Hiv-anbudet
Anbudsperioden er forlenget og gjelder fram til 31.01.2026!
Dovato er førstevalg som den faglig anbefalte førstelinjebehandlingen med lavest pris i anbudet.[1]
Alle dolutegravirbaserte regimer kan forskrives i henhold til gjeldende anbud.
LIS avtaledokument i perioden 01.12.2022 - 31.01.2026
Dolutegravir er en integrasehemmer til behandling av hiv-infeksjon. Dolutegravir har høy barriere mot resistens,3 og kan gis som et 2- eller 3-komponent regime.2a
Norsk forening for Infeksjonsmedisin sine hiv-retningslinjer 2025 anbefaler integrasehemmer med høy barriere mot resistens som førstevalg ved oppstart av ART.3 Integrasehemmeren dolutegravir kombineres med 1 eller 2 NRTI. Ved skifte av behandlingsregime gjøres de samme vurderinger som ved initial terapi. I de faglige retningslinjene understrekes det at hiv krever livslang behandling med flere medikamenter, og pasientens perspektiv må derfor særlig vektlegges ved valg av behandling.3
Dovato er fortsatt førstevalg i norske faglige hiv-retningslinjer 2025.3
2-medikamentkombinasjonen Dovato (DTG/3TC) anses fortsatt som førstevalg hos pasienter uten kronisk hepatitt B, og kan nå også benyttes ved hiv-RNA > 500 000 kopier/ml og uavklart etterlevelse.3
Triumeq (DTG/3TC/ABC) bør erstattes av Dovato
3-medikamentkombinasjonen Triumeq er i retningslinjene ikke lenger klassifisert som førstevalg, da tillegg av abakavir ikke har vist å gjøre regimet mer robust enn DTG/3TC alene. 3 Bruk av abakavir bør derfor revurderes.3 Abakavir skal ikke brukes til pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet pga. økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.4 Abakavir bør dessuten ikke brukes av pasienter med høy kardiovaskulær risiko, og bør unngås nå som det finnes gode alternativer.3
Dolutegravir førstevalg ved graviditet.3
Retningslinjene anbefaler DTG brukt i kombinasjon med 2 NRTI som førstevalg i svangerskap.3 Enkelttabletten Tivicay (DTG), som kan kombineres med 2 NRTI, eller Triumeq anbefales ved graviditet. 2-medikamentbehandling er ikke tilstrekkelig studert hos gravide og anbefales derfor ikke.3 Kvinner i fertil alder bør bruke prevensjon ved behandling med Dovato. DTG preparatomtale beskriver at DTG kan brukes under graviditet dersom det er klinisk nødvendig: Data indikerer ingen misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet, og ikke økt risiko for nevralrørsdefekter etter eksponering. Data indikerer heller ikke økt risiko for større medfødte misdannelser sammenlignet med bakgrunnsraten eller kvinner med hiv.2c
Overfølsomhetsreaksjoner som hudutslett, konstitusjonelle funn og noen ganger organdysfunksjon, inkl. alvorlige leverreaksjoner, er rapportert med dolutegravir. Seponeres umiddelbart ved mistanke om overfølsomhetsreaksjon.2d
HLA-B*5701: Abakavir skal ikke brukes til pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet pga. økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.3
DOVATO
Indikasjoner: Behandling av hiv-1 infeksjon hos voksne og ungdom >12 år med vekt ≥40 kg, med ingen kjent eller mistenkt resistens mot integrasehemmerklassen eller lamivudin.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler: Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for hudutslett og alvorlige leverreaksjoner. Vekt og metabolske parametre: Økning i vekt, blodlipider og glukosenivå kan forekomme. Leversykdom: Økt risiko for alvorlige leverbivirkninger hos pasienter med kronisk hepatitt B eller C. Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart. Osteonekrose: Rapportert ved fremskreden hiv-sykdom og langtidseksponering for antiretroviral behandling. Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for OCT2, inkl. fampridin.
Reseptgruppe C
Pakninger og maksimalpris: 30 tabletter (dolutegravir 50mg/lamivudin 300 mg): 9 060,70 kr.
VOCABRIA + REKAMBYS
Vocabria + Rekambys er indisert til behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og ungdom (≥12 år og ≥35 kg) som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uten eksisterende eller tidligeretegn på viral resistens mot, og ingen tidligere virologisk svikt, med legemidler i NNRTI- og INI-gruppene.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler: Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for utslett og leverskade. Leversykdom: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart. Viktige potensielle risikoer: Medisineringsfeil (dvs. manglendeoverholdelse av doseringsplanen, feil administrasjonsmåte). Pasienter bør informeres om tegn på SJS og TEN, samt overvåkes for alvorlige hudreaksjoner. Ved mistanke om SJS eller TEN skal behandling med Vocabria + Rekambys
avsluttes umiddelbart, og kabotegravir må ikke gjenopptas. Kontraindikasjoner: Vocabria: Samtidig bruk med rifampicin, rifapentin, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin eller fenobarbital. Rekambys: Samtidig bruk med karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin, rifapentin, deksametason (systemisk), johannesurt.
Reseptgruppe C
Pakninger og maksimalpriser: VOCABRIA Injeksjon: 3 ml (hettegl.) 17302,80 kr. REKAMBYS 3 ml (hettegl.) 7118,70 kr
TIVICAY
Indikasjoner: Filmdrasjerte tabletter: Indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av humant immunsviktvirus (hiv) hos voksne, ungdom og barn ≥6 år og ≥14 kg. Dispergerbare tabletter: Indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv hos voksne, ungdom og barn ≥4 uker og ≥3 kg.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler: Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for utslett og alvorlige leverreaksjoner. Vekt og metabolske parametre: Økning i vekt, blodlipider og glukosenivå kan forekomme. Leversykdom: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart. Osteonekrose: Rapportert ved fremskreden hiv-sykdom og langtidseksponering for antiretroviral behandling. Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av visse legemidler som fampridin.
Reseptgruppe: C
Pakninger og maksimalpriser: 30 tabletter (50 mg): 7441,90 kr; 60 dispergerbare tabletter (5 mg): kr 1529,40 kr.
JULUCA
Indikasjoner: Behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime i minst 6 måneder uten tidligere virologisk svikt og med ingen kjent eller mistenkt resistens mot noen ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer eller integrasehemmer.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler: Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for utslett og alvorlige leverreaksjoner. Vekt og metabolske parametre: Økning i vekt, blodlipider og glukosenivå kan forekomme. Leversykdom: Brukes med forsiktighet ved moderat nedsatt leverfunksjon. Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart. Osteonekrose: Rapportert ved fremskreden hiv-sykdom og langtidseksponering for antiretroviral behandling. Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av visse legemidler som fampridin, karbamazepin, og johannesurt.
Reseptgruppe: C
Pakninger og maksimalpriser: 30 tabletter (50 mg/25 mg): 11 461,70 kr;
Les preparatomtalene før forskrivning.
Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på telefon 22 70 20 00.
References:
- LIS HIV avtale for perioden 01.12.2022 – 31.01.2026.
- Tivicay preparatomtale.
- Faglige retningslinjer for oppfølging og behandling av hiv 2025.
- Triumeq preparatomtale
DOVATO, JULUCA, TRIUMEQ and TIVICAY trademarks are owned by or licensed to the ViiV Healthcare group of companies.