BLENREP (belantamab mafodotin)

 ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. ATC-kod: L01FX15. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, 70 mg och 100 mg. Rx, EF. Indikationer: BLENREP är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom: i kombination med bortezomib och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling; samt i kombination med pomalidomid och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling som inkluderade lenalidomid. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Okulära biverkningar, inklusive synpåverkan, är vanliga och bedömning av synskärpa och undersökning med spaltlampa ska utföras före var och en av de fyra första doserna, därefter vid klinisk indikation. Patienter bör preventivt använda tårersättningsmedel utan konserveringsmedel under behandlingen. Patienter ska uppmanas att tillfälligt undvika att framföra fordon och använda maskiner om synsymtom uppstår, samt att rapportera alla synförändringar. Trombocytopeni och infusionsrelaterade reaktioner kan förekomma. Fall av pneumonit, inkl. händelser med dödlig utgång, samt reaktivering av hepatit B har rapporterats. BLENREP ska inte användas under graviditet eller amning. Försiktighet gäller även män vars partner kan bli gravid. För fullständig information och pris, se www.fass.se. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna, tel 08 638 93 00. Datum för översyn av produktresumén: 2026 08-26.