが、吸ってしまう粉の量も増えますか？」をご確認ください。　

    (2) 吸入が不十分で粉を吸い切れていない。
    うまく吸入出来ていないことが考えられる場合は、カバーを閉じずにそのまま追加で2～3回吸入を繰り返して下さい。

    また吸入後、下記の手順でうまく吸入できたか確認できます。
    ◆吸入できたかどうかの確認：
    吸入後、カバーを閉じる前に、テーブルに置いた紙（できれば黒色が望ましい）の上に吸入口を向け、吸入器をトントンと叩いて、薬剤が出てこなければ正しく吸入できています。

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  • Q13　通気口を下にして吸っても良いのでしょうか？

    A13

    通気口はどちらを向いていても吸入できます。
    ただし吸入の際に通気口をふさがないようご注意ください。

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注意事項

　

製剤・包装など