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Profil d’innocuité et de tolérabilité

  • BEXSERO a généralement été bien toléré au cours des essais cliniques.

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Effets indésirables locaux et généraux chez les nourrissons âgés ≥ 2 mois

Pourcentage de nourrissons ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO avec des vaccins usuels (Infanrix-hexa, Prevnar-7) à l’âge de 2, de 4 et de 6 mois 1*

Le tableau montre les réactions locales et les effets indésirables généraux survenus chez des nourrissons âgés d’au moins 2 mois. Pour une description détaillée du tableau, veuillez vous adresser au service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

D’après la monographie de BEXSERO.

Effets indésirables locaux et généraux chez les enfants âgés de 24 à 26 mois et chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans

Pourcentage d’enfants ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après l’administration de BEXSERO 1*

Le tableau montre le pourcentage d’enfants ayant présenté des réactions locales et des effets indésirables généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO. Pour une description détaillée du tableau, veuillez vous adresser au service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

Pourcentage d’adolescents ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO (données combinées pour l’administration des doses à intervalles de 1 mois et de 2 mois) 1††

Le tableau montre le pourcentage d’adolescents ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après avoir reçu BEXSERO (données combinées pour l’administration des doses à intervalles de 1 mois et de 2 mois). Pour une description détaillée du tableau, veuillez vous adresser au service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

Effets indésirables locaux et généraux chez les adultes de 18 à 24 ans

Pourcentage d’adultes ayant présenté des effets indésirables locaux et généraux de 1 à 7 jours après l’administration de BEXSERO 1*

Safety profile Chart 6E

* Étude V72P12E2
Étude V72P10
Érythème, induration et enflure graves : > 100 mm; douleur et réactions générales intenses : réaction ayant empêché le sujet d’accomplir ses activités quotidiennes habituelles
§ Administration à intervalle de 1 mois
Établi par question fermée (oui/non).
Études V72_29 + V102_03
** Études V72P4 + V72P5 + V72_59
†† Études V72_29 + V72_59 + V72P4 + V72P5 + V102_03

Référence :

  1. Monographie de BEXSERO, 6 mai 2021.

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