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Image de l’emballage et des flacons de SHINGRIX.

HELP PROTECT YOUR PATIENTS AGED 50+ FROM SHINGLES

VOICI SHINGRIX

SHINGRIX est indiqué pour la prévention du zona chez les adultes de 50 ans ou plus1.

AIDEZ VOS PATIENTS DE 50 ANS ET PLUS À SE PROTÉGER CONTRE LE ZONA 1.

Contre-indications :

  • Patients qui présentent une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition du vaccin.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

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  • Administration : Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Il se peut qu’une réponse immunitaire protectrice ne soit pas déclenchée chez tous les vaccinés.
  • N’est pas indiqué pour la prévention de la primo-infection par le virus de la varicelle ni pour le traitement du zona ou de la névralgie postzostérienne.
  • L’administration doit être différée chez les personnes atteintes d’une maladie fébrile aiguë sévère.
  • Doit être administré avec prudence aux personnes présentant une thrombopénie ou tout trouble de la coagulation.
  • La syncope peut survenir après, voire avant, la vaccination en raison d’une réaction psychogène.
  • L’utilisation chez des populations particulières, comme les femmes enceintes, les femmes qui allaitent ou les enfants (< 18 ans) n’a pas été établie.
  • Il existe peu de données chez les adultes immunodéprimés de 50 ans et plus.

Effets indésirables :

  • Les effets indésirables locaux et généraux mentionnés sur demande qui se sont produits dans les 7 jours suivant la vaccination dans le cadre des essais cliniques chez les sujets âgés de 50 à 69 ans et chez les sujets âgés de 70 ans et plus, respectivement, ont été la douleur (85,6 %, 69,2 %), la rougeur (38,5 %, 37,7 %), l’enflure au point d’injection (28,5 %, 23,0 %), la myalgie (53,0 %, 35,1 %), la fatigue (51,3 %, 36,6 %), les céphalées (45,2 %, 29,0 %), les frissons (33,1 %, 19,5 %), la fièvre (25,9 %, 14,3 %) et les symptômes gastro-intestinaux (20,5 %, 13,5 %).
  • Les effets indésirables mentionnés spontanément dans le cadre des essais cliniques qui se sont produits dans les 30 jours suivant la vaccination chez ≥ 1 % des sujets et à une fréquence au moins 2 fois plus élevée que chez les sujets ayant reçu le placebo comprenaient les frissons (3,5 %), le prurit au point d’injection (2,2 %) et le malaise (1,7 %).

Pour de plus amples renseignements

Veuillez consulter la monographie du produit à l’adresse gsk.ca/SHINGRIX/MP pour obtenir d’importants renseignements sur la posologie et l’administration, les effets indésirables, les contre-indications et les interactions médicamenteuses qui ne sont pas abordés dans le présent document. Pour obtenir une monographie de produit ou pour signaler un effet indésirable, veuillez composer le 1-800-387-7374.

* L’importance clinique n’a pas été établie.

† L’ensemble de la cohorte vaccinée modifiée a été utilisée pour l’analyse principale des résultats en matière d’efficacité et comprenait l’ensemble des sujets répartis de façon aléatoire qui ont reçu une deuxième dose du vaccin et qui n’ont pas présenté un zona confirmé au cours du mois suivant l’administration de cette dose.

Référence :

  1. Monographie de SHINGRIX. GlaxoSmithKline Inc., 13 octobre 2017.

 

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