Är du inte hälso-eller sjukvårdspersonal? Besök då i stället vår hemsida för allmänheten
Inte hälso- och sjukvårdspersonal? Besök gärna vår allmänna hemsida.
Registrering slutförd!
Du har nu åtkomst till alla sidor på GSK hemsida.
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
Anoro Ellipta 20 mcg
har lagts i din kundkorg
59
Shingrix registreringsgrundande studier visade en vaccineffekt mot bältros på över 90% i samtliga åldersgrupper ≥50 år.1-3 Vid en öppen långtidsuppföljning av registreringsstudierna var vaccineffekten mot bältros fortsatt hög under elva år.4 Studier pågår fortfarande för att samla in ytterligare långtidsdata.
Shingrix skyddar även mot komplikationer av bältros, så som PHN.1
Innehåll
I GSKs två registreringsstudier med Shingrix mot bältros inkluderades närmare 30 000 deltagare i ålderskategorierna 50 år och äldre samt 70 år och äldre. Populationen ansågs immunfrisk men cirka 13 000 av patienterna hade underliggande sjukdomar, inklusive de som förknippas med högre risk för bältros. Här ingick för denna åldersgrupp vanliga sjukdomar som exempelvis kronisk njursjukdom, KOL, kranskärlssjukdom, depression och diabetes. 1900 individer hade dessutom minst en autoimmun sjukdom. Resultatet från studierna visade att Shingrix gav en bibehållen hög vaccineffekt oavsett ålder (se tabell nedan). Vaccineffekten mot bältros var över 97% i åldersgrupperna mellan 50-69 år och över 91% i åldrarna 70+ och 80+.1
Tabellen visar Shingrix vaccineffekt mot bältros1
| ZOE-50* | ZOE-50* | ZOE-50/70† | ZOE-50/70† | |
| ÅLDER |
50-59 | 60-69 |
70-79 | ≥80 |
| VACCINEFFEKT (95% KI) |
96,6% (89,6-99,3) |
97,4% (90,1-99,7) |
91,3% (86,0-94,9) |
91,4% (80,2-97,0) |
| BÄLTROSFALL I SHINGRIX- GRUPPEN (N)§ |
3 (3492) | 2 (2141) | 19 (6468) | 6 (1782) |
| BÄLTROSFALL I PLACEBO- GRUPPEN (N)§ |
87 (3525) | 75 (2166) | 216 (6554) | 68 (1792) |
§Antal personer som kunde evalueras
* Data från ZOE-50 som är en randomiserad placebokontrollerad, observatörsblindad, fas III-prövning som genomfördes i 18 länder med individer ≥50 utan immunbrist. De randomiserades till att få två doser av antingen Shingrix eller placebo med två månaders mellanrum. Den primära effektanalysen omfattade alla individer som inte utvecklade ett bekräftat fall av bältros inom en månad efter den andra dosen. Medianuppföljningsperiod på 3,1 år.1,2
† Poolade data från fas III-prövningen ZOE-50 (individer ≥50) och fas III-prövningen ZOE-70 (individer ≥70) – Två randomiserade placebokontrollerade, observatörsblindade, fas III-prövningar som genomfördes i 18 länder hos individer utan immunbrist som randomiserades till att få två doser av antingen Shingrix eller placebo med två månaders mellanrum. Den primära effektanalysen omfattade samtliga individer som inte utvecklade ett bekräftat fall av bältros inom en månad efter den andra dosen. Medianuppföljningsperiod på 4,0 år.1,3
Vaccineffekten mot bältros var över 90% oavsett ålder1
Studien ZOE-LTFU (Long-Term Follow-Up), i produktresumén benämnd Zoster-049, är en öppen långtidsuppföljning i fas IIIb som inkluderade individer 50 år och äldre som tidigare deltagit i studie ZOE-50 och ZOE-70. Studiedeltagarna inkluderades cirka fem år efter att de vaccinerats med Shingrix i ZOE-50 eller ZOE-70 och följdes under upp till elva år efter vaccination. De individer som blivit immundefekta eller immunsupprimerade till följd av sjukdom eller behandling exkluderades vid studiestart av ZOE-LTFU. Resultatet visar att Shingrix gav ett fortsatt varaktigt skydd under upp till elva år. Shingrix vaccineffekt mot bältros under den tid som ZOE-LTFU pågick, det vill säga från cirka fem år upp till cirka elva år efter vaccination, visar en vaccineffekt på 79,8% (95% KI: 73,7; 84,6) hos personer ≥50 år. Det elfte året efter vaccination var vaccineffekten mot bältros 82,0% (95% KI: 63,0; 92,2) hos personer ≥50 år.1,4 I ZOE-LTFU analyserades även vaccineffekt mot bältros från en månad efter dos två i ZOE-50/70 till slutet på ZOE-LTFU. Resultatet visar att Shingrix gav en vaccineffekt på 87,7% (95% KI: 84,8;90,1) under upp till elva års uppföljning.4
Diagram modifierat av data från Strezova A, et al, publicerat i Science Direct eClinicalMedicine Volume 83, May 2025.4
Shingrix gav varaktigt skydd mot bältros: 11 års uppföljning i ZOE-LTFU4
Tabellen visar Shingrix vaccineffekt mot bältros från cirka 5 år upp till cirka 11 år efter vaccination.
| ZOE-LTFU (Zoster-049) |
ZOE-LTFU (Zoster-049) |
ZOE-LTFU (Zoster-049) |
ZOE-LTFU (Zoster-049) |
|
| ÅLDER |
≥50 | 50-59 | 60-69 | ≥70 |
| VACCINEFFEKT* (95% KI) |
79,8% (73,7- 84,6) |
86.7% (75,6-93.4) |
87.1% (74,2-94,4) |
73,2% (62,9 - 80,9) |
| BÄLTROSFALL I SHINGRIX- GRUPPEN (N)§ |
69 (7258) | 12 (2043) | 9 (1242) | 48 (3973) |
| BÄLTROSFALL I PLACEBO/HISTORISK KONTROLL** (N)§ |
341 (7258) | 90 (2043) | 70 (1242) | 179 (3973) |
Primärt effektmått (deskriptiv effektanalys): Vaccineffekt mot bältros under ~ 6 års uppföljning av deltagare ≥ 50 år i studien ZOE-LTFU.1,4
Sekundärt effektmått (deskriptiv effektanalys): Vaccineffekt mot bältros från 1 månad efter dos 2 i ZOE-50/70 till slutet av ZOE-LTFU.4
*Deskriptiv effektanalys i ZOE-LTFU (Zoster-049) startade vid 5,6 år (median) efter vaccination i ZOE-50/ZOE-70 och slutade vid 11,4 år (median) efter vaccination.
**För analys år 1 till 4 användes placebogrupperna i ZOE-50/70 och för år 6 och framåt i ZOE-LTFU användes historiska kontrolldata.4
§Antal personer som kunde evalueras.
Shingrix kan förhindra sekundära komplikationer till bältros såsom långvarig nervsmärta, post herpetisk neuralgi (PHN), se tabell nedan.
Tabellen visar Shingrix effekt mot PHN1
| ZOE-50* | ZOE-50/70† | |
| ÅLDER | ≥50 | ≥70 |
| VACCINEFFEKT (95% Cl) |
100% (77,1-100) |
88,8% (68,7-97,1) |
| PHN-FALL I SHINGRIX- GRUPPEN (N)§ |
0 (7340) | 4 (8250) |
| PHN-FALL I PLACEBO- GRUPPEN (N)§ |
18 (7413) | 36 (8346) |
§Antal personer som kunde evalueras.
* Data från ZOE-50 som är en randomiserad placebokontrollerad, observatörsblindad, fas III-prövning som genomfördes i 18 länder med individer ≥50 utan immunbrist. De randomiserades till att få två doser av antingen Shingrix eller placebo med två månaders mellanrum. Den primära effektanalysen omfattade alla individer som inte utvecklade ett bekräftat fall av bältros inom en månad efter den andra dosen. Medianuppföljningsperiod på 3,1 år.1,2
† Poolade data från fas III-prövningen ZOE-50 (individer ≥50) och fas III-prövningen ZOE-70 (individer ≥70) – Två randomiserade placebokontrollerade, observatörsblindade, fas III-prövningar som genomfördes i 18 länder hos individer utan immunbrist som randomiserades till att få två doser av antingen Shingrix eller placebo med två månaders mellanrum. Den primära effektanalysen omfattade samtliga individer som inte utvecklade ett bekräftat fall av bältros inom en månad efter den andra dosen. Medianuppföljningsperiod på 4,0 år.1,3
Bältrosrelaterade komplikationer förutom PHN
I den poolade analysen av ZOE-50 och ZOE-70 minskade Shingrix signifikant bältrosrelaterade komplikationer med 93,7% (95% KI: 59,5; 99,9) och 91,6% (95% KI: 43,3; 99,8) hos vuxna i åldern ≥50 år (1 vs. 16 fall) respektive vuxna i åldern ≥70 år (1 vs. 12 fall).1
KI=konfidensintervall; HZ=herpes zoster; PHN=postherpetisk neuralgi. HK=historisk kontroll.
Vårt team finns här för att svara på dina obesvarade frågor. Använd knappen under för att få mer information om hur du kan kontakta oss.
Shingrix, Rx, EF. ATC kod: J07BK03.
Pulver och suspension till injektionsvätska, suspension (0,5 ml), för intramuskulärt bruk. Herpes zoster-vaccin (rekombinant,adjuvansinnehållande) Indikation: Shingrix är avsett för förebyggande av bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (PHN), hos vuxna i åldern 50 år och äldre samt vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros. Varningsföreskrifter och begränsningar: Liksom med andra vacciner ska vaccination med Shingrix skjutas upp om personen har en akut svår febersjukdom. Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt. Shingrix kan ges till individer som tidigare vaccinerats med levande attenuerat HZ-vaccin eller haft bältros. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2025-10-02
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-6389300.
Referenser:
För att rapportera en biverkan, använd formuläret eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
Shingrix kan rekvireras eller skrivas på recept men ingår inte i högkostnadsskyddet. Du kan även hänvisa dina patienter till vaccin.se om de vill veta var de kan hitta närmaste vaccinationsmottagning.
Senaste uppdaterad december 2025: PM-SE-SGX-WCNT-240010
Vänigen uppdatera ditt system eller använd en annan enhet.
