Portrait

TRELEGY Ellipta

Etterstrev sykdomsstabilitet for kolspasientene1

Sykdomsstabilitet er et rammeverk som kan hjelpe helsevesenet med å sette mål for oppfølging av pasienter med KOLS*2

*Sykdomsstabilitet defineres som: Ingen moderat KOLS-forverring OG ingen forverring i helserelatert livskvalitet OG opprettholdt lungefunksjon. Begrepet sykdomsstabilitet ved KOLS har ennå ikke blitt klinisk validert.2-4

Kliniske data om sykdomsstabilitet ved KOLS – FULFIL post hoc-analyse4,5

Post hoc-analysen av FULFIL-studien undersøkte sykdomsstabilitet hos pasienter med KOLS behandlet med TRELEGY Ellipta sammenlignet med BUD/FOR.

Nøkkelpunkter fra analysen:4

  • Median varighet av sykdomsstabilitet var 169 dager med TRELEGY, sammenlignet med 30 dager med BUD/FOR (hos ITT populasjonen ved bruk av definisjonen av CAT-holdig CID*)
  • TRELEGY Ellipta én gang daglig reduserte risikoen for CID* signifikant sammenlignet med BUD/FOR to ganger daglig, med en 5 x lengre periode uten forverring

Sykdomsstabilitet ble vurdert ved bruk av et forhåndsdefinert vurderingsskjema. Spirometri ble utført ved baseline og ved uke 2, 4, 12 og 24, og CAT-skjemaet ble utfylt ved dag 1 samt uke 4 og 24.4
*CID; Clinically important deterioration

Mer enn 5 x lenger periode med sykdomsstabilitet ved KOLS med TRELEGY Ellipta vs. BUD/FOR Turbuhaler3,4

CAT-definisjon Median: 169 dager sammenlignet med 30 dager; Kaplan-Meier-analys, p<0,0014

Graph

*Duration of stability is based on a pre-specified assessment schedule; spirometry was performed at baseline, and at Weeks 2, 4, 12 and 24; CAT was completed by patients at Day 1, and Weeks 4 and 24.2,3 Similar results were observed using a less than a 4-unit increase from baseline in SGRQ score (SGRQ definition) in place of CAT.4

Exacerbation

TRELEGY Ellipta reduserer risikoen for forverrelser§7,8

§44 % reduksjon i forverrelser vs. BUD/FOR Turbuhaler 95 % KI (15-63), p<0,006.**7
**ARR: 0,20 (TRELEGY Ellipta OD n=0120) vs. 0,36 forverrelser per år. (BUD/FOR Turbuhaler BD n=220). En extension populasjon som bestod av en undergruppe ITT populasjon (n=1810)7

 

Lung

TRELEGY Ellipta øker lungefunksjonen hos pasienter som er symptomatiske på ICS/LABA†7,8

†171 ml økning i lungefunksjon (trough FEV1) hos ITT populasjon vs. BUD/FOR Turbuhaler (BUD/FOR 400/12 mcg ved uke 24 (95 % KI: 148;194; p>0,001: TRELEGY + 142 ml; BUD/FOR Turbuhaler -29ml).

Økninger som pasientene kan merke fra dag 1 (målt ved serie FEV1)7,8

 

 

Quality of life

Forbedret helserelatert livskvalitet8,9

#44 % større sannsynlighet for forbedret helserelatert livskvalitet (CAT) ≥ 2 enheter reduksjon fra baseline: TRELEGY Ellipta 53 % vs. BUD/FOR 45 %; OR: 1,44; p<0,001 (hos ITT populasjon)8,9

 

Ellipta

Inhalator kun for illustrasjon, gjenspeiler ikke faktisk størrelse.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon TRELEGY Ellipta

TRELEGY Ellipta én gang daglig er indisert som vedlikeholdsbehandling hos voksne med moderat til alvorlig kols, som ikke er tilstrekkelig behandlet med en kombinasjon av ICS/LABA eller en kombinasjon av LABA/LAMA. Økt forekomst av pneumoni er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonssteroider, inkl. Trelegy Ellipta.

Brukes med forsiktighet ved trangvinkelglaukom, urinretensjon eller ved risikofaktorer for urinretensjon, f.eks. benign prostatahypertrofi og ustabil eller livstruende kardiovaskulær sykdom.
Seponeres umiddelbart dersom paradoksal bronkospasme oppstår.

Reseptgruppe C. Pris: 92 µg fµflutikasonfuroat/55 µg umeklidinium/ 22 µg vilanterol i Ellipta 30 doser (inhalator) 744,80kr, 3 x 30 doser (inhalator) 2 155,60 kr.
Refusjonsberettiget bruk: Vedlikeholdsbehandling ved kols, i henhold til preparatomtale. Refusjonskode: ICPC: R95 Kronisk obstruktiv lungesykdom. ICD: J44 Annen kronisk obstruktiv lungesykdom.

Full liste over bivirkninger finnes i preparatomtalen. Les preparatomtalen før forskrivning av TRELEGY Ellipta.
Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på tlf: 22 70 20 00. Les preparatomtalen før forskrivning av TRELEGY Ellipta.

 

Forkortelser:

KOLS; kronisk obstruktiv lungesykdom, BUD; Budesonid, FOR; Formoterol, CAT; COPD Assessment Test, CID; Clinically Important Deterioration, SGRQ; St. George’s Respiratory Questionnaire, ARR; Absolute Risk Reduction, BD; Bronchodilator, ITT populasjon; Intention-To-Treat population.

Referanser:

  1. Han MK et al. Striving for Stability in Patients with COPD: A New Way Forward? Adv Ther. 2024 Nov;41(11):3977-3981.
  2. Singh D et al. Is Disease Stability an Attainable Chronic Obstructive Pulmonary Disease Treatment Goal? Am J Respir Crit Care Med. 2025 Mar;211(3):452-463.
  3. Singh D et al. Measuring disease activity in COPD: is clinically important deterioration the answer? Respir Res 2020;21:134.
  4. Naya I et al. Preventing clinically important deterioration with single-inhaler triple therapy in COPD. RJ Open Res. 2018 Oct 3;4(4):00047-2018. doi:10.1183/23120541.00047-2018. eCollection 2018 Oct.
  5. Lipson DA et al. 24-Hour Serial Spirometric Assessment of Once-Daily Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol Versus Twice-Daily Budesonide/Formoterol in Patients with COPD: Analysis of the FULFIL Study. Adv. Ther. 2020; 37:4894-4909.
  6. Han ML et al. Any Decrease in Lung Function is Associated With Worse Clinical Outcomes: Post Hoc Analysis of the IMPACT Interventional Trial. Chron Obs Pulm Dis 2024;11(1):106-113.
  7. Lipson DA et al. FULFIL Trial: Once-Daily Triple Therapy for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med 2017;196:438-446.
  8. TRELEGY Ellipta preparatomtale.
  9. Tabberer M et al. Once-Daily Triple Therapy in Patients with COPD: Patient-Reported Symptoms and Quality of Life Adv Ther 2018;35:56-71.

©2026 GSK group of companies or its licensor. Trade marks are owned by or licensed to the GSK group of companies. GlaxoSmithKline AS - Org.nr. 930 606 308 - Drammensveien 288, 0283 Oslo.

PM-NO-FVU-WCNT-250003 mars 2026