Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Kvinna med glasögon som tittar i en bok

Varaktiga, biomarkörriktade behandlingsalternativ behövs1

för behandlingsmetoder vid avancerad eller recidiverande endometriecancer.

Globalt sett ökar förekomsten av endometriecancer och för närvarande även dödligheten2-5

ikon med text

I över 10 år
har karboplatin + paklitaxel varit praxis vid initial systemisk behandling6

dMMR/MSI-H är viktiga biomarkörer vid endometriecancer på grund av prognostiska och prediktiva faktorer7,8

  • Tumörer med dMMR/MSI-H är mer benägna att svara på behandling med anti-PD-1-behandlingar som JEMPERLI8,9*

*En ökad mängd mutationer främjar immuncellsreaktioner mot tumören och en ökad mängd tumörinfiltrerande lymfocyter.8,9

ikon visande kvinnans reproduktionsorgan

~25%-30%

av endometrietumörerna är av typen dMMR/MSI-H, vilket är den högsta förekomsten bland solida tumörer.1,10-13

Anti–PD-1=anti programmed death receptor-1; dMMR=mismatch repair deficient; MSI-H=microsatellite instability high.

Testa alla dina patienter med primär avancerad eller recidiverande endometriecancer för MMR/MSI-status, enligt rekommendationerna i ESMO-riktlinjerna8

Testning kan hjälpa till att fastställa lämpliga patienter för JEMPERLI + karboplatin paklitaxel (KP)4

dMMR-endometriecancertumörer kan vara förknippade med7,15:

  • en högre frekvens av recidiv2
  • en högre andel av fjärrmetastaser7
  • en mutation som ökar risken för andra cancerformer (Lynchs syndrom).15

Metoder vid testning för dMMR/MSI-H15

Testning för dMMR

IHC
dMMR: bortfall av ≥ 1 MMR-protein

Testning för MSI-H

PCR/NGS
MSI-H: DNA upprepningarna är instabila

KP = karboplatin + paklitaxel; ESMO=European Society for Medical Oncology; IHC=immunohistochemistry; MMR=mismatch repair; MSI=microsatellite instability; NGS=next generation sequencing; PCR=polymerase chain reaction.

RUBY Effektdata

GARNET Effektdata

JEMPERLI Indikationer

  • JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för behandling av vuxna patienter med primärt avancerad eller recidiverande endometriecancer med dMMR (deficient mismatch repair) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI‑H) för vilka systemisk behandling är lämplig.
  • JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR/MSI‑H som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.

Viktig information

JEMPERLI Förskrivarinformation

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.

Indikationer: JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för behandling av vuxna patienter med primärt avancerad eller recidiverande endometriecancer med dMMR (deficient mismatch repair) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI H) för vilka systemisk behandling är lämplig.

JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR/MSI H som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.

Dosering: När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter

Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.

Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.

Varningar och försiktighet:

Immunrelaterade biverkningar
Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab. Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD 1/PD L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling

Infusionsrelaterade reaktioner
Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-07-30. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna, telefon: 08-638 93 00, se.gsk.com.

Referenser

  1. Makker V, et al. Gynecol Oncol Res Pract. 2017;4(19):1-12.
  2. Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249.
  3. Lortet-Tieulent J, et al. J Natl Cancer Inst. 2018;110(4):354-361.
  4. Ferlay J, et al. Int J Cancer. 2015;136(5):E359-E386.
  5. Ferlay J, et al. Int J Cancer. 2019;144(8):1941-1953.
  6. Miller D, et al. Gynecol Oncol. 2012;125(3):771.
  7. Backes FJ, et al. Cancer. 2019;125(3):398-405.
  8. Oaknin A, et al. Ann Oncol. 2022;33(9):860-877.
  9. Le DT, et al. N Engl J Med. 2015;372(26):2509-2520.
  10. Le DT, et al. Science. 2017;357(6349):409-413.
  11. The Cancer Genome Atlas. Nature. 2013;497(7447):67-73.
  12. Lorenzi M, et al. J Oncol. 2020;1-17.
  13. Bonneville R, et al. JCO Precis Oncol. 2017;2017:1-15.
  14. JEMPERLI Summary of Product Characteristics. GSK. 2023.
  15. Walk EE, et al. Arch Pathol Lab Med. 2020;144(6):706-724.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten). Brev: GSK AB, Box 516, 169 29 Solna.

Augusti 2024 PM-SE-DST-WCNT-240009