
FOKUS PÅ
JEMPERLI
Den första immunterapin i kombination med karboplatin och paklitaxel som godkänts vid primärt avancerad eller recidiverande dMMR/MSI-H endometriecancer.1
Immunterapi vid dMMR/MSI-H endometriecancer
JEMPERLI verkningsmekanism
Dostarlimab är en humaniserad monoklonal antikropp av IgG4-isotyp som binder till PD‑1-receptorer och blockerar bindningsinteraktionen med liganderna PD-L1 och PD-L2. Hämning av PD-1-signalvägens medierade immunsvar leder till reaktivering av T-cellernas funktion, såsom proliferation, cytokinproduktion och cytotoxisk aktivitet. Dostarlimab förstärker T-cellsresponsen, inklusive immunsvaret mot tumörer, genom att blockera bindningen av PD-1 till PD-L1 och PD-L2. I syngena mustumörmodeller ledde blockering av PD‑1- aktiviteten till minskad tumörtillväxt.1
TESTA dMMR/MSI-H för att identifiera patienter som är lämpliga för behandling med JEMPERLI
Så fungerar JEMPERLI
JEMPERLI Förskrivarinformation
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.
Indikationer: JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för behandling av vuxna patienter med primärt avancerad eller recidiverande endometriecancer med dMMR (deficient mismatch repair) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI H) för vilka systemisk behandling är lämplig.
JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR/MSI H som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.
Dosering: När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter
Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Varningar och försiktighet:
Immunrelaterade biverkningar
Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab. Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD 1/PD L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling
Infusionsrelaterade reaktioner
Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2024-07-30. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna, telefon: 08-638 93 00, se.gsk.com.
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt:
Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).
Referenser
- SPC JEMPERLI
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).
Brev: GSK AB, Box 516, 169 29 Solna.
Senast uppdaterad Augusti 2024 PM-SE-DST-WCNT-240002