VELKÁ BRITÁNIE - NÁRODNÍ IMUNIZAČNÍ PROGRAM
Více než 1 milion kojenců bylo očkováno vakcínou BEXSERO v rámci Národního imunizačního programu ve Velké Británii mezi lety 2015 a 2017.4
Nejste zdravotnický odborník? Navštivte stránky pro veřejnost
Nejste zdravotnický odborník? Navštivte stránky pro veřejnost
Anoro Ellipta 20 mcg
byl přidán do košíku
Design studie: Tříletá observační studie hodnotící dopad vakcíny měřený porovnáním pozorovaného výskytu s očekávaným na základě čtyřletého výskytu před očkováním v ekvivalentních kohortách a s využitím trendů onemocnění v kohortách do 5 let věku, které nemají nárok na očkování.1
Stejné výsledky byly poprvé publikovány v Archive of Diseases in Children, 2020. Graf byl připraven nezávisle společností GSK na základě původních dat.
aPoznámka: Během hodnoceného období došlo k poklesu počtu onemocnění MenB také v ostatních regionech, ve kterých neprobíhala očkovací kampaň (velikost tohoto poklesu v mladších a starších věkových skupinách byla více než 50 %). S ohledem na pokles výskytu MenB na provinční úrovni byl celkový dopad kampaně v Saguenay–Lac-Saint-Jean 86 % [95% CI: -2%,98%].2
Design studie: observační studie hodnotící dopad vakcíny na základě porovnání pozorované incidence před vakcinačním programem s incidencí po 4 letech od zahájení programu v kohortách majících nárok na očkování (ve věku od 2 měsíců do 20 let).2
V italském regionu Toskánsko byly v letech 2014–2018 děti očkovány vakcínou BEXSERO ve schématu 3 + 1 od dvou měsíců věku.
V regionu Benátsko byly v letech 2015–2018 děti očkovány ve schématu 2 + 1 od sedmi měsíců věku.3
Design studie3: Observační retrospektivní studie (2014–2018) hodnotila účinnost a dopad vakcíny ve dvou italských regionech s použitím dvou různých očkovacích schémat (očkovací schéma 3 + 1 od dvou měsíců věku v Toskánsku a očkovací schéma 2 + 1 od sedmi měsíců věku v Benátsku). Získané údaje odkazují na období 2006–2018 pro Toskánsko a 2007–2018 pro Benátsko, přičemž očkování bylo v Toskánsku zahájeno v roce 2014 a v Benátsku v roce 2015. Celkový dopad (na celou populaci) byl vypočítán na základě srovnání incidence v období před očkováním a po něm.
*Hrubá incidence onemocnění meningokokem B v Toskánsku byla 1,96 [95% CI: 1,52; 2,40] na 100 000 dětí v období před očkováním a v období po očkování vakcínou BEXSERO se snížila na hodnotu ARS činící 0,62 [95% CI: 0,60; 0,64; p = 0,058].3
**Hrubá incidence onemocnění meningokokem B v Benátsku byla 1,94 [95% CI: 1,92; 1,96] v období před očkováním a míra ASR v období po očkování byla 1,34 [95% CI: 1,31; 1,38. p = ns].3
ARS = míra věkově standardizované incidence
V letech 2014 až 2019 byla v Portugalsku hodnocena účinnost vakcíny Bexsero v observační studii případů a kontrol (u dětí od 2 měsíců do 18 let věku).6
Design studie: Observační* studie případů a kontrol probíhající od října 2014 do března 2019 v Portugalsku, hodnotící odhadovanou účinnost vakcíny Bexsero u dětí od 2 měsíců věku do 18 let (proočkovanost průměrně 47 %). Ve studii bylo 69 jedinců ve skupině „případů“ s MenB onemocněním. Tato skupina byla porovnána se skupinou 142 jedinců (kontrolní skupina).6
*Observační studie případů a kontrol porovnávající stav očkování mezi jedinci, u nichž se onemocnění rozvinulo (případy) a těmi bez onemocnění (kontroly), kteří představují populaci, v níž se případy vyskytují.9
Od roku 2017 do roku 2018 byl v Jižní Austrálii hodnocen vliv (impact) vakcíny Bexsero na nosičství N.meningitidis v celostátní, randomizované, kontrolované studii zahrnující 34 489 studentů v 10.-12. ročníku (ve věku 15-18 let).10
Studie neprokázala vliv na nosičství meningokokových kmenů způsobujících onemocnění. Účinek vakcíny Bexsero na onemocnění byl však prokázán na základě na základě 71% redukce (95% Cl: 15–90 %) případů MenB ve věkové skupině 16–19 let, od roku 2016.11
Nedostatečný vliv vakcíny Bexsero na nosičství meningokoků způsobujících onemocnění zdůrazňuje potřebu přímé ochrany osob s nejvyšším rizikem onemocnění.10
⁂ Pokles onemocnění byl výzkumným cílovým parametrem
Reference
Vakcína Bexsero injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce je vakcína proti meningokokům skupiny B (rDNA, komponentní, adsorbovaná). Vakcína je registrovaný léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění, je-li očkování zahájeno do dovršení dvanáctého měsíce věku nebo také je-li zahájeno od dovršení čtrnáctého do dovršení šestnáctého roku věku pojištěnce a pro zákonem definované rizikové skupiny. Hrazenou službou je dále i očkování provedené po uplynutí lhůty stanovené zákonem, pokud došlo k odložení aplikace jedné nebo více dávek očkovacích látek z důvodu zdravotního stavu pojištěnce. Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku dostupnou na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail cz.info@gsk.com; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky, prosím, nahlaste na cz.safety@gsk.com. Očkování nemusí chránit 100 % očkovaných.
Schváleno září/2024 PM-CZ-BEX-WCNT-230004