Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
EFFEKT I KLINISKA STUDIER
BEVISAD VIROLOGISK KONTROLL I VARIERADE PATIENTGRUPPER
DTG 50 mg och 3TC 300 mg användes i GEMINI och de flesta real world-studier.
ITT-E=intent-to-treat-exposed (behandlingsavsikt för exponerad), PP=per protocol (efter protokoll).
IHÅLLANDE OCH ROBUST1-4
Hög barriär mot resistens1-4
UTAN TDF, TAF OCH ABC1
EACS-riktlinjer 2023
Rekommenderas som en inledande regim för behandlingsnaiva patienter och som en bytesstrategi för virologiskt supprimerade patienter6
Krav för behandlingsnaiva patienter:
- HBsAg-negativ
- HIV-virusbelastning < 500 000 kopior/ml
- Rekommenderas inte efter PrEP-fel
Krav för patienter som byter:
- Ingen historisk resistens
- HBV-immunitet, eller om icke-immun, samtidig HBV vaccination
DHHS-riktlinjer 2022
Rekommenderas som en inledande regim för de flesta som lever med HIV (AI)* och som ett bra alternativ för virologiskt supprimerade patienter som inte har några bevis för resistens mot något av läkemedlen7
Undantag för behandlingsnaiva patienter:
- HIV-virusbelastning > 500 000 kopior/ml
- HBV-coinfektion
- Där ART ska startas innan resultaten av resistenstestning för HIV-genotyp för omvänt transkriptas eller HBV-testning är tillgängliga
*Skattning av rekommendationer: A=stark, B = måttlig, C=valfri. Skattning av bevis: l = data från randomiserade kontrollerade prövningar, ll = data från välutformade icke-randomiserade prövningar, empiriska kohortstudier med långsiktiga kliniska resultat, studier med relativ biologisk tillgänglighet/bioekvivalens eller regimjämförelse från randomiserade bytestudier, lll = expertutlåtande.29
†För personer med HIV och en anamnes med CAB-LA-användning som PrEP. INSTI-genotypisk resistenstestning bör utföras innan ART påbörjas. Se de senaste DHHS-riktlinjerna för mer information om behandlingsalternativ.
IAS-riktlinjer 2022
Rekommenderas som en inledande regim för de flesta personer med HIV och som en lämplig bytestrategi för virologiskt supprimerade patienter (Ala)*8
Rekommenderas inte för följande:
- Snabbstart, eftersom baslinjeresultat för laboratorieutvärdering måste ses över innan start
- Kronisk hepatit B
- HIV-1-RNA >500 000 c/ml, och kanske ett CD4+-T-cellantal < 200/mm3, även om det senare är oklart
- Patienter som behandlas för en aktiv opportunistisk infektion30
Riktlinjerna anger noggrann övervakning av följsamhet och virologiskt svar krävs.
Dovato (dolutegravir/lamuvidin) Rx, EF, ATC kod J05AR25
Filmdragerad tablett innehållande dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och 300 mg lamivudin.
Indikation: Dovato är indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg utan känd eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen eller lamivudin.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som är substrat för organisk katjontransportör 2 (OCT2), tex fampridin.
Varningar och försiktighet:. Överkänslighetsreaktioner vid behandling med dolutegravir har rapporterats. Dovato ska omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktioner. Klinisk status, inklusive leveraminotransferaser och bilirubin, ska monitoreras. Dovato rekommenderas inte för användning till patienter med kreatininclearance <30 ml/min. Dovato ska användas med försiktighet till patienter med grav leverfunktionsnedsättning. Då lamuvidin inte rekommenderas som monoterapi vid hepatit B krävs normalt ytterligare antiviral behandling om Dovato ges till patient med samtidig hepatit B-infektion.
Graviditet och Amning: Fertila kvinnor ska få rådgivning avseende den potentiella risken för neuralrörsdefekter med dolutegravir och effektiva preventivmedel ska övervägas. Vid planerad eller konstaterad graviditet, ska nyttan och riskerna med att fortsätta behandlingen med Dovato diskuteras med patienten. Dolutegravir utsöndras i bröstmjölk. Det finns otillräcklig information om dolutegravir och lamivudins effekter på nyfödda/spädbarn.
Interaktioner: Rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesört, etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir. Antacida som innehåller flervärda katjoner bör administreras 2 timmar efter eller 6 timmar före Dovato. När Dovato tas tillsammans med föda kan kosttillskott som innehåller kalcium, järn eller magnesium tas samtidigt, alternativt, om inget födointag sker samtidigt skall dessa tas 2 timmar efter eller 6 timmar före Dovato. Dolutegravir höjer koncentrationen av metformin. Samtidig administrering kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion. Kombinationen Dovato och kladribin rekommenderas ej.
Biverkningar: De oftast rapporterade biverkningarna var huvudvärk (3 %), diarré (2 %), illamående (2 %) och insomnia (2 %). En allvarlig biverkning som har rapporterats med dolutegravir är överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan. Hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen har självmordstankar och självmordsförsök förekommit.
För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-07-19.
Dovato är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen Viiv Healtcare.
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
Referenser:
- Dovato Produktresumé, www.fass.se
- Cahn P, Sierra Madero J, Arribas JR, et al. Three-year durable efficacy of dolutegravir plus lamivudine in antiretroviral therapy-naïve adults with HIV-1 infection. AIDS. 2022;36(1):39-48. doi:10.1097/QAD.0000000000003070
- Osiyemi O, De Wit S, Ajana F, et al. Efficacy and safety of switching to dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) versus continuing a tenofovir alafenamide-based 3- or 4-drug regimen for maintenance of virologic suppression in adults living with HIV-1: results through week 144 from the phase 3, non-inferiority TANGO randomized trial. Clin Infect Dis. 2022;ciac036. doi:10.1093/cid/ciac036
- Llibre JM, Alves Brites C, Cheng CY, et al. Switching to the 2-drug regimen of dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) fixed-dose combination is non-inferior to continuing a 3-drug regimen through 48 weeks in a randomized clinical trial (SALSA). Presented at: The 11th International AIDS Society Conference on HIV Science; July 18-21, 2021; Virtual. Slides OALB030.
- Antiretroviral behandling av hivinfektion – Behandlingsrekommendation 2021 framtagen av Referensgruppen för Antiviral Terapi (RAV) https://www.sls.se/globalassets/rav/rekommendationer/rav_hiv_2021_211227.pdf
- European AIDS Clinical Society, Guidelines, Version 12.0, October 2023. https://www.eacsociety.org/media/final2021eacsguidelinesv11.0_oct2021.pdf
- National Institutes of Health. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV https://clinicalinfo.hiv.gov/sites/default/files/guidelines/documents/AdultandAdolescentGL.p
- Saag MS, Gandhi RT, Hoy JF, et al. Antiretroviral drugs for treatment and prevention of HIV infection in adults: 2020 Recommendations of the International Antiviral Society–USA Panel. JAMA. 2020;324(16):1651-1669 doi:10.1001/jama.2020.17025
GSK ansvarar inte för webbplatsinnehåll från tredje part
För att rapportera biverkningar, kontakta oss på se.gsk.com/biverkning
PM-SE-DLL-WCNT-240025; senast uppdaterad Oktober 2024
