会員登録を完了しました
Account activated – pending validation.
Your account has been activated successfully, but we still need to validate you as a healthcare professional. We’ll send you an email with the result of the validation process in the next [five] days.
In the meantime, you can enjoy access to all the latest news, events and resources on our website
眼障害のマネジメント｜症例概要
ブーレンレップ（以下、本剤）による治療に際しては、各薬剤の最新の電子添文をご参照ください。
眼障害の症例概要
症例①：視力変化を伴わない角膜検査所見異常の症例（DREAMM-7試験）
［年齢・性別］76歳・女性
［眼に関連する既往歴］白内障（両眼、手術歴あり）
［基礎疾患］良性発作性頭位めまい、難聴、不眠症、腰部脊柱管狭窄症、便秘
［レジメン］BelaVd療法
［管理］人工涙液をDay 1から継続投与
［眼科的治療］Day 693：後発白内障のため、両眼にYAGレーザー療法を施行
Day 543の眼所見（左眼）
びまん性小嚢胞様沈着（左）、軽度の点状表層角膜症（右）
視力：0.7
YAG：Yttrium-Aluminum-Garnet
総合評価：角膜検査所見及び最高矯正視力の変化の各Gradeのうち最も高いGrade
※1：本剤投与開始日をDay1とする。
※2：角膜検査所見の悪化及び最高矯正視力のベースラインからの変化を認めないことを示す。
※3：DREAMM-7試験では、角膜検査所見が改善されるまで又は最高矯正視力がGrade 1以上に改善するまで本剤の投与を延期し、Grade 2の場合は同量、Grade 3の場合は減量した用量で投与を再開した。サイクル3では、当初Grade 1の総合評価であったが、安全性を考慮し医師の判断で休薬としていた。そのため、投与再開時には同量の2.5mg/kgで再開となっている。試験全体の最終評価でGrade 3に修正された。
※4：既に投与量が減量されている場合（1.9mg/kg）は、その用量で投与を再開した。
症例②：視力変化を伴う症例（DREAMM-8試験）
［年齢・性別］76歳・女性
［眼に関連する既往歴］白内障（両眼）
［基礎疾患］白内障（両眼）、筋肉痛
［レジメン］BelaPd療法
［管理］人工涙液をDay 1から継続投与
［使用薬剤］サイクル3よりレバミピド点眼薬を開始
総合評価：角膜検査所見及び最高矯正視力の変化の各Gradeのうち最も高いGrade
※1：本剤投与開始日をDay 1とする。
※2：角膜検査所見の悪化及び最高矯正視力のベースラインからの変化を認めないことを示す。
※3：治験実施計画書に従い、Grade 2以上の角膜事象が発現した場合、サイクル5のDay 1から本剤投与を1.9mg/kg 4週間間隔から1.9mg/kg 8週間間隔に変更した。
※4：DREAMM-8試験の治験実施計画書最終版に基づき、白内障の悪化によりサイクル14時点の最高矯正視力をベースラインの視力として再設定した。
承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（207503：DREAMM-7試験）
承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（207499：DREAMM-8試験）
ブーレンレップ眼障害マネジメントガイド 2025年8月改訂
製品名はすべて、グラクソ・スミスクライン、そのライセンサー、提携パートナーの登録商標です。
製剤写真及びPDF資料は、患者指導の目的に限りダウンロード頂けます。
PM-JP-BLM-WCNT-250049 2025.09