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医薬品リスク管理計画（RMP）とは？

「医薬品リスク管理計画」（Risk Management Plan：以下、RMP）は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組みを、医薬品ごとに文書化したものです。平成25年4月1日以降に製造販売承認申請する新医薬品とバイオ後続品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等からRMPの策定が求められています。医療関係者の皆様には、医薬品リスク管理計画書として公表されるRMPのご活用ととともに、医薬品のリスク最小化活動及び安全性監視活動の実施にご理解とご協力をお願い申し上げます。

本ページにおいては、グラクソ・スミスクライン株式会社及びヴィーブヘルスケア株式会社が製造販売承認を有する医薬品のうち、現在RMPが作成・公表されている製品について、「最新版のRMP」「追加のリスク最小化活動として作成している資材（医療関係者向け、患者向け）」「市販直後調査に関する報告書」を掲載しております。
（「市販直後調査に関する報告書」については、2020年10月以降に作成の報告書を掲載しております。なお、本報告書は作成時点における情報となっておりますので、弊社及びヴィーブヘルスケア社製品のご使用に当たっては、必ず最新の電子添文等もご確認いただきますようお願いします。）

弊社の「医療関係者向け資材」「患者向け資材」の配送をご希望の場合は、こちらのページをご確認ください。

製品別　医薬品リスク管理計画（RMP）

製品名はすべて、グラクソ・スミスクライン、そのライセンサー、提携パートナーの登録商標です。
製剤写真及びPDF資料は、患者指導の目的に限りダウンロード頂けます。