First and only ultra-long-acting biologic for severe asthma with just 2 doses per year*^1,2

EXDENSUR (depemokimab), Rx, (F), ATC-kod: R03DX12.

 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta, 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna, Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar. Terapeutiska indikationer: Exdensur är avsett som tillägg till underhållsbehandling för svår astma med typ 2-inflammation som karakteriseras av eosinofiler i blodet hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder och som inte kontrolleras tillräckligt trots hög dos inhalerade kortikosteroider (ICS) samt ett annat astmaläkemedel. Exdensur är avsett som tilläggsbehandling till intranasala kortikosteroider för behandling av vuxna patienter med svår CRSwNP, som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi. Ytterligare information: I kliniska studier hade patienterna under de senaste 12 månaderna haft två eller fler astmaexacerbationer som krävde behandling med systemiska kortikosteroider (SCS) medan de stod på medium- till högdos-ICS samt minst ytterligare ett läkemedel för astmakontroll. Patienterna måste också ha ett dokumenterat blodeosinofilvärde ≥ 150 celler/µl vid screening eller ≥ 300 celler/µl under året före inklusion. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Depemokimab får inte användas för att behandla akuta astmasymtom eller akuta exacerbationer. Astmarelaterade biverkningar eller exacerbationer kan förekomma under behandling med depemokimab. Abrupt utsättning av underhållsbehandlingar (inklusive systemiska eller inhalerade kortikosteroider) efter påbörjad behandling med depemokimab rekommenderas inte. Överkänslighetsreaktioner, t.ex. anafylaxi och angioödem, kan förekomma efter administrering av depemokimab. Patienter med befintliga maskinfektioner ska behandlas för maskinfektionen innan behandling med depemokimab påbörjas. Om patienten blir infekterad under behandling med depemokimab och inte svarar på maskmedel, ska senareläggning av administreringen av nästa dos depemokimab till dess att infektionen läkt ut övervägas. Subventionsbegränsning: Subventioneras endast som tillägg till underhållsbehandling för svår astma med typ 2-inflammation som karakteriseras av eosinofiler i blodet och som inte kontrolleras tillräckligt trots hög dos inhalerade kortikosteroider (ICS) samt ett annat astmaläkemedel. För fullständig förskrivningsinformation och pris, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén: 2026-08-12.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)