Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Relvar Ellipta

(flutikasonfuroat/vilanterol)

Relvar Ellipta är ett kombinationspreparat (ICS/LABA) som tas en gång om dagen, bestående av en inhalationssteroid (ICS= flutikasonfuroat, FF) och en långverkande beta2-agonist (LABA=vilanterol, VI) för behandling av astma och kronisk obstruktiv sjukdom (KOL). 1

Flutikasonfuroat (FF) har en förbättrad farmakologi jämfört med andra inhalationssteroider. 234Vilanterol (VI) är en högselektiv långverkande beta2-adrenoreceptoragonist (β2-AR). 5

De båda aktiva substanserna i Relvar har båda 24-timmars effektduration. 35
Relvar är därmed den enda ICS/LABA-kombinationen som ger 24-timmars effekt med en dos om dagen.

Relvar har inte visat någon signifikant skillnad i effekt och livskvalitetsförbättring jämfört med Seretide. 67

Relvar finns i en enkel och intuitiv inhalator – Ellipta. Ellipta har utvecklats för att vara enkel att använda och för att risken att göra fel ska vara så liten som möjligt. Den är intuitiv att använda och dosen görs redo med ett enda handgrepp.

Klicka här för mer information om hur man använder Ellipta

Relvars säkerhet är studerad bland 7 034 patienter med astma och 6 237 patienter med KOL. Relvar är i allmänhet vältolererat och säkerhetsprofilen visar ingen signifikant skillnad gentemot andra ICS/LABA-kombinationer. 1

Astma: Relvar Ellipta är indicerad för regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar från 12 år och äldre, när kombinationsbehandling (långverkande beta2-agonist och inhalationssteroid) är lämpligt:

  • patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och ”vid behovs” medicinering med inhalerade kortverkande beta2-agonister.
  • patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta2-agonist.

KOL: Relvar Ellipta är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna med KOL, med ett FEV1<70 % av förväntat normalvärde (efter bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien trots regelbunden behandling med bronkdilaterande läkemedel.

Gå till Stäng Överst

Dosering 1

Relvar finns i två styrkor: 92/22 µg och 184/22 µg (avgiven dos av FF respektive VI).

Relvar ska tas en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag. Läkaren avgör om dosen ska tas morgon eller kväll. Relvar 92/22 µg är standardstyrkan för båda indikationerna (astma och KOL)

Relvar 184/22 µg är bara indicerat för astma. För första gången har dos-responsstudier genomförts för en ICS/LABA-kombination vid KOL (tidigare har data extrapolerats från astmastudier). Dessa studier visade att Relvar 184/22 µg inte var mer effektivt än 92/22 µg vid KOL8

Referenser

  1. Relvar Ellipta produktresumé, fass.se
  2. Salter M et al. Pharmacological properties of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate in vitro and in an in vivo model of respiratory inflammatory disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2007; 293(3): L660–7. [PubMed]
  3. Valotis A et al. Human receptor kinetics and lung tissue retention of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate. Resp Res. 2007; 8:54. [Pubmed]
  4. Rossios C et al. Long-acting fluticasone furoate has a superior pharmacological profile to fluticasone propionate in human respiratory cells. Eur J Pharmacol. 2011; 670: 244–51. [PubMed]
  5. Slack RJ, Barrett VJ, Morrison VS, Sturton RG, Emmons AJ, Ford AJ, Knowles RG. In vitro pharmacological characterization of vilanterol, a novel long-acting β2-adrenoceptor agonist with 24-hour duration of action. J Pharmacol Exp Ther. 2013;344(1):218–30. [PubMed]
  6. Woodcock A, Bleecker ER, Lötvall J, O'Byrne PM, Bateman ED, Medley H, Ellsworth A, Jacques L, Busse WW. Efficacy and safety of fluticasone furoate/vilanterol compared with fluticasone propionate/salmeterol combination in adult and adolescent patients with persistent asthma: a randomized trial. Chest. 2013;144(4):1222–9. [PubMed]
  7. Agustí A, de Teresa L, De Backer W, Zvarich MT, Locantore N, Barnes N, Bourbeau J, Crim C. A comparison of the efficacy and safety of once-daily fluticasone furoate/vilanterol with twice-daily fluticasone propionate/salmeterol in moderate to very severe COPD. Eur Respir J. 2014;43(3):763–72 [PubMed]
  8. Dransfield MT et al. Once-daily inhaled fluticasone furoate and vilanterol versus vilanterol only for prevention of exacerbations of COPD: two replicate double-blind, parallel-group, randomised controlled trials. Lancet Respir Med 2013;1(3): 210–223. [Pubmed]

Relvar Ellipta och Incruse Ellipta är varumärken som tillhör GSK-koncernen.

Relvar Ellipta har utvecklats i samarbete med Theravance Inc.

Relvar Ellipta (flutikasonfuroat/vilanterol), Inhalationspulver, Rx, F, ATC kod: R03AK10

Indikationer
Astma:
Relvar Ellipta är indicerad för regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar från 12 år och äldre, när kombinationsbehandling (långverkande beta2-agonist och inhalationssteroid) är lämpligt:

  • patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och ”vid behovs” medicinering med inhalerade kortverkande beta2-agonister.
  • patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta2-agonist.

KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom): Relvar Ellipta är indicerad för symtomatisk behandling av vuxna med KOL med ett FEV1<70 % av förväntat normalvärde (efter bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien trots regelbunden behandling med bronkdilaterande läkemedel. Relvar Ellipta är inte rekommenderat till barn och ungdomar, oavsett ålder, för behandling av KOL.
Dosering: En inhalation (92 mikrogram flutikasonfuroat + 22 mikrogram vilanterol) en gång dagligen. Vid Astma: Om patienten inte uppnår tillräcklig kontroll med Relvar Ellipta 92/22 mikrogram kan dosen ökas till 184/22 mikrogram, vilket kan ge förbättrad astmakontroll. Den högre dosen 184/22 mikrogram är inte indicerad till patienter med KOL. 
Kontraindikationer och interaktioner: Känd överkänslighet (allergi) mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen. Relvar Ellipta ska inte ges samtidigt med andra långverkande beta2-adrenerga agonister eller läkemedel som innehåller långverkande beta2-adrenerga agonister.
Varningar och försiktighet: Relvar Ellipta ska inte användas för att behandla akuta astmasymtom eller akuta exacerbationer vid KOL. De vanligaste rapporterade biverkningarna har varit huvudvärk och nasofaryngit, därutöver biverkningar som hör till klassen ICS/LABA i allmänhet. En ökning av incidensen av pneumoni, inklusive pneumoni som kräver inläggning på sjukhus, har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider. Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOL-exacerbationer. .

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 15/08/2022. GSK, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-638 93 00, www.se.gsk.com
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).