Pro koho může být vakcína SHINGRIX prospěšná?
Až u 1 ze 3 lidí* se spící virus varicella zoster může reaktivovat a způsobit pásový opar.4 Pokles imunity související s věkem vystavuje pacienty ≥ 50 let zvýšenému riziku rozvoje pásového oparu.5,6
Nejste zdravotnický odborník? Navštivte stránky pro veřejnost
Nejste zdravotnický odborník? Navštivte stránky pro veřejnost
Anoro Ellipta 20 mcg
byl přidán do košíku
Účinnost vakcíny SHINGRIX u pacientů ve věku ≥ 50 let - na základě sdružených dat ze 2 velkých randomizovaných kontrolovaných studií fáze 3.2,3
VĚK | 50-59 | 60-69 | 70-79 | ≥80 |
Případy pásového oparu (n) | 3 (3,492) | 2 (2,141) | 19 (6,468) | 6 (1,782) |
Účinnost proti HZ+ | 96,6 % (89,6-99,4) |
97,4 % (90,1-99,7) |
91,3 % (86,0-94,9) |
91,4 % (80,2-97,0) |
Populace subjektů | Studie ZOE-50 | Sdružená analýza studií studie ZOE-50 & ZOE-70 |
Prohlášení: Tento graf byl nezávisle vytvořen společností GSK na základě originálních dat. Stejné výsledky byly poprvé publikovány v Lal et al. 2015 a Cunningham et al. 2016.
Studie ZOE-50: Průměrný medián sledování byl 3,1 let.
Sdružená analýza dat ze studií ZOE-50 a ZOE-70: Průměrný medián sledování byl 4,0 let.
Data u jedinců ve věku ≥ 70 let pocházejí z předem stanovených souhrnných analýz ZOE-50 a ZOE-70 (mTVC), protože tyto analýzy poskytují nejrobustnější odhady účinnosti vakcíny v této věkové skupině.
Výskyt případů HZ a PHN a účinnost vakcíny byly hodnoceny v rámci modifikované celkové očkované kohorty (mTVC – modified Total Vaccinated Cohort), tj. s výjimkou dospělých, kterým nebyla podána druhá dávka vakcíny nebo kteří měli potvrzenou diagnózu HZ během jednoho měsíce po druhé dávce.2,3
p-hodnoty pro všechna srovnání byly <0.001.2,3
CI = Interval spolehlivosti
PHN = postherpetická neuralgie
⁺HZ = herpes zoster
mTVC (modified Total Vaccinated Cohort) = modifikovaná celková očkovaná kohorta
Design studie 1: Data ze studie ZOE-50 – pro pozorovatele zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie fáze III, provedená v 18 zemích. Účastníci studie byli ve věku 50 let a starší, byli očkování (měsíc 0 a měsíc 2) dvěma dávkami vakcíny Shingrix (N=7698) nebo placebem (N=7713). Celkově bylo do analýzy modifikované kompletně naočkované kohorty (mTVC) zařazeno 7344 účastníků naočkovaných vakcínou Shingrix a 7415 naočkovaných placebem.1,2
Design studie 2: Data ze studie ZOE-70 – pro pozorovatele zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie fáze III, provedená v 18 zemích. Účastníci studie byli ve věku 70 let a starší, byli očkování (měsíc 0 a měsíc 2) dvěma dávkami vakcíny Shingrix (N=6950) nebo placebem (N=6550). Celkově bylo do analýzy modifikované kompletně naočkované kohorty (mTVC) zařazeno 6541 účastníků naočkovaných vakcínou Shingrix a 6622 naočkovaných placebem.1,3
Modifikovaná kompletně naočkovaná kohorta (mTVC) – jsou vyřazeni účastníci, kteří nedostali druhou dávku rekombinantní zoster vakcíny nebo placeba nebo ty, u kterých byl potvrzen pásový opar během 1 měsíce po podání druhé dávky.2,3
Sdružená analýza: Data ze studií ZOE-50 a ZOE-70 byla kombinována ve sdružené analýze. Celkem bylo zařazeno 8250 účastníků naočkovaných vakcínou Shingrix a 8346 účastníků naočkovaných placebem, všichni ≥ 70 let.1,3 Vylučovací kritéria těchto studií zahrnovala subjekty s pásovým oparem v anamnéze, subjekty dříve očkované proti varicelle nebo pásovému oparu a imunosuprimované pacienty.2,3
Přetrvávající účinnost vakcíny proti viru herpes zoster po vakcinaci (medián doby následného sledování 3,7 roku) u dospělých ve věku 70 let a starších.3
Tento graf byl nezávisle vytvořen společností GSK na základě originálních dat. Stejné výsledky byly poprvé publikovány v Cunningham et al. 2016.
Rok 1 = od 30 dní do 395 dní po druhé vakcinaci, Rok 2 = od >396 do 760 dní po druhé vakcinaci, Rok 3 = od >761 dní do 1 125 dní po druhé vakcinaci, Rok 4 = od >1 125 dní po druhé vakcinaci do data posledního kontaktu. Medián doby následného sledování je 3,7 roku.
Design studie: Data uvedená v grafu představují subjekty ve věku 70 let a starší v souhrnné analýze dvou velkých randomizovaných kontrolovaných hodnocení fáze 3: studie ZOE-50 a ZOE-70, které dostaly druhou dávku vakcíny a neobjevil se u nich potvrzený případ HZ do 1 měsíce od druhé dávky. Medián doby následného sledování je 3,7 roku. Doba trvání ochrany po uplynutí 4 let je nyní podrobena dalšímu sledování.3
+HZ = herpes zoster
mTVC (modified Total Vaccinated Cohort) = modifikovaná celková očkovaná kohorta
PHN = postherpetická neuralgie
HZ = herpes zoster
VZV = varicella zoster virus
*Na základě dat z USA, nemusí být reprezentativní pro světovou populaci
References
Vakcína Shingrix prášek a suspenze pro injekční suspenzi je vakcína proti pásovému oparu (rekombinantní, adjuvovaná). Vakcína je registrovaný léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku dostupnou na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail cz.info@gsk.com; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky, prosím, nahlaste na cz.safety@gsk.com. Očkování nemusí chránit 100 % očkovaných.
SHINGRIX ochranná známka je vlastněná nebo licencovaná skupinou společností GSK. © 2023 skupina společností GSK nebo poskytovatel příslušné licence.
PM-CZ-SGX-WCNT-220007
Datum přípravy: 06/2023