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製品特性
レルベアの特性
レルベアは、喘息※患者およびCOPD※患者において、1日1吸入で、呼吸機能改善効果を24時間維持するICS/LABA配合剤です。
※レルベアの効能・効果
気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
3 エリプタは1アクションで操作が可能なデバイスです。
4 副作用
気管支喘息
第III相国際共同試験3試験において、本剤が投与された総症例1,407例（日本人61例を含む）中100例（7.1%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発声障害19例（1.4%）、口腔カンジダ症12例（0.9%）であった。日本人61例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告された症例は7例（11.5%）であった。その主なものは、発声障害3例（4.9%）、口腔カンジダ症2例（3.3%）であった。（承認時）
国内長期投与試験において、本剤が投与された総症例153例中40例（26.1%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、口腔カンジダ症16例（10.5%）、発声障害10例（6.5%）であった。（承認時）
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）（国内未承認の用量を使用した臨床試験を含む＊）
第III相国際共同試験3試験及び第III相海外臨床試験2試験において、本剤が投与された総症例2,022例中196例（9.7%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、口腔カンジダ症77例（3.8%）、中咽頭カンジダ症22例（1.1%）、肺炎8例（0.4%）、発声障害8例（0.4%）であった。（承認時）
国内長期投与試験において、本剤が投与された総症例60例中12例（20.0%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発声障害6例（10.0%）、尿中遊離コルチゾール減少2例（3.3%）であった。（承認時）
＊ 慢性閉塞性肺疾患に対して国内で承認されている製剤は、レルベア100エリプタのみである。
重大な副作用としては、アナフィラキシー反応（咽頭浮腫、気管支痙攣等）、肺炎が報告された。
レルベアの用法・用量
気管支喘息：
通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg）を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg）を1日1回吸入投与する。
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解：
通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入（ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg）を1日1回吸入投与する。
製品名はすべて、グラクソ・スミスクライン、そのライセンサー、提携パートナーの登録商標です。
製剤写真及びPDF資料は、患者指導の目的に限りダウンロード頂けます。