Odpověď na s věkem související pokles imunity.
Vakcína SHINGRIX je speciálně vyvinutá tak, aby zohlednila s věkem souvisejíci pokles imunity proti VZV+ u dospělých ve věku ≥ 50 let.1,4,5
Nejste zdravotnický odborník? Navštivte stránky pro veřejnost
Nejste zdravotnický odborník? Navštivte stránky pro veřejnost
Anoro Ellipta 20 mcg
byl přidán do košíku
ZOE 502 |
ZOE 703 |
|||
---|---|---|---|---|
Reakce v místě vpichu |
SHINGRIX |
Placebo |
SHINGRIX |
Placebo |
Bolest |
79.1 |
11.2 |
68.7 |
8.5 |
Zarudnutí |
38.0 |
1.3 |
39.2 |
1.0 |
Otok |
26.3 |
1.1 |
22.6 |
0.4 |
Reakce v místě vpichu 3. stupně* |
9.5 |
0.4 |
8.5 |
0.2 |
Nežádoucí reakce byly vyhodnoceny na základě dat podskupiny účastníků studií ZOE-50 a ZOE-70, kteří reakci zaznamenali.2,3
Další bezpečnostní informace o přípravku SHINGRIX včetně úplného seznamu nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového sledování naleznete v souhrnu údajů o přípravku, SPC vakcíny SHINGRIX.1
Definice 3. stupně2,3 |
|
---|---|
Bolest 3. stupně | Brání běžným každonenním činnostem |
Erytém a zduření 3. stupně | Velikost > 100 mm |
Myalgie, únava, bolest hlavy, třesavka a gastrointestinální symptomy 3. stupně | Brání normální činnosti |
Horečka 3. stupně | > 39,0 oC |
ZOE 503 |
ZOE 704 |
|||
---|---|---|---|---|
Celkové reakce |
SHINGRIX |
Placebo |
SHINGRIX |
Placebo |
Myalgie |
46.3 |
12.1 |
31.2 |
8.1 |
Únava |
45.9 |
16.6 |
32.9 |
15.2 |
Bolest hlavy |
39.2 |
16.0 |
24.6 |
10.9 |
Třesavka |
28.2 |
5.9 |
14.9 |
4.4 |
Horečka |
21.5 |
3.0 |
12.3 |
2.6 |
Gastrointestinální symptomy |
18.0 |
8.8 |
10.9 |
7.9 |
Celkové rekace 3. stupně |
11.4 (n=498) |
2.4 |
6.0 |
2.0 |
Nežádoucí reakce byly vyhodnoceny na základě dat podskupiny účastníků studií ZOE-50 a ZOE-70, kteří reakci zaznamenali.2,3
Další bezpečnostní informace o přípravku SHINGRIX včetně úplného seznamu nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového sledování naleznete v souhrnu údajů o přípravku, SPC vakcíny SHINGRIX.1
Definice 3. stupně2,3 |
|
---|---|
Bolest 3. stupně | Brání běžným každonenním činnostem |
Erytém a zduření 3. stupně | Velikost > 100 mm |
Myalgie, únava, bolest hlavy, třesavka a gastrointestinální symptomy 3. stupně | Brání normální činnosti |
Horečka 3. stupně | > 39,0 oC |
ZOE 50 (TVC)3 |
ZOE 70 (TVC)4 |
|||
---|---|---|---|---|
|
SHINGRIX |
Placebo |
SHINGRIX |
Placebo |
Závažné nežádoucí příhody |
9 |
8.9 |
16.6 |
17.5 |
Potenciálně imunitně zprostředkovaná onemocnění |
1 |
1.3 |
1.3 |
1.4 |
Úmrtí |
2.2 |
2.3 |
6.1 |
6.6 |
Nebyl sledován žádný nárůst závažných nežádoucích příhod v porovnání mezi vakcínou SHINGRIX a placebem v obou studiích ZOE-50 (průměrný medián sledování byl 3,5 let)2 a ZOE-70 (průměrný medián sledování byl 4,0 let).3
Další bezpečnostní informace o přípravku SHINGRIX včetně úplného seznamu nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového sledování naleznete v souhrnu údajů o přípravku, SPC vakcíny SHINGRIX.1
Příbalová informace přípravku SHINGRIX
SPC přípravku SHINGRIX
+VZV = varicella zoster virus
References
Vakcína Shingrix prášek a suspenze pro injekční suspenzi je vakcína proti pásovému oparu (rekombinantní, adjuvovaná). Vakcína je registrovaný léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku dostupnou na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail cz.info@gsk.com; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky, prosím, nahlaste na cz.safety@gsk.com. Očkování nemusí chránit 100 % očkovaných.
SHINGRIX ochranná známka je vlastněná nebo licencovaná skupinou společností GSK. © 2023 skupina společností GSK nebo poskytovatel příslušné licence.
PM-CZ-SGX-WCNT-220005
Datum přípravy: 01/2023