Flere administrasjonsformer tilgjengelig


Ferdigfylt penn


Ferdigfylt sprøyte

Pulver til injeksjonsvæske
Nyhet: Nucala godkjent for totalt 4 indikasjoner1
EMA har godkjent Nucala (mepolizumab), et monoklonalt antistoff som retter seg mot interleukin-5 (IL-5), for bruk i ytterligere tre eosinofile sykdommer. De nye indikasjonene er for behandling av hypereosinofilt syndrom (HES), eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) og kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP).
Indikasjoner:
Alvorlig eosinofil astma
Tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma hos voksne, ungdom og barn fra 6 år og eldre.
Dosering:
Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥ 12 år: Anbefalt dose: 100 mg (1,0 ml) hver 4. uke.
Barn 6-11 år: Pulver til injeksjonsvæske: Anbefalt dose: 40 mg (0,4 ml) hver 4. uke.
Hypereosinofilt syndrom (HES)
Tilleggsbehandling hos voksne pasienter med utilstrekkelig kontrollert HES uten en identifiserbar ikke-hematologisk sekundær årsak.
Dosering:
Voksne: Anbefalt dose: 300 mg (3,0 ml) hver 4. uke.
Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA)
Tilleggsbehandling hos pasienter ≥ 6 år med relapserende-remitterende eller refraktær EGPA.
Dosering:
Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥ 12 år: Anbefalt dose: 300 mg (3,0 ml) hver 4. uke.
Barn 6-11 år og ≥40 kg: Anbefalt dose: 200 mg (2,0 ml) hver 4. uke.
Barn 6-11 år og <40 kg: Anbefalt dose: 100 mg (1,0 ml) hver 4. uke.
For doser som krever mer enn én injeksjon, anbefales det at hver injeksjon administreres minst 5 cm fra hverandre.
Kronisk rhinosinusitt med nasal polypose (CRSwNP)
Tilleggsbehandling til intranasale kortikosteroider til behandling av voksne pasienter med alvorlig CRSwNP hvor behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll. Dosering:
Voksne: Anbefalt dose: 100 mg (1,0 ml) hver 4. uke.
Beslutning fra Beslutningsforum foreligger ikke for HES, EGPA og CRSwNP.
References
- Nucala preparatomtale
- sykehusinnkjop.no/seksjon/avtaler-legemidler/Documents/Alvorlig astma/Astma.pdf (sist lest 25.03.2022)
- Garcia G, Taillé C, Laveneziana P et al. Anti-interleukin-5 therapy in severe asthma. Eur Respir Rev 2013; 22(129):251-257.
- Kouro T and Takatsy K. IL-5- and eosinophil-mediated inflammation: from discovery to therapy. Int Immunol 2009; 21(12):1303-1309.
- Ortega H, Liu MC, Pavord ID et al. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med 2014; 371:1198-1207.
- Jones PW. St. George's Respiratory Questionnaire: MCID. COPD 2005; 2(1):75-79.
- Bel E, Wenzel SE, Thompson PJ et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of mepolizumab in eosinophilic asthma. N Engl J Med 2014; 371(13):1189-1197.
Nucala is a trademark of the GSK group of companies