Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
Anoro är en LAMA/LABA-kombination som innehåller två aktiva substanser med olika men kompletterande verkningssätt: umeklidinium som är en långverkande muskarinantagonist (LAMA) och vilanterol som är en långverkande beta-2-agonist (LABA). 1
Anoro är avsett som bronkvidgande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). 1
Varför välja en LAMA/LABA behandling?
Långverkande bronkvidgare har funnits i mer än tio år, trots det lider fortfarande en andel av KOL-patienterna av betydande andfåddhet trots behandling med bronkvidgare i monoterapi. 2
I en observationell multicenterstudie utförd i USA hade mer än 50% av patienterna betydande andfåddhet (≥ 2 på dyspnéskalan mMRC) trots behandling med bronkvidgare i monoterapi. 2
Anoro förbättrar lungfunktionen signifikant
I den största av tre direkta jämförelser mellan Anoro (umeklidinium/vilanterol) och Spirivia (tiotropium) gav Anoro 112 ml lungfunktionsförbättring jämfört med tiotropium (p<0,001, 95% CI: 81–144). 3 Skillnaden mellan Anoro (LAMA/LABA) och Spiriva (LAMA) var i de andra två studierna 90 ml (p<0,001) respektive 60 ml (p=0,018). 4
LS-medelvärde för förändring av dal-FEV1 från baslinjen till vecka 24. 3
Diagrammet har tagits fram av GSK på basis av data från ref. 3.
Data från den största av tre studier visas. I de tre studierna var förbättringen av dal-FEV1 från baslinjen till vecka 24 för Anoro jämfört med tiotropium 60 ml 4 , 90 ml 4 respektive 112 ml. 3
Resultatet för studien som visar 60 ml förbättring var inte statistiskt signifikant. 4
Anoro levereras i en inhalator som leder till färre kritiska fel jämfört med andra inhalatorer
Anoro tillförs med en lättanvänd inhalator. I en genomförd studie som undersökte kritiska fel vid användning av inhalatorer, gjorde färre patienter kritiska fel med Ellipta jämfört med andra inhalatorer (Diskus, MDI, Turbuhaler, Handihaler, Breezhaler; samtliga p<0,001) efter att endast ha läst bipacksedeln. 5
Jämförande överkorsningsstudie av placeboinhalatorer på patienter som inte tidigare hade använt varken Ellipta eller jämförelseinhalatorn, utförd vid ett besök. 5
Diagrammet är en återgivning från ref. 5
Det primära effektmåttet var andelen patienter som gjorde ett eller flera kritiska fel med en inhalator efter att ha läst bipacksedeln. 5 *Ett kritiskt fel definierades som ett fel som troligen leder till att inget eller minimalt (dvs. signifikant mindre mängd) läkemedel inhaleras.
Konsekvent läkemedelstillförsel med Ellipta-inhaltorn även vid lågt inspiratoriskt flöde
En vanlig fråga i samband med pulverinhalatorer för KOL-patienter är: kommer patienter med mycket svår KOL att få i sig tillräcklig dos vid användning av pulverinhalatorn Ellipta?
En studie visade att även patienter med mycket svår KOL fick i sig tillräcklig dos vid användning av Ellipta. Detta framkom i en studie där en elektronisk lunga användes för att simulera inhalationsprofiler för patienter med KOL av olika svårighetsgrad – även mycket svår KOL. Studien visade att Ellipta tillförde en konsekvent dos vid samtliga inspiratoriska flöden. 6
Diagrammet är en återgivning från ref. 6. Inhalationsprofiler från 60 KOL-patienter replikerade av den elektroniska lungan över ett antal maximala inspiratoriska flöden (PIFR) Nominella PIFR låg i intervallet 41,6 (mycket svår KOL) till 123,6 l/min (lindrig KOL).
Läs mer om viktiga effekt- och säkerhetsdata här
Biverkningsfrekvens jämförbar med tiotropium i kliniska studier
Den vanligaste rapporterade biverkningen med umeklidinium/vilanterol är nasofaryngit (9%). 1
Säkerhetsprofilen för Anoro Ellipta bygger på erfarenheter av säkerheten med umeklidinium/vilanterol och de enskilda komponenterna från det kliniska utvecklingsprogrammet som omfattade 6 855 patienter med KOL. 1
I den största av två direkta jämförelser mellan Anoro (umeklidinium/vilanterol) och Spiriva (tiotropium) var biverkningsfrekvensen för Anoro jämförbar med den för tiotropium. 4
Anoro är inte indicerat som vid behovsbehandling vid akuta episoder av bronkspasm.
Kardiovaskulära effekter, såsom arytmi, kan förekomma efter administrering av antikolinergika och beta-2-stimulerande läkemedel som umeklidinium/vilanterol. Försiktighet bör därför iakttas hos patienter med allvarlig hjärtsjukdom. 1
Se produktresumén för Anoro för en fullständig beskrivning av säkerhetsprofilen.
Referenser:
- Anoro produktresumé fass.se.
- Dransfield MT, Bailey W, Crater G, et al. Disease severity and symptoms among patients receiving monotherapy for COPD. Prim Care Respir J 2011; 20:46–53.
- Maleki-Yazdi MR, Kaelin T, Richard N et al. Efficacy and safety of umeclidinium/vilanterol 62.5/25 mcg and tiotropium 18 mcg in chronic obstructive pulmonary disease: results of a 24-week, randomized, controlled trial. Respir Med 2014; 108: 1752-1760.
- Decramer M, Anzueto A, Kerwin E et al. Efficacy and safety of umeclidinium plus vilanterol versus tiotropium, vilanterol, or umeclidinium monotherapies over 24 weeks in patients with chronic obstructive pulmonary disease: results from two multicentre, blinded, randomised controlled trials. Lancet Respir Med 2014; 2: 472-486.
- van der Palen J, Thomas M, Chrystyn H et al. A randomised open-label cross-over study of inhaler errors, preference and time to achieve correct inhaler use in patients with COPD or asthma: comparison of ELLIPTA with other inhaler devices. Prim Care Respir J 2016; (26)16079; doi:10.1038/npjpcrm.2016.79.
- Hamilton M, Leggett R, Pang C et al. In Vitro Dosing Performance of the Ellipta Dry Powder Inhaler Using Asthma and COPD Patient Inhalation Profiles Replicated with the Electronic Lung(eLungTM). J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2015; 6: 498-506.
Anoro Ellipta är varumärken som tillhör GSK-koncernen.
Anoro Ellipta har utvecklats i samarbete med Theravance Inc.
Anoro Ellipta (umeklidinium/vilanterol), Inhalationspulver, Rx, (F), ATC kod: R03AL03
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Indikation: Anoro Ellipta är indicerat som bronkdilaterande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dosering: En inhalation (55 mikrogram umeklidinium/22 mikrogram vilanterol) inhalationspulver vid samma tidpunkt en gång dagligen. Det finns ingen relevant användning av Anoro Ellipta för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL. Kontraindikationer och interaktioner: Känd överkänslighet (allergi) mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen. Samtidig användning av icke-selektiva eller selektiva beta-adrenerga blockerare ska undvikas om det inte finns mycket starka skäl till att använda dessa. Varningar och försiktighet: Anoro Ellipta bör inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp. Liksom annan inhalationsterapi kan administrering av umeklidinium/vilanterol framkalla paradoxal bronkospasm som kan vara livshotande. Anoro Ellipta är inte indicerat som vid behovsbehandling vid akuta episoder av bronkospasm. Anoro Ellipta ska användas med försiktighet till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom. Den mest frekvent rapporterade biverkningen av umeklidinium/vilanterol är nasofaryngit (9%).
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 09/11/2023.
För att rapportera en biverkan, använd formuläret eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
