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Profils d’innocuité et de tolérabilité

  • BEXSERO a généralement été bien toléré au cours des essais cliniques.

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Effets indésirables locaux et généraux chez les nourrissons âgés ≥ 2 mois

Pourcentage de nourrissons ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO avec des vaccins usuels (Infanrix-hexa, Prevnar-7) à l’âge de 2, de 4 et de 6 mois 1*

Le tableau montre les réactions locales et les effets indésirables généraux survenus chez des nourrissons âgés d’au moins 2 mois. Pour une description détaillée du tableau, veuillez vous adresser au service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

D’après la monographie de BEXSERO.

Effets indésirables locaux et généraux chez les enfants âgés de 24 à 26 mois et chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans

Pourcentage d’enfants ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après l’administration de BEXSERO 1*

Le tableau montre le pourcentage d’enfants ayant présenté des réactions locales et des effets indésirables généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO. Pour une description détaillée du tableau, veuillez vous adresser au service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

Pourcentage d’adolescents ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO (données combinées pour l’administration des doses à intervalles de 1 mois et de 2 mois) 1††

Le tableau montre le pourcentage d’adolescents ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO (données combinées pour l’administration des doses à intervalles de 1 mois et de 2 mois). Pour une description détaillée du tableau, veuillez vous adresser au service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

Effets indésirables locaux et généraux chez les adultes de 18 à 24 ans

Pourcentage d’adultes ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après l’administration de BEXSERO 1*

Safety profile Chart 6E

* Étude V72P12E2
† Étude V72P10
‡Érythème, induration et enflure graves : > 100 mm; douleur et réactions générales intenses : réaction ayant empêché le sujet d’accomplir ses activités quotidiennes habituelles
§ Administration à intervalle de 1 mois
‖ Établi par question fermée (oui/non)
Études V72_29 + V102_03
** Études V72P4 + V72P5 + V72_59
†† Études V72_29 + V72_59 + V72P4 + V72P5 + V102_03

Référence :

  1. Monographie de BEXSERO, 31 mars 2022.

Cette page s’adresse aux professionnels de la santé uniquement. Si vous n’êtes pas un professionnel de la santé, veuillez visiter BEXSERO.CA, notre site web accessible au public.

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