Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Product menu

THE DYNAMIC DUO: 2 AGENTS FOR A HIGH BARRIER TO RESISTANCE

TVÅ KOMPONENTER FÖR EN HÖG BARRIÄR MOT RESISTENS1,2,3

TILLSAMMANS BLOCKERAR DOLUTEGRAVIR OCH LAMIVUDIN TVÅ PROCESSER FÖR VIRUSREPLIKATION1

Det här är samma antal processer för virusreplikation som typiska regimer med tre läkemedel blockerar – utan att behöva TDF, TAF och ABC.1-3

HBR

BÅDE DTG OCH 3TC FINNS KVAR I EFFEKTIVA KONCENTRATIONER I ~84 TIMMAR EFTER DOSERING1,5

Det här, tillsammans med ett doseringsintervall på en gång per dag,1 bidrar till den höga barriären mot resistens hos DOVATO.

hbr-graph

Hör Eva Fernvik,ViiV Medical director på ViiV Healthcare, förklara de farmakologiska egenskaper som ger Dovato en resistensbarriär

ROBUSTA KLINISKA PRÖVNINGSDATA SOM STÖDS AV UPP TILL 3 ÅR MED EVIDENS FRÅN KLINISK PRAXIS HOS >45 000 PERSONER SOM LEVER MED HIV1,6-9

plhiv gemini

Hör Eva Fernvik, Medical director på ViiV Healthcare, presentera resistensdata för Dovato.

KOMBINATIONEN AV DTG OCH 3TC
I DOVATO HAR EN BEVISAT HÖG BARRIÄR
MOT HIV-RESISTENS – UTAN BEHOV
AV TDF, TAF OCH ABC.1,6-8

TDF = tenofovirdisoproxilfumarat, TAF = tenofoviralafenamid, ABC = abakavir, DTG = dolutegravir, RNA = ribonukleinsyra, DNA = deoxiribonukleinsyra, HIV = humant immunbristvirus, CD4 = Kluster av differentiering 4, 3TC = lamivudin, PLHIV = people living with HIV (personer som lever med HIV), TP = trifosfat, BID = twice daily (två gånger per dag), PA-IC90 = proteinjusterad 90 % hämmande koncentration, PK = farmakokinetisk, QD = once daily (en gång per dag).

Dovato (dolutegravir/lamuvidin) Rx, EF, ATC kod J05AR25
Filmdragerad tablett innehållande dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och 300 mg lamivudin.

Indikation: Dovato är indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg utan känd eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen eller lamivudin.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som är substrat för organisk katjontransportör 2 (OCT2), tex fampridin.
Varningar och försiktighet:. Överkänslighetsreaktioner vid behandling med dolutegravir har rapporterats. Dovato ska omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktioner. Klinisk status, inklusive leveraminotransferaser och bilirubin, ska monitoreras. Dovato rekommenderas inte för användning till patienter med kreatininclearance <30 ml/min. Dovato ska användas med försiktighet till patienter med grav leverfunktionsnedsättning. Då lamuvidin inte rekommenderas som monoterapi vid hepatit B krävs normalt ytterligare antiviral behandling om Dovato ges till patient med samtidig hepatit B-infektion.
Graviditet och Amning: Fertila kvinnor ska få rådgivning avseende den potentiella risken för neuralrörsdefekter med dolutegravir och effektiva preventivmedel ska övervägas. Vid planerad eller konstaterad graviditet, ska nyttan och riskerna med att fortsätta behandlingen med Dovato diskuteras med patienten. Dolutegravir utsöndras i bröstmjölk. Det finns otillräcklig information om dolutegravir och lamivudins effekter på nyfödda/spädbarn.
Interaktioner: Rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesört, etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir. Antacida som innehåller flervärda katjoner bör administreras 2 timmar efter eller 6 timmar före Dovato. När Dovato tas tillsammans med föda kan kosttillskott som innehåller kalcium, järn eller magnesium tas samtidigt, alternativt, om inget födointag sker samtidigt skall dessa tas 2 timmar efter eller 6 timmar före Dovato. Dolutegravir höjer koncentrationen av metformin. Samtidig administrering kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion. Kombinationen Dovato och kladribin rekommenderas ej.
Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna var huvudvärk (3 %), diarré (2 %), illamående (2 %) och insomnia (2 %). En allvarlig biverkning som har rapporterats med dolutegravir är överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan. Hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen har självmordstankar och självmordsförsök förekommit.

För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-07-19.

Dovato är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen Viiv Healtcare.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)

Referenser:

  1. Dovato Produktresumé, www.fass.se
  2. Tseng A et al. Br J Clin Pharmacol 2014; 79(2): 182-194
  3. Feng Q et al. BMJ 2019; 366: 1-11
  4. Buffito M et al. AIDS Res Hum Retroviruses 2020; 36(1): 13-18
  5. Min S et al. Anitmicrob Agents Chemother 2010: 54(1): 254-258.
  6. Cahn P et al. AIDS. 2022;36(1):39-48.
  7. Osiyemi O et al. Clin Infect Dis 2022; 75(6): 975-986.
  8. Llibre J et al. Clin Infect Dis 2022;1-11 (Suppl Appendix)
  9. ViiV Healthcare. Data on File. REF-237004. 2024.

GSK ansvarar inte för webbplatsinnehåll från tredje part

För att rapportera biverkningar, kontakta oss på se.gsk.com/biverkning

PM-SE-DLL-WCNT-240024; senast uppdaterad Oktober 2024