Vocabria + Rekambys i
hiv-retningslinjer 2025
Vocabria (kabotegravir) + Rekambys (rilpivirin) er indisert til behandling av hiv hos voksne og ungdom (≥ 12 år og > 35 kg) som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uten eksisterende eller tidligere tegn på viral resistens mot, og ingen tidligere virologisk svikt, med legemidler I NNRTI- og INI-gruppene.
Hiv-retningslinjene for 2025 beskriver at injeksjonsbehandling med Vocabria + Rekambys kan være et alternativ dersom pasienten har utfordringer med daglig tablettbehandling, som for eksempel svelgebesvær, psykiatrisk sykdom, kognitiv svikt, rus, stigma, utenlandsreiser, interaksjoner o.l.1
Forutsetninger for bruk av Vocabria + Rekambys:1
- Helst hiv-RNA < 50 kopier/ml, men kan vurderes på individuelt grunnlag ved høyere viremi*
- Ingen tidligere resistens mot rilpivirin eller integrasehemmere
- HBsAg negative
- Interaksjonssjekk
Økt risiko for behandlingssvikt:1
- BMI > 30 kg/m2 – bruk lengre nål
- Arkiverte rilpivirin-assossierte mutasjoner
- Hiv subtype A6/(A1)
*Informasjon fra GSK/ViiV: Vi understreker at Vocabria + Rekambys er indisert til pasienter som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml).
Behandling med Vocabria + Rekambys kan innledes med enten tabletter (≥ 28 dager Vocabria 30 mg tabl. + rilpivirin 25 mg tabl) eller depotinjeksjon. De to alternativene for innledende behandling er ulike og ved oppstart er det viktig at du som behandler følger detaljert fremgangsmåte som beskrevet i preparatomtalene. Behandlingen skal initieres av lege med erfaring innen hivbehandling.
Etter den innledende fasen foregår behandlinger med Vocabria + Rekambys injeksjoner hver 8. uke. Hiv-retningslinjene understreker at pasienten må ha vist evne til å møte til kontroller da det er viktig å få injeksjonene til rett tidspunkt for å unngå resistensutvikling, alternativt må det lages gode samarbeidsrutiner slik at pasienten klarer å møte til time.1
Vocabria + Rekambys injeksjoner settes intramuskulært ved alminnelig injeksjonsteknikk, og injeksjonenene skal administreres av helsepersonell.1
Blodprøvekontroll foretas på dag 0, 1 mnd, 2 mnd og deretter hvert halvår.1
Vocabria + Rekambys er godkjent i Beslutningsforum og tilgjengelig i hiv-anbudet.2,3
Se Faglige retningslinjer for oppfølging og behandling av hiv i Norge 2025 ved å klikke på lenken nedenfor.
Kan Vocabria + Rekambys injeksjonsbehandling passe for noen av dine hiv-pasienter?
Ønsker du å diskutere videre? Ta kontakt med oss.
Anita Henriksen
Key Account Manager
anita.x.henriksen@gsk.com
Mobil: 995 25 487
Linda Marie Sørpebøl
Key Account Manager
lindamarie.x.sorpebol@gsk.com
Mobil: 952 32 576
▼VOCABRIA (kabotegravir, 600 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon, 30 mg tabletter),ViiV Healthcare
▼REKAMBYS (rilpivirin, 900 mg depotinjeksjonsvæske), Janssen
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
Forsiktighetsregler:
- Ved forskrivning bør pasienter informeres om tegn og symptomer på Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), og overvåkes nøye for hudreaksjoner som (rødlige, ikke-forhøyede, målskivelignende eller sirkulære flekker på kroppen, ofte med sentrale blemmer, hudavskalling, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne). Disse alvorlige hudutslettene kan innledes av feber og influensalignende symptomer ved bruk av kabotegravir. Hvis pasienten utvikler en alvorlig reaksjon som SJS eller TEN, bør behandlingen med Vocabria + Rekambys seponeres umiddelbart, og en alternativ behandling vurderes (etter behov). Kabotegravir må ikke gjenopptas hos denne pasienten på noe tidspunkt.
- Overfølsomhetsreaksjoner: Risiko for utslett og leverskade.
- Leversykdom: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Immunt reaktiveringssyndrom: Inflammatoriske reaksjoner kan oppstå ved behandlingsstart
- Viktige potensielle risikoer: Medisineringsfeil (dvs. manglende overholdelse av doseringsplanen, feil administrasjonsmåte)
Kontraindikasjoner:
- Vocabria: Samtidig bruk med rifampicin, rifapentin, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin eller fenobarbital.
- Rekambys: Samtidig bruk med karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin, rifapentin, deksametason (systemisk), johannesurt.
Bivirkninger:
- Svært vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet (76%), hodepine (7%), pyreksi (7%).
Pasientpopulasjoner:
- Gravid: Ikke anbefalt under graviditet med mindre nytten oppveier risikoen.
- Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått for barn under 12 år eller som veier under 35 kg.
- Amming: Anbefales ikke for hiv-smittede kvinner å amme for å unngå smitte.
Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på telefon 22 70 20 00.
Reseptgruppe C
Pakninger og maksimalpriser: VOCABRIA Injeksjon: 3 ml (hettegl.) 17302,80 kr. Tabletter: 30 stk. (boks) 9390,90 kr. REKAMBYS 3 ml (hettegl.) 7118,70 kr. Finansiering: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fra 01.05.2021 har Beslutningsforum innført Vocabria i kombinasjon med rilpivirin-injeksjon (Rekambys) til behandling av hiv-infeksjon hos voksne som er virologisk supprimert på et stabilt antiretroviralt regime og som er motivert for behandling, men som har utfordringer med daglig tablettbehandling. Vocabria + Rekambys inngår i Sykehusinnkjøps anbefalinger for antiretroviral behandling av hiv i perioden 01.12.2022-31.01.2026.
- Faglige retningslinjer for oppfølging og behandling av hiv 2025 (https://hivfag.no/pdf)
- LIS avtaledokument (LIS HIV avtale i perioden 1.12.2022 - 31.01.2026) (https://www.sykehusinnkjop.no/49e879/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/hiv/anbefaling-humant-immunsviktvirus.pdf).
- Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.03.2021 og 16.06.2025) (https://www.nyemetoder.no/metoder/kabotegravir-vocabria/)
REKAMBYS (rilpivirine long-acting injection), including the trademark, is owned by the Janssen Pharmaceutical Companies and used under license by the ViiV Healthcare group of companies. All other trademarks are owned by the ViiV Healthcare group.
11/2025, PM-NO-CBR-WCNT-250007