Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
- Patienter behandlades med 500 mg var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka*1
Största singelterapistudien med immunterapi för patienter med dMMR/MSI-H EC1-3
GARNET: en global, open-label, icke-placebokontrollerad studie med parallella kohorter1
Analysgrupper
- Säkerhet: 615 patienter med EC eller andra solida tumörer
- ORR, DOR och DCR: 143 patienter med dMMR/MSI-H EC och 27,6 månader medianuppföljning
Patientpopulationen1,2
- Kvinnliga patienter ≥18 år
- Recidiverande/avancerad EC som har progedierat under eller efter platinainnehållande behandling
- dMMR/MSI-H tumörstatus fastställd genom lokal testning
Primära effektmått
- Objektiv svarsfrekvens (ORR)
- Svarsduration (DOR)
Sekundära effektmått
- Sjukdomskontroll (DCR)
- Progressionsfri överlevnad (PFS)
*Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.1
Bedömning genom BICR enligt RECIST-kriterierna v.1.1.
BICR=blinded independent central review (blindad oberoende central granskning); dMMR=mismatch repair deficient; EC=endometriecancer; FIGO=International Federation of Gynecology and Obstetrics; MSI-H=microsatellite instability-high; RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours.
Viktiga studiekriterier
Inklusionskriterier2:
- Recidiverande/avancerad EC
- dMMR endometriecancer enligt bedömning med IHC (immunhistokemi)
- Progrediering under eller efter platinainnehållande behandling
- ≤2 tidigare behandlingslinjer för recidiverande eller avancerad sjukdom
Exklusionskriterier1,2:
- Tidigare behandling med PD-1/PD-L1 hämmare eller annan immunkontrollpunktshämmare
- Autoimmun sjukdom med systemisk behandling de senaste 2 åren
- Diagnostiserad immunbrist, inklusive infektion med HIV, hepatit B- eller C.
*Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.1
dMMR=mismatch repair deficient; EC=endometriecancer; IHK=immunhistokemi; PD-1=programmed death receptor-1; PD-L1=programmed death ligand 1.
Mer om patientnyttan
Minimitext
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.
Indikationer: JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för behandling av vuxna patienter med primärt avancerad eller recidiverande endometriecancer med dMMR (deficient mismatch repair) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI‑H) för vilka systemisk behandling är lämplig.
JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR/MSI‑H som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.
Dosering: När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter
Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår. Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Varningar och försiktighet:
Immunrelaterade biverkningar
Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab.
Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD‑1/PD‑L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling
Infusionsrelaterade reaktioner
Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-12-07. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna, telefon: 08-638 93 00, se.gsk.com.
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).
Referenser
- JEMPERLI (dostarlimab). Produktresumé.
- Oaknin A, Pothuri B, Gilbert L, et al. Dostarlimab in advanced/recurrent mismatch repair deficient/microsatellite instability–high or proficient/stable endometrial cancer: The GARNET study. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 5509).
- Di Tucci C, Capone C, Galati G, et al. Immunotherapy in endometrial cancer: new scenarios on the horizon. J Gynecol Oncol. 2019;30(3):e46.
Senast uppdaterad: Maj 2023. PM-SE-DST-WCNT-220004
