PI-14375 :Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 13.01.2025 (Vocabria) og 01/2025 (Rekambys)
▼VOCABRIA (kabotegravir, 600 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon, 30 mg tabletter),ViiV Healthcare
▼REKAMBYS (rilpivirin, 900 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon, 25 mg tabletter), Janssen
Bare i kombinasjon til behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og ungdom (≥12 år og >35 kg) som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uten eksisterende eller tidligere tegn på viral resistens mot, og ingen tidligere virologisk svikt, med legemidler i NNRTI- og INI-gruppene.
VOCABRIA + REKAMBYS behandling kan startes og tolerabiliteten vurderes med enten tabletter eller depotinjeksjon. Ved oral startbehandling skal én kabotegravir 30 mg tablett tas sammen med én rilpivirin 25 mg tablett én gang daglig i ca. én måned (minst 28 dager), etterfulgt av innledende injeksjon. Følg doseringsanvisning i preparatomtalene nøyaktig. Tabletter: Når kabotegravir tas samtidig med rilpivirin, skal de tas sammen med et måltid. Injeksjon: i.m i ventrogluteal (anbefalt) eller dorsogluteal muskel. Skal administreres av helsepersonell. For instruksjoner om administrasjon, se pakningsvedlegget.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler:
- Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for utslett og leverskade.
- Leversykdom: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart
- Viktige potensielle risikoer: Medisineringsfeil (dvs. manglende overholdelse av doseringsplanen, feil administrasjonsmåte)
Kontraindikasjoner:
- Vocabria: Samtidig bruk med rifampicin, rifapentin, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin eller fenobarbital.
- Rekambys: Samtidig bruk med karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin, rifapentin, deksametason (systemisk), johannesurt.
Bivirkninger:
- Svært vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (76%), hodepine (7%), pyreksi (7%).
Pasientpopulasjoner:
- Gravid: Ikke anbefalt under graviditet med mindre nytten oppveier risikoen.
- Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått for barn under 12 år eller som veier under 35 kg.
- Amming: Anbefales ikke for hiv-smittede kvinner å amme for å unngå smitte.
Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på telefon 22 70 20 00.
Reseptgruppe C
Pakninger og maksimalpriser: VOCABRIA Injeksjon: 3 ml (hettegl.) 17302,80 kr. Tabletter: 30 stk. (boks) 9390,90 kr
REKAMBYS 3 ml (hettegl.) 7118,70 kr. Refusjon: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fra 01.05.2021 har Beslutningsforum innført Vocabria i kombinasjon med rilpivirin-injeksjon (Rekambys) til behandling av hiv-infeksjon hos voksne som er virologisk supprimert på et stabilt antiretroviralt regime og som er motivert for behandling, men som har utfordringer med daglig tablettbehandling. Vocabria + Rekambys inngår i Sykehusinnkjøps anbefalinger for antiretroviral behandling av hiv i perioden 01.12.2022-30.11.2025.