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製品特性
アニュイティ エリプタの特性
アニュイティは、レルベアに含まれる、フルチカゾンフランカルボン酸エステル（FF）を有効成分とするICS単剤です。
1．フルチカゾンフランカルボン酸エステル（FF）は、抗炎症作用が期待できます（in vitro）。
2．アニュイティ100μg 1日1回と、フルチカゾンプロピオン酸エステル（FP）250μg 1日2回は、プラセボに対し有意な呼吸機能改善効果を示しました（p=0.009、p=0.011:ANCOVA)。（海外データ）
本邦において、FP250μg製剤は販売されていない。
3．精巧な構造を持ったエリプタは、1アクションで吸入できるデバイスです。
4．国内臨床試験、第Ⅲ相国際共同試験3試験、第Ⅲ相海外臨床試験2試験および第Ⅱ相海外臨床試験3試験（計9試験）において、本剤が投与された総症例2,394例中145例（6.1%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告されました。その主なものは、口腔カンジダ症24例（1.0%）、頭痛17例（0.7%）、中咽頭カンジダ症16例（0.7%）、発声障害16例（0.7%）でした。（承認時）
国内長期投与試験において、本剤が投与された総症例90例中16例（17.8%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告されました。その主なものは、発声障害6例（6.7%）、口腔カンジダ症3例（3.3%）、味覚異常2例（2.2%）でした。（承認時）
なお、重大な副作用としてアナフィラキシー反応（咽頭浮腫、気管支痙攣等）があらわれることがあります。
製品名はすべて、グラクソ・スミスクライン、そのライセンサー、提携パートナーの登録商標です。
製剤写真及びPDF資料は、患者指導の目的に限りダウンロード頂けます。