Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Shingrix Logo

Product menu

Immunsupprimerade 18 +

Ökad risk för bältros kan förekomma hos individer som är eller kan bli immunsupprimerade på grund av sjukdom eller läkemedelsbehandling. Shingrix är det enda bältrosvaccinet som i dagsläget kan ges till immunsupprimerade individer 18 år och äldre.

Innehåll

Vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros

När vårt immunförsvar försvagas så leder det till ökad risk för bältros. Det naturliga åldrandet är den främsta orsaken till att man drabbas av bältros20 men ca 10% av de som drabbas är immunsupprimerade på grund av sjukdom eller läkemedelsbehandling.21 Flertalet immunsupprimerade populationer har en större risk för att drabbas av bältros.2

Exempel på sjukdomar eller tillstånd som ger ökad risk för bältros är autoimmuna sjukdomar som SLE, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis, hematologiska maligniteter, multipel skleros samt genomgången organ- och stamcellsstransplantation. Störst risk att drabbas har patienter med hematologiska maligniteter eller individer som som genomgått organ- eller stamcellstransplantation.

Även vissa läkemedel kan öka risken för bältros genom att orsaka immunbrist. Exempel på läkemedel är immunmodulerande behandlingar som används vid olika autoimmuna sjukdomar.

Incidens av bältros

I USA genomfördes en systematisk granskning av prövningar publiserade efter 1992 där man undersökte risken för att drabbas av bältros (herpes zoster, HZ) hos vuxna som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT), med hematologiska maligniteter (HM), Solida tumörer (ST), HIV-infektion eller som har genomgått solid organtransplantation (SOT). Resultaten har även puplicerats separat enligt referenslistan nedan. Bilden ovan har skapats av GSK från originaldata.

Hos patienter med nedsatt immunförsvar kan bältros bli allvarligare och vara längre17,18

Vaccineffekt hos två grupper av immunsupprimerade

GSK har undersökt vaccineffekt och säkerhet hos två av populationerna, individer som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation samt hos individer med hematologiska maligniteter. Skyddseffekten bland de stamcellstransplanterade var 68% vid tvåårsuppföljningen. För de som drabbades av genomsbrottsinfektion trots vaccinering med Shingrix rapporterades mildare och kortare smärtförlopp, ett färre antal bältrosrelaterade komplikationer och kortare sjukhusvistelser än hos de som fick placebo. Vaccineffekten i gruppen hematologiska maligniterna var 87% 12 månader efter vaccinationen. Patienterna i denna grupp genomgick eller hade genomgått behandling med kemoterapi.

Se tabell nedan för mer information.

SHINGRIX påvisade effekt för patienter med auHSCT och HM1,19

Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (auHSCT)1
Efter transplantation

Vaccineffekt mot bältros (95 % KI)1
Ålder ≥18 år
(SHINGRIX n/N: 49/870,
placebo n/N: 135/851)

68,2 %
(55,5–77,6)
Ålder 18–49 år
(SHINGRIX n/N: 9/123,
placebo n/N: 29/212)

71,8 %
(38,7–88,3)
Ålder ≥50 år
(SHINGRIX n/N: 40/657,
placebo n/N: 106/639)

67,3 %
(52,6–77,9)

Hematologiska maligniteter (HM)1
Under immunsuppressiv kemoterapi*
 

Post-hoc VE mot bältros (95 % KI)1
Ålder ≥18 år
(SHINGRIX n/N: 2/259, placebo n/N: 14/256)

87,2 %
(44,3–98,6)

Översikt kliniska prövningar

Därutöver så har flertalet immunogenicitetsstudier utförts hos patienter med HIV, njurtransplanterade och solida tumörer. Shingrix framkallar ett robust cellulärt och humoralt immunsvar hos alla studerade immunkomprometterade populationer. Studieresultaten ledde till en utökad indikation som innefattar individer över 18 år med ökad risk för bältros. Detta möjliggör för dig som vårdgivare att göra en individuell bedömning om din patient har en förhöjd risk för att drabbas av bältros. Vaccination av patienter över 18 år med ökad risk för bältros rekommenderas av Folkhälsomyndigheten.

Översikt kliniska prövnngar

Shingrix doseringsschema

Shingrix ges i 2 injektioner helst med 2 månaders mellanrum. Om flexibiliet är nädvändigt kan den andra dosen ges mellan 2 och 6 månader efter den första dosen. För patienter som är eller kan bli immundeficienta eller immunsupprimerade på grund av sjukdom eller behandling, och som skulle dra nytta av ett kortare vaccineringsschema, så kan den andra dosen ges 1 till 2 månader efter den initiala dosen.

Personer med nedsatt  immunförsvar pga sjukdom eller behandling och som skulle dra nytta av ett kortare vaccinationsschema så kan en andra dos ges 1-2 månader efter den initiala dosen .*19

Kortare doseringsschema

*Doseringsschema för immunsupprimerade patienter ≥18 år skiljer sig från doseringsschemat för immunkompetenta patienter. I produktresumén till SHINGRIX finns ytterligare information.

Kan jag ge Shingrix till immunsupprimerade?

Amanda Fernstrand berättar om hur Shingrix kan hjälpa immunsupprimerade patienter med ökad risk för bältros.

Se fler utbildningsfilmer här

Vad vill du veta mer om?

Dosing

Dosering och administrering

Läs mer om dosering, administrering av Shingrix samt samadministreringsdata.

Läs mer
Man with shingles pain

Effektdata

Läs mer vaccineffekten vid vaccination med Shingrix.

Läs mer
Hand on forehead

Säkerhetsprofil

Läs mer om vanliga biverkningar och säkerhetsdata på Shingrix

Läs mer
People in waiting room

Frågor och Svar om Shingrix

Vi svarar på vanliga frågor och om Shingrix.

Läs mer
Har du några obesvarade frågor?

Vårt team finns här för att svara på dina obesvarade frågor. Använd knappen under för att få mer information om hur du kan kontakta oss.

Shingrix, Rx, EF. ATC kod: J07BK03.
Pulver och suspension till injektionsvätska, suspension (0,5 ml), för intramuskulärt bruk. Herpes zoster-vaccin (rekombinant,adjuvansinnehållande)
Indikation: Shingrix är avsett för förebyggande av bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (PHN), hos vuxna i åldern 50 år och äldre samt vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros.
Varningsföreskrifter och begränsningar: Liksom med andra vacciner ska vaccination med Shingrix skjutas upp om personen har en akut svår febersjukdom. Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt. Shingrix kan ges till individer som tidigare vaccinerats med levande attenuerat HZ-vaccin eller haft bältros. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-10-26. 

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-6389300.

Referenser:

  1. McKay SL, Guo A, Pergam SA, et al. Herpes zoster risk in immunocompromised adults in the United States: a systematic review. Clin Infect Dis. 2020 Oct;71(7):e125-e34.
  2. Chen S-Y, Suaya JA, Li Q, et al. Incidence of herpes zoster in patients with altered immune function. Infeciton. 2014;42:325-34. doi:10.1007/s15010-013-0550-8
  3. Bastidas A, de la Serna J, El Idrissi M, et al; for the ZOE-HSCT Stucy Group Collaborators. Effect of recombinant zoster vaccine on incidence of herpes zoster after autologous stem cell transplantation: a randomized clinical trial. JAMA. 2019 Aug;322(2):123-33.
  4. Winston DJ, Mullane KM, Cornely OA, et al. Inactivated varicella Zoster vaccine in autologous haemopoietic stem-cell transplant recipients: an international, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018;391:2116-27.
  5. Sahoo F, Hill JA, Xie H, et al. Herpes zoster in autologous hematopoietic cell transplant recipients in the era of acyclovir or valacyclovir prophylaxis and novel treatment and maintenance therapies. Bio Blood Marrow Transplant. 2017 March;23(3):1-17. doi:10.1016/j.bbmt.2016.12.620
  6. Zhang D, Weiss T, Feng Y, et al. Duration of antiviral prophylaxis and risk of herpes zoster among patients receiving autologous hematopoietic stem cell transplants: a retrospective, observational study. Adv Ther. 2017;34:1610-21.
  7. Dagnew AF, Ilhan O, Lee W-S, et al; on behalf of the Zoster-039 study group. Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in adults with haematological malignancies: a phase 3, randomized, clinical trial and post-hoc efficacy analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19:988-1000.
  8. Habel LA, Ray GT, Silverberg MJ, et al. The epidemiology of herpes zoster in patients with newly diagnosed cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Jan;22(1):82-90.
  9. Koo S, Gagne LS, Lee P, et al. Incidence and risk factors for herpes zoster following heart transplantation. Transpl Infect Dis. 2014 Feb;16(1):1-16. doi:10.1111/tid.12149
  10. Pergam SA, Forsberg CW, Boeckh MJ, et al. Herpes zoster incidence in a multi-center cohort of solid organ transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2011 Feb;13(1):1-18. doi:10.1111/j.1399-3062.2010.00547.x
  11. Arness T, Pedersen R. Dierkhising R, et al. Varicella zoster virus-associated disease in adult kidney transplant recipients:incidence and risk-factor analysis. Transpl Infect Dis. 2008;10:260-8.
  12. Mao J. McPheeters Jt, Finelli L. Healthcare utilization and costs among patiens with herpes zoster and solid tumor malignancy on chemotherapy: a retrospective cohort study. Medicine. 2017;96(48):1-8.
  13. Tseng HF, Tartof S, Harpaz R, et al. Vaccination against zoster remains effective in older adults who later undergo chemotherapy. Clin Infect Dis. 2014 Oct;59(7):913-9.
  14. Blank LJ, Polydefkis MJ, Moore RD, et al. Herpes zoster among person living with HIV in the current ART era. J AcquirImmune Defic Syndr. 2012 Oct;61(2):1-13. doi:10.1097/QAI.0b013e318266cd3c
  15. Prosser LA, Harpaz R, Rose AM, et al. A cost-effectiveness analysis of vaccination for prevention of herpes zoster and related complication: input for national recommendations (supplement). Ann Intern Med. 2019:1-32. doi:10.7326/M18-2347
  16. Prosser LA, Harpaz R, Rose AM, et al. A cost-effectiveness analysis of vaccination for prevention of herpes zoster and related complications: input for national recommendations. Ann Intern Med. 2019 Mar;170(6):380-9. doi:10.7326/M18-2347
  17. Kennedy PGE, Gershon AA. Clinical features of varicella-zoster virus infection. Viruses.2018;10(609):1-11. doi:10.3390/v10110609
  18. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008 Jun;57(RR-5):1-30.
  19. SHINGRIX Produktresume okt 2023.
  20. Harpaz R, et al. MMWR Recomm Rep. 2008 June; 57 (RR-5):1-30.
  21. Yawn BP, et al. Mayo Clin Proc. 2007 Nov; 82 (1):1341-49.

För att rapportera en biverkan, använd formuläret eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)

Shingrix finns idag inte tillgängligt för receptförskrivning utan du kan istället hänvisa dina patienter till vaccin.se om de vill veta var de kan hitta närmaste vaccinationsmottagning.

Senaste uppdaterad oktober 2024: PM-SE-SGX-WCNT-240013