Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Produktmeny

Kvinna med glasögon som tittar i en bok

Varaktiga, biomarkörriktade behandlingsalternativ behövs1

för behandlingsmetoder vid avancerad eller recidiverande endometriecancer.

Globalt sett ökar förekomsten av endometriecancer och för närvarande även dödligheten2-5

ikon med text

I över 10 år
har karboplatin + paklitaxel varit praxis vid initial systemisk behandling6

dMMR/MSI-H är viktiga biomarkörer vid endometriecancer på grund av prognostiska och prediktiva faktorer7,8

  • Tumörer med dMMR/MSI-H är mer benägna att svara på behandling med anti-PD-1-behandlingar som JEMPERLI8,9*

*En ökad mängd mutationer främjar immuncellsreaktioner mot tumören och en ökad mängd tumörinfiltrerande lymfocyter.8,9

ikon visande kvinnans reproduktionsorgan

~25%-30%

av endometrietumörerna är av typen dMMR/MSI-H, vilket är den högsta förekomsten bland solida tumörer.1,10-13

Anti–PD-1=anti programmed death receptor-1; dMMR=mismatch repair deficient; MSI-H=microsatellite instability high.

Testa alla dina patienter med primär avancerad eller recidiverande endometriecancer för MMR/MSI-status, enligt rekommendationerna i Nationellt vårdprogram livmoderkropsscancer16 och ESMO-riktlinjerna8

Testning kan hjälpa till att fastställa lämpliga patienter för JEMPERLI + karboplatin paklitaxel (KP)4

dMMR-endometriecancertumörer kan vara förknippade med7,15:

  • en högre frekvens av recidiv2
  • en högre andel av fjärrmetastaser7
  • en mutation som ökar risken för andra cancerformer (Lynchs syndrom).15

Metoder vid testning för dMMR/MSI-H15

Testning för dMMR

IHC
dMMR: bortfall av ≥ 1 MMR-protein

Testning för MSI-H

PCR/NGS
MSI-H: DNA upprepningarna är instabila

KP = karboplatin + paklitaxel; ESMO=European Society for Medical Oncology; IHC=immunohistochemistry; MMR=mismatch repair; MSI=microsatellite instability; NGS=next generation sequencing; PCR=polymerase chain reaction.

RUBY Effektdata

Upptäck RUBY Data

GARNET Effektdata

Upptäck GARNET Data

JEMPERLI Indikationer

  • JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för första linjens behandling av vuxna patienter med primär avancerad eller recidiverande endometriecancer för vilka systemisk behandling är lämplig.
  • JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR (mismatch repair deficient) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.14

Viktig information

JEMPERLI Förskrivarinformation

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.

Indikationer:

  • JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för första linjens behandling av vuxna patienter med primär avancerad eller recidiverande endometriecancer för vilka systemisk behandling är lämplig.
  • JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR (mismatch repair deficient) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.

Dosering:

  • När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter. Fortsätt administrering av dostarlimab enligt rekommenderat schema fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, eller under upp till 3 år
  • Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
  • Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling. JEMPERLI är endast avsett för intravenös infusion. JEMPERLI ska administreras som intravenös infusion med hjälp av en intravenös infusionspump under 30 minuter. Dosminskning rekommenderas inte. Fördröjd dosering eller utsättning kan krävas beroende på individuell säkerhet och tolerabilitet. Detaljerade riktlinjer för hantering av immunrelaterade biverkningar och infusionsrelaterade reaktioner finns i SPC.

Varningar och försiktighet:

  • Immunrelaterade biverkningar
  • Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab. Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD 1/PD L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling
  • Infusionsrelaterade reaktioner
  • Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2025-01-15.

Referenser

  1. Makker V, et al. Gynecol Oncol Res Pract. 2017;4(19):1-12.
  2. Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249.
  3. Lortet-Tieulent J, et al. J Natl Cancer Inst. 2018;110(4):354-361.
  4. Ferlay J, et al. Int J Cancer. 2015;136(5):E359-E386.
  5. Ferlay J, et al. Int J Cancer. 2019;144(8):1941-1953.
  6. Miller D, et al. Gynecol Oncol. 2012;125(3):771.
  7. Backes FJ, et al. Cancer. 2019;125(3):398-405.
  8. Oaknin A, et al. Ann Oncol. 2022;33(9):860-877.
  9. Le DT, et al. N Engl J Med. 2015;372(26):2509-2520.
  10. Le DT, et al. Science. 2017;357(6349):409-413.
  11. The Cancer Genome Atlas. Nature. 2013;497(7447):67-73.
  12. Lorenzi M, et al. J Oncol. 2020;1-17.
  13. Bonneville R, et al. JCO Precis Oncol. 2017;2017:1-15.
  14. JEMPERLI Summary of Product Characteristics. GSK. 2025.
  15. Walk EE, et al. Arch Pathol Lab Med. 2020;144(6):706-724.
  16. Nationellt vårdprogram livmoderkroppscancer (https://cancercentrum.se/samverkan/cancerdiagnoser/gynekologi/livmoderkropp/vardprogram/), läst 2025-02-26

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten). Brev: GSK AB, Box 516, 169 29 Solna.

Februari 2025 PM-SE-DST-WCNT-240009

Välkommen till GSK:s hemsida för receptbelagda läkemedel

Här hittar du information om våra läkemedel och vacciner

Jag är yrkesverksam hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige

Observera – denna hemsida är avsedd för yrkesverksam hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige. Genom att besöka denna hemsida bekräftar du att du är yrkesverksam hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige. Denna hemsida kan innehålla produktinformation.

Jag är patient eller tillhör allmänheten

Eftersom du inte är hälso- eller sjukvårdspersonal kommer du omdirigeras till vår hemsida för allmänheten.