Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Product menu

Rekommenderad dosering vid biverkningar1

Dosminskning rekommenderas inte. Rekommenderade justeringar för att hantera biverkningar finns nedan.

  • Kolit

    Grad 2-3: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1.
    Grad 4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Hepatit

    Grad 2 med ASATb eller ALATc > 3 och upp till 5 × ULNd eller totalt bilirubin > 1,5 och upp till 3 × ULN: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1.

    Grad ≥ 3 med ASAT eller ALAT > 5 × ULN eller totalt bilirubin > 3 × ULN: Sätt ut behandlingen permanent. För patienter med levermetastaser som har en ökning av ASAT eller ALAT av grad 2 vid behandlingsstart, ska behandlingen sättas ut om ASAT eller ALAT ökar med ≥ 50 % i förhållande till baslinjen och ökningen kvarstår under minst en vecka.

  • Typ 1-diabetes mellitus (T1DM)

    Grad 3-4 (hyperglykemi): Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen efter adekvat behandling, när patienten uppnått klinisk och metabol stabilitet.

  • Hypofysit eller binjurebarksinsufficiens

    Grad 2-4: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1. Sätt ut behandlingen permanent vid recidiv eller försämring under adekvat hormonbehandling.

  • Hypotyreos eller hypertyreos

    Grad 3-4: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1.

  • Pneumonit

    Grad 2: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1. Om grad 2 återkommer ska behandlingen sättas ut permanent.

    Grad 3-4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Nefrit

    Grad 2: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1.

    Grad 3-4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Exfoliativa dermatologiska tillstånd (t.ex. SJS, TEN, DRESS)

    Misstänkt: Gör ett behandlingsuppehåll oavsett grad. Återuppta doseringen om tillståndet ej bekräftas och när toxiciteten har återgått till grad 0 eller 1.

    Bekräftat: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Myokardit

    Grad 2-4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Allvarliga neurologiska toxiciteter (myastenisyndrom/myasthenia gravis, Guillain-Barrés syndrom, encefalit, transversell myelit)

    Grad 2-4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Andra immunrelaterade biverkningar

    Grad 3: Gör ett behandlingsuppehåll. Återuppta behandlingen när toxiciteten har återgått till grad 0 eller.

    Grad 4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Återkommande immunrelaterade biverkningar efter återhämtning till ≤ grad 1 (förutom pneumonit, se ovan)

    Grad 3-4: Sätt ut behandlingen permanent.

  • Infusionsrelaterade reaktioner

    Grad 2: Gör ett behandlingsuppehåll. Om tillståndet har gått tillbaka inom 1 timme efter avbruten infusion, kan infusionen återupptas med 50 % av den ursprungliga infusionshastigheten eller återupptas när symtomen har försvunnit med premedicinering. Om reaktion av grad 2 återkommer med adekvat premedicinering ska behandlingen sättas ut permanent.

    Grad 3-4: Sätt ut behandlingen permanent.

Toxicitetsgrad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0; ALAT=alaninaminotransferas; ASAT=aspartataminotransferas; ESMO=European Society for Medical Oncology; MMR=mismatch repair; MSl=mikrosatellitinstabilitet; ULN=övre normalgräns.

Se ESMOs rekommendationer för MMR/MSI-testning

ESMOs REKOMMENDATIONER

Minimitext

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.

Indikationer: JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för behandling av vuxna patienter med primärt avancerad eller recidiverande endometriecancer med dMMR (deficient mismatch repair) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI‑H) för vilka systemisk behandling är lämplig.

JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR/MSI‑H som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.

Dosering: När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter

Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår. Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.

Varningar och försiktighet:

Immunrelaterade biverkningar
Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab.
Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD‑1/PD‑L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling

Infusionsrelaterade reaktioner
Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-12-07. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna, telefon: 08-638 93 00, se.gsk.com.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).

Referenser

  1. JEMPERLI (dostarlimab). Produktresumé.

Senast uppdaterad: Maj 2023. PM-SE-DST-WCNT-220004