Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Bexsero Logo

Bexsero menu

Dávkování a administrace

BEXSERO nabízí několik možných schémat s flexibilními intervaly dávkování, což umožňuje jednodušší zařazení vakcíny Bexsero do očkovacího kalendáře.1

Dávkovací schéma

KOJENCI

BEXSERO nabízí 2dávkové schéma základního očkování zahájeného ve dvou měsících věku dítěte s posilovací dávkou mezi 12 a 15 měsíci věku s prodlevou nejméně 6 měsíců mezi základním očkováním a posilovací dávkou.1,a,b,c

MALÉ DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ (2 ROKY A STARŠÍ)

BEXSERO nabízí 2dávkové schéma vakcinace s 1měsíčním odstupem mezi 1. a 2. dávkou.1,*

Flexibilní možnosti dávkování 1:

BEXSERO umožňuje použití 2dávkového schématu základního očkování s jednou posilující dávkou pro děti ve věku 2 až 5 měsíců.1

Věk v době první dávky Základní očkování Interval mezi dávkami základního očkování Posilovací dávka
2 až 5 měsícůa 2 dávky ≥2 měsíce jedna dávka mezi 12 a 15 měsíci věku s prodlevou nejméně 6 měsíců mezi základním očkováním a posilovací dávkou.b,c
2 až 5 měsícůa 3 dávky ≥1 měsíc
6 až 11 měsíců 2 dávky ≥2 měsíce 1 dávka v druhém roce života s prodlevou nejméně 2 měsíce mezi základním očkováním a posilovací dávkou.c
12 až 23 měsíců 2 dávky ≥2 měsíce 1 dávka s prodlevou 12 až 23 měsíců mezi základním očkováním a posilovací dávkou.c
2 roky až 10 let 2 dávky ≥1 měsíc U jedinců, kteří jsou vystaveni setrvalému riziku expozice meningokokovému onemocnění, má být zváženo podání posilovací dávky dle oficiálních doporučení
Dospívající
(od 11 let) a dospělí*		 2 dávky ≥1 měsíc

Pozn.: Každá dávka obsahuje 0,5 ml.

ᵃPrvní dávka se má podat nejdříve ve 2 měsících věku. Bezpečnost a účinnost vakcíny Bexsero u kojenců mladších než 8 týdnů nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.1
ᵇV případě prodlení nemá být posilovací dávka podána později než ve 24 měsících věku.1
ᶜNutnost podání dalších posilovacích dávek a jejich načasování nebyly dosud stanoveny.1
*Nejsou dostupné žádné údaje u dospělých ve věku nad 50 let.1

Vakcína Bexsero injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce je vakcína proti meningokokům skupiny B (rDNA, komponentní, adsorbovaná). Vakcína je registrovaný léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění, je-li očkování zahájeno do dovršení dvanáctého měsíce věku nebo také je-li zahájeno od dovršení čtrnáctého do dovršení šestnáctého roku věku pojištěnce a pro zákonem definované rizikové skupiny. Hrazenou službou je dále i očkování provedené po uplynutí lhůty stanovené zákonem, pokud došlo k odložení aplikace jedné nebo více dávek očkovací látky z důvodu zdravotního stavu pojištěnce. Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku dostupnou na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail cz.info@gsk.com; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky, prosím, nahlaste na cz.safety@gsk.com. Očkování nemusí chránit 100 % očkovaných.

**Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění

Zpět na hlavní stránku

PREV
NEXT

PODÁNÍ VAKCÍNY1

  • Vakcína BEXSERO se podává hlubokou intramuskulární injekcí, ideálně do:
    • anterolaterální části stehna u kojenců
    • oblasti m. deltoideus horní části ramene u starších jedinců
  • Pokud se současně podává více vakcín, je nutné pro vpich každé injekce použít jiné místo.
  • Tato vakcína se nesmí podávat intravenózně, subkutánně ani intradermálně a nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými vakcínami.
Podání vakcíny

Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín je i zde nutné mít vždy k dispozici odpovídající lékařskou péči a dohled pro případ, že by po podání vakcíny došlo k anafylaktické reakci. Stejně jako u mnohých jiných vakcín si musí být zdravotničtí pracovníci vědomi faktu, že u kojenců a dětí (mladších 2 let) může po vakcinaci dojít ke zvýšení tělesné teploty. Profylaktické podání antipyretik v době vakcinace a krátce po ní může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních reakcí. U kojenců a dětí (mladších 2 let) se má zahájit antipyretická léčba dle místních doporučení.1

Souběžné podání s vakcínou BEXSERO

Vakcínu Bexsero lze podávat současně s následujícími vakcinačními antigeny ve formě monovalentních i kombinovaných vakcín proti1,4:

  • difterii, tetanu, pertusi (acelulární), poliomyelitidě (inaktivované)
  • Haemophilu influenzae typu b
  • hepatitidě B

Vakcínu Bexsero lze podávat i s dalšími vakcínami1:

  • s vakcínou proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, varicele
  • s konjugovanou vakcínou proti meningokokům skupin A, C, W, Y
  • s heptavalentní pneumokokovou konjugovanou vakcínou
Matka s dítětem

Klinické studie prokázaly, že imunitní odpovědi společně podávaných běžných vakcín nebyly ovlivněny současným podáním vakcíny Bexsero.1,2,3

Léková forma1

Vakcína Bexsero je bílá opalescentní tekutá suspenze v předplněné injekční stříkačce v dávce 0,5 ml.1

Balení

Skladování a stabilita1

  • Doba použitelnosti: 4 roky
  • Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
  • Chraňte před mrazem.
  • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním1

  • Při uchovávání předplněných injekčních stříkaček obsahujících suspenzi mohou být pozorovány jemné bělavé usazeniny.
  • Před použitím předplněnou injekční stříkačku dobře protřepejte, aby vznikla homogenní suspenze.
Injekční stříkačka

Vakcínu je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat a ujistit se, že se v ní nenacházejí žádné částice a že nedošlo k jejímu zabarvení. Pokud si všimnete jakýchkoli cizích částic anebo změny fyzikálních vlastností, vakcínu nepodávejte. Jestliže balení obsahuje dvě jehly různé délky, vyberte vhodnou jehlu zaručující intramuskulární podání.

Druh obalu a velikost balení1

Bexsero ve formě 0,5 ml suspenze je k dispozici v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovou zátkou (butylová pryž) a s pryžovým krytem.

Velikosti balení po 1 a 10, s jehlami nebo bez jehel. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku1

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Reference:

  1. SPC Bexsero, dostupné z www.gskkompendium.cz
  2. Vesikari T, Esposito S, Prymula R, et al; the EU Meningococcal B Infant Vaccine Study Group. Immunogenicity and safety of an investigational multicomponent, recombinant, meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB) administered concomitantly with routine infant and child vaccinations: results of two randomised trials. Lancet. 2013;381:825-835.
  3. Gossger N, Snape MD, Yu LM, et al. Immunogenicity and tolerability of recombinant serogroup B meningococcal vaccine administered with or without routine infant vaccinations according to different immunization schedules: a randomized controlled trial. JAMA. 2012;307:573–582.
  4. European Medicines Agency. Bexsero: Procedural steps taken and scientific information after the authorisation; 2019.

Vakcína Bexsero injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce je vakcína proti meningokokům skupiny B (rDNA, komponentní, adsorbovaná). Vakcína je registrovaný léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění, je-li očkování zahájeno do dovršení dvanáctého měsíce věku nebo také je-li zahájeno od dovršení čtrnáctého do dovršení šestnáctého roku věku pojištěnce a pro zákonem definované rizikové skupiny. Hrazenou službou je dále i očkování provedené po uplynutí lhůty stanovené zákonem, pokud došlo k odložení aplikace jedné nebo více dávek očkovací látky z důvodu zdravotního stavu pojištěnce. Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku dostupnou na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail cz.info@gsk.com; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky, prosím, nahlaste na cz.safety@gsk.com. Očkování nemusí chránit 100 % očkovaných.

Schváleno červen/2024 PM-CZ-BEX-WCNT-230003