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臨床成績

SIMPLIFY-1試験1,2）
JAK阻害剤による治療歴のない骨髄線維症患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（検証試験）

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1）　オムジャラ承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（GS-US-352-0101試験）
2）　Mesa RA et al：J Clin Oncol 2017；35（34）：3844-3850

SIMPLIFY-2試験3,4）
JAK阻害剤による治療中または治療歴のある貧血および／または血小板減少症を有する骨髄線維症患者を対象とした海外第Ⅲ相試験（検証試験）

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3）オムジャラ承認時評価資料：海外第Ⅲ相臨床試験（GS-US-352-1214試験）
4）Harrison CN et al：Lancet Haematol 2018；5（2）：e73-e81

MOMENTUM試験5,6）
JAK阻害剤による治療歴のある症状および貧血を有する骨髄線維症患者を対象とした海外第Ⅲ相試験（検証試験）：

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5）オムジャラ承認時評価資料：海外第Ⅲ相臨床試験（SRA-MMB-301試験）
6）Verstovsek S et al：Lancet 2023；401（10373）：269-280
利益相反：本試験にかかわる費用はSierra Oncology（現GSK）が負担した。著者にはSierra Oncology（現GSK）の社員が含まれる。

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PM-JP-MML-WCNT-240019 2024.11