Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

NA

Product menu

Choose Condition Severe asthma

Severe asthma

Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP)

NA

EFFICACY IN SEVERE ASTHMA* 

EXDENSUR provides sustained suppression of type-2 inflammation and protection from exacerbations

WITH 1 DOSE EVERY 6 MONTHS1,2* 
*Severe asthma with type-2 inflammation, characterized by an eosinophilic phenotype

Type 2 inflammation suppression data

Exacerbation reduction

Patients with zero exacerbations

Extended time to first exacerbation

EXDENSUR delivered eosinophil reduction within 24 hours and sustained suppression of type 2 inflammation over 6 months1,2*

Reduced exacerbation risk with Exdensur

*Phase 1 PK/PD study evaluated adult and adolescent patients aged 18 years and older with asthma.1

ONLY EXDENSUR PROVIDES SUSTAINED REDUCTION OF TYPE 2 INFLAMMATION WITH 1 DOSE EVERY 6 MONTHS1,2*

Swift -1 EOS reduction throughout treatment period

Results are descriptive. The clinical significance of these pharmacodynamics data is unknown. 

*Phase 1 PK/PD study results supported 100 mg SC EXDENSUR every 6 months for investigation in phase 3 studies. This study evaluated adult patients with mild to moderate asthma. EXDENSUR n=9, baseline 365 cells/µL; placebo n=12, baseline 359 cells/µL.
Reduction sustained through Week 26 by 82%.¹
+SWIFT-2: 82% reduction in blood eosinophil count with EXDENSUR(n=252) vs. placebo(n=128).4

NA

Protection from exacerbations

Primary endpoint: (SWIFT-1) Annualized exacerbations 0.46 on EXDENSUR(N=250) vs. 1.11 on placebo(N=132); p<0.001.(SWIFT-2) Annualized exacerbations 0.56 on EXDENSUR(N=252) vs. 1.08 on placebo(N=128); 48% reduction; p<0.001.2,3

*Defined as worsening of asthma requiring: systemic corticosteroids(IV or oral for ≥3 days or a single IM dose) and/or hospitalisation/ ED visit; or at least double the existing maintenance systemic corticosteroid dose for ≥3 days.2
+Mean number of exacerbations in previous year: SWIFT-1: 2.2; SWIFT-2: 2.7.2

Patients with zero exacerbations

Up to 68% of patients had zero exacerbations

SWIFT-2: EXDENSUR 68%(171/252) vs. placebo 50% (64/128).2,3

Results are descriptive.

EXDENSUR EXTENDED TIME TO FIRST CLINICALLY SIGNIFICANT EXACERBATION2,3,6

Reduced exacerbation risk observed as early as Week 4 with twice-yearly Exdensur vs. placebo and maintained through Week 52*3,6

SWIFT-1/2 pooled analysis. Results are descriptive.

Reduced exacerbation risk with Exdensur

*Shaded area represents 95% CI; + marks censoring of patients.3 An asthma exacerbation was defined as a worsening of Asthma leading to the use of systemic glucocorticoids (or at least a doubling in the dose for ≥3 days in patients who were receiving oral glucocorticoids), hospitalisation, or an ED visit.6 †HR and 95% CI were from a Cox proportion hazards model with covariates of treatment group, study identifier, baseline ICS dose (medium or high), exacerbation history (2, 3, ≥4), geographic region and baseline prebronchodilator percent predicted FEV1;1 ‡SWIFT 1: 68% of patients (n=169/250) in the Exdensur group had no exacerbations during the on-treatment and post-treatment periods vs 54% of patients (n=71/132) in the placebo group. SWIFT 2: 68% of patients (n=171/252) in the Exdensur group had no exacerbations during the on-treatment and post-treatment periods vs 50% of patients (n=64/128) in the placebo group.3

Learn more about EXDENSUR

Safety

Learn more about the safety profile of Exdensur

Designed to be ultra-long-acting

Learn about the antibody properties of Exdensur that allow for dosing every 6 months.

References

  1. Singh D, Fuhr R, Bird NP, et al. A phase 1 study of the long-acting anti-IL-5 monoclonal antibody GSK3511294 in patients with asthma. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(2):702-712. 
  2. Exdensur Produktresumé, www.fass.se 
  3. Jackson DJ, Wechsler ME, Jackson DJ, et al. Twice-yearly depemokimab in severe asthma with an eosinophilic phenotype. N Engl J Med. 2024;391(24):2337-2349.
  4. Jackson DJ, Wechsler ME, Jackson DJ, et al. Twice-yearly depemokimab in severe asthma with an eosinophilic phenotype(Appendix). N Engl J Med. 2024;391(24):2337-2349.
  5. GlaxoSmithKline. A 52-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of the efficacy and safety of GSK3511294 adjunctive therapy in adult and adolescent participants with severe uncontrolled asthma with an eosinophilic phenotype - SWIFT-1. Data on File: 206713. REF-276103.
  6. Wechsler et al, J Allergy Clin Immunol Pract. 2026 Jun;14(6):1351-1362.e1.

EXDENSUR (depemokimab), Rx, (F), ATC-kod: R03DX12.

 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta, 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna, Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar. Terapeutiska indikationer: Exdensur är avsett som tillägg till underhållsbehandling för svår astma med typ 2-inflammation som karakteriseras av eosinofiler i blodet hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder och som inte kontrolleras tillräckligt trots hög dos inhalerade kortikosteroider (ICS) samt ett annat astmaläkemedel. Exdensur är avsett som tilläggsbehandling till intranasala kortikosteroider för behandling av vuxna patienter med svår CRSwNP, som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi. Ytterligare information: I kliniska studier hade patienterna under de senaste 12 månaderna haft två eller fler astmaexacerbationer som krävde behandling med systemiska kortikosteroider (SCS) medan de stod på medium- till högdos-ICS samt minst ytterligare ett läkemedel för astmakontroll. Patienterna måste också ha ett dokumenterat blodeosinofilvärde ≥ 150 celler/µl vid screening eller ≥ 300 celler/µl under året före inklusion. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Depemokimab får inte användas för att behandla akuta astmasymtom eller akuta exacerbationer. Astmarelaterade biverkningar eller exacerbationer kan förekomma under behandling med depemokimab. Abrupt utsättning av underhållsbehandlingar (inklusive systemiska eller inhalerade kortikosteroider) efter påbörjad behandling med depemokimab rekommenderas inte. Överkänslighetsreaktioner, t.ex. anafylaxi och angioödem, kan förekomma efter administrering av depemokimab. Patienter med befintliga maskinfektioner ska behandlas för maskinfektionen innan behandling med depemokimab påbörjas. Om patienten blir infekterad under behandling med depemokimab och inte svarar på maskmedel, ska senareläggning av administreringen av nästa dos depemokimab till dess att infektionen läkt ut övervägas. Subventionsbegränsning: Subventioneras endast som tillägg till underhållsbehandling för svår astma med typ 2-inflammation som karakteriseras av eosinofiler i blodet och som inte kontrolleras tillräckligt trots hög dos inhalerade kortikosteroider (ICS) samt ett annat astmaläkemedel. För fullständig förskrivningsinformation och pris, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén: 2026-08-12.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)

Biverkningsrapportering: se.gsk.com/biverkning

Senast uppdaterad juli 2026: PM-SE-DEPE-WCNT-260003