Vellykket registrering
Din registrering er satt på vent
Din konto er aktivert, men fordi vårt system ikke umiddlebart kunne gjenkjenne deg som helsepersonell må det gjøres en manuell sjekk. Du vil motta en e-post med resulatet i løpet av få dager.
I mellomtiden har du tilgang til alle tjenester på portalen.
EFFICACY DEMONSTRATED
Non-inferior vs daily oral therapy with BIC/FTC/TAF at 12 months4
Sustained efficacy over 3 years1,2
A complete long-acting regimen for HIV-1 treatment.1-3
Vocabria + Rekambys is a complete long-acting injectable regimen, dosed once every 2-months, for virologically suppressed patients.1-3
Indication: VOCABRIA (cabotegravir) injection is indicated, in combination with REKAMBYS (rilpivirine) injection, for the treatment of HIV-1 infection in adults and adolescents (at least 12 years of age and weighing at least 35 kg), who are virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with agents of the NNRTI and INI class.1,2
INTRODUCING SOLAR
The first head-to-head switch study comparing every-2-month VOCABRIA + REKAMBYS with daily oral therapy4
SOLAR investigated the efficacy and safety of ART in participants who were switched to every-2-month VOCABRIA + REKAMBYS (n=454) vs those who continued daily oral therapy with BIC/FTC/TAF (n=227).4
The SOLAR primary endpoint was met: Every-2-month VOCABRIA + REKAMBYS was virologically non-inferior to daily oral therapy with BIC/FTC/TAF at Month 12 (modified intention-to-treat exposed [mITT-E]: 1.1% [n=5/447] with plasma HIV-1 RNA ≥50 copies/mL vs 0.4% [n=1/223], respectively, adjusted difference = 0.7% [95% CI -0.7%, 2.0%]).4
SOLAR study design
Click here to view study design
Every-2-month VOCABRIA + REKAMBYS
A COMPLETE LONG-ACTING REGIMEN FOR HIV-1 TREATMENT1-3
EFFICACY DEMONSTRATED
ADDRESSING CHALLENGES
VOCABRIA + REKAMBYS removes the need for daily oral HIV therapy1,2
What challenges with daily oral therapy have PLHIV reported in SOLAR?4
▼VOCABRIA (kabotegravir, 600 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon, 30 mg tabletter),ViiV Healthcare
▼REKAMBYS (rilpivirin, 900 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon), Janssen
Bare i kombinasjon til behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og ungdom (≥12 år og >35 kg) som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uten eksisterende eller tidligere tegn på viral resistens mot, og ingen tidligere virologisk svikt, med legemidler i NNRTI- og INI-gruppene. Oral innledning for å vurdere hvordan Vocabria og rilpivirin tolereres forut for administrering av langtidsvirkende kabotegravir-injeksjon pluss langtidsvirkende rilpivirin-injeksjon. Oral terapi for pasienter som vil gå glipp av planlagt dose med kabotegravir-injeksjon pluss rilpivirin-injeksjon.
VOCABRIA + REKAMBYS behandling kan startes og tolerabiliteten vurderes med enten tabletter eller depotinjeksjon. Ved oral startbehandling skal én kabotegravir 30 mg tablett tas sammen med én rilpivirin 25 mg tablett én gang daglig i ca. én måned (minst 28 dager), etterfulgt av innledende injeksjon. Følg doseringsanvisning i preparatomtalene nøyaktig. Tabletter: Når kabotegravir tas samtidig med rilpivirin, skal de tas sammen med et måltid. Injeksjon: i.m i ventrogluteal (anbefalt) eller dorsogluteal muskel. Skal administreres av helsepersonell. For instruksjoner om administrasjon, se pakningsvedlegget.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler:
- Ved forskrivning bør pasienter informeres om tegn og symptomer på Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), og overvåkes nøye for hudreaksjoner som (rødlige, ikke-forhøyede, målskivelignende eller sirkulære flekker på kroppen, ofte med sentrale blemmer, hudavskalling, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne). Disse alvorlige hudutslettene kan innledes av feber og influensalignende symptomer ved bruk av kabotegravir. Hvis pasienten utvikler en alvorlig reaksjon som SJS eller TEN, bør behandlingen med Vocabria + Rekambys seponeres umiddelbart, og en alternativ behandling vurderes (etter behov). Kabotegravir må ikke gjenopptas hos denne pasienten på noe tidspunkt.
- Pasienter bør informeres om tegn på SJS og TEN, samt overvåkes for alvorlige hudreaksjoner. Ved mistanke om SJS eller TEN skal behandling med Vocabria + Rekambys avsluttes umiddelbart, og kabotegravir må ikke gjenopptas.
- Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for utslett og leverskade.
- Leversykdom: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart
- Viktige potensielle risikoer: Medisineringsfeil (dvs. manglende overholdelse av doseringsplanen, feil administrasjonsmåte)
Kontraindikasjoner:
- Vocabria: Samtidig bruk med rifampicin, rifapentin, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin eller fenobarbital.
- Rekambys: Samtidig bruk med karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin, rifapentin, deksametason (systemisk), johannesurt.
Bivirkninger:
- Svært vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (76%), hodepine (7%), pyreksi (7%).
Pasientpopulasjoner:
- Gravid: Ikke anbefalt under graviditet med mindre nytten oppveier risikoen.
- Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått for barn under 12 år eller som veier under 35 kg.
- Amming: Anbefales ikke for hiv-smittede kvinner å amme for å unngå smitte.
Les preparatomtalene før forskrivning av Vocabria of Rekambys. Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på telefon 22 70 20 00.
Reseptgruppe C
Pakninger og maksimalpriser: Vocabria injeksjon: 3 ml (hettegl.) 17302,80 kr. Vocabria 30 mg tabletter: 30 stk 9390,90 kr. Rekambys injeksjon: 3 ml (hettegl.) 7118,70 kr. Finansiering: Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Beslutningsforum har innført kabotegravir (Vocabria) i kombinasjon med rilpivirin-injeksjon (Rekambys) til behandling av hiv-infeksjon hos voksne og ungdom (≥12 år og ≥35 kg) som er virologisk supprimert på et stabilt antiretroviralt regime uten eksisterende eller tidligere tegn på viral resistens mot, og ingen tidligere virologisk svikt med, legemidler i NNRTI- og INI-gruppen og som er motivert for behandling, men som har utfordringer med daglig tablettbehandling. Vocabria + Rekambys inngår i Sykehusinnkjøps anbudsanbefalinger for antiretroviral behandling av hiv i perioden 01.02.2026-31.01.2028 til rabatterte priser.
BIC/FTC/TAF=bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide; CI=confidence interval; HIV=human immunodeficiency virus; HIV-1=human immunodeficiency virus type 1; INI=integrase inhibitor; mITT-E=modified intention-to-treat exposed; NNRTI=non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PLHIV=people living with HIV; RNA=ribonucleic acid.
References
- VOCABRIA Summary of Product Characteristics. ViiV Healthcare
- REKAMBYS Summary of Product Characteristics. Janssen-Cilag International NV
- Brizzi M, Pérez SE, Michienzi SM, Badowski ME. Long-acting injectable antiretroviral therapy: will it change the future of HIV treatment? Ther Adv Infect Dis. 2023 Jan 31:10:20499361221149773. doi: 10.1177/20499361221149773.
- Ramgopal MN, Castagna A, Cazanave C, et al. Efficacy, safety and tolerability of switching to long-acting cabotegravir + rilpivirine versus continuing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in virologically suppressed adults with HIV, 12 month results (SOLAR): A randomised open-label, phase 3b non-inferiority trial. Lancet HIV. 2023 Sep;10(9):e566-e577. Published Online 8th August 2023. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(23)00136-4
REKAMBYS (rilpivirine long-acting), including the trademark, is owned by the Janssen Pharmaceutical Companies and used under license by the ViiV Healthcare group of companies. All other trademarks are owned by the ViiV Healthcare group.
3/2026, PM-NO-CBR-WCNT-250003
