JAK-hämmare och den anemiska Myelofibrospatienten

Omjjara (momelotinib), tablett, 100/150/200 mg 
Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, (L01EJ04), Rx, Ingår i förmånen med begränsning*.
 ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
*För behandling av patienter som har intermediärrisk-2 eller högrisk myelofibros.

Indikation: Omjjara är avsett för behandling av sjukdomsrelaterad splenomegali eller sjukdomsrelaterade symtom hos vuxna patienter med måttlig till svår anemi som har primär myelofibros, post-polycytemia vera myelofibros eller post-essentiell trombocytemi myelofibros och som är Janus-associerat kinas-(JAK)-hämmarnaiva eller som har behandlats med ruxolitinib.

Dosering: Rekommenderad dos är 200 mg en gång dagligen. Dosändringar ska övervägas vid hematologiska och icke-hematologiska toxiciteter.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Graviditet och amning.

Varningar och försiktighet: Läkare bör noga observera patienter som får Omjjara avseende tecken på infektion och omgående sätta in lämplig behandling. Omjjara ska inte sättas in hos patienter med aktiva infektioner. Fullständigt blodstatus och leverfunktionsprover ska kontrolleras innan behandling med Omjjara påbörjas, regelbundet under behandlingen och då det är kliniskt indicerat. Nydebuterad svår (grad ≥ 3) trombocytopeni och neutropeni har rapporterats hos patienter som behandlades med Omjjara. Vid misstanke om behandlingsrelaterad förhöjning av ALAT, ASAT eller bilirubin kan dosavbrott eller dossänkning krävas. Kardiovaskulära händelser inklusive MACE-händelser, DVT och LE har rapporterats, men något orsakssamband har inte fastställts. Innan behandling med Omjjara påbörjas eller fortgår ska nyttan och riskerna för den enskilda patienten övervägas, särskilt hos patienter 65 år eller äldre, är eller har varit långtidsrökare och patienter med anamnes på aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom eller andra kardiovaskulära riskfaktorer. Lymfom och andra maligniteter har rapporterats, men något orsakssamband har inte fastställts. Då det finns en osäkerhet om huruvida Omjjara kan minska effekten av hormonella preventivmedel, ska kvinnor som använder orala preventivmedel även använda en barriärmetod under behandlingen och i minst 1 vecka efter den sista dosen. Omjjara innehåller laktosmonohydrat och patienter med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.

Interaktioner: Samtidig administrering av starka inducerare av cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan leda till minskad exponering av Omjjara med åtföljande risk för minskad effekt. Omjjaras kan höja plasmakoncentrationerna av vissa läkemedel (t.ex. substrat för BCRP, såsom rosuvastatin och sulfasalazin) och patienten ska övervakas för biverkningar vid samtidig administrering.

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2026-04-10.