Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Anoro▼ Ellipta umeclidinium/vilanterol

Product menu

Robert with photograph

Hur kan symtomatiska patienter med KOL få den luftrörsvidgning de behöver?

Förbättrad lungfunktion kan ge positiv effekt på dina patienters hälsorelaterade livskvalitet.1

ANORO Ellipta är indicerat som bronkdilaterande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).2

KOL-patienter kan fortsätta att känna sig andfådda trots underhållsbehandling med Spiriva (tiotropium)3
Fem av tio rapporterade signifikant andfåddhet trots monobronkdilatering.*3

Baserat på en kohort med mild till medelsvår KOL (n=454)

People in line icons

*I den här engångsbesöksstudien utförd på 56 primärvårds- och specialvårdscenter i USA undersökte man symtombörda, livskvalitet och samsjuklighet hos KOL-patienter som fick underhållsbehandling med långverkande bronkdilaterande (LABA) monoterapi. Studien fann att 64 % (n = 689) av de inskrivna patienterna hade spirometri som överensstämde med diagnosen KOL och av dessa använde 77 %, 15 % och 8 % tiotropium, formoterol respektive salmeterol. Oavsett lungfunktionsnedsättningens allvarlighetsgrad fann studien att cirka 50 % av patienterna som fick LABD-monoterapi hade mMRC-poäng ≥ 23

Läkemedelsverket rekommenderar dubbel bronkvidgning, LAMA/LABA, till symtomatiska KOL-patienter. Dubbelbehandling med ICS/LABA rekommenderas inte längre vid KOL.‡4

ANORO Ellipta gav signifikant större lungfunktionsförbättring jämfört med Spiriva5

Dalvärde FEV1 vecka 24

De tre graferna visar resultaten från de tre studierna D82113360, D82113374, och ZEP117115

Anoro vs. tiotropium Handihaler Graph Anoro vs. tiotropium Handihaler Graph

I en poolad post hoc-analys av tre - multicenter, dubbelblind, randomiserade, doubledummy, 24-veckor långa studier. I alla tre studierna hade en Run-in period med 7-10 dagar med vid behovs-medicinering, Patienterna i studierna fick behålla stabil dos av inhalationskortison. Samtliga studieläkemedel administrerades en gång om dagen.2,4,5

I två (av tre) individuella 24 veckor långa RCT-studier av KOL-patienter som inte fick underhållsbehandling vid studiebesöket reducerade Anoro Ellipta signifikant användningen av vid behovsbehandling jämfört med Spiriva*

De här tre 24 veckor långa RCT-studierna av Anoro Ellipta jämfört med tiotropium HandiHaler var blindade, dubbeldummy och hade parallella grupper, där patienterna gavs två inhalatorer (en innehöll aktivt läkemedel och den andra placebo) och varken patienter eller läkare kände till den tilldelade behandlingen. Även om både patienter och läkare inte kände till den tilldelade behandlingen hade tiotropiumkapslarna (även blisterförpackningarna och inhalatorerna) markeringar som inte fanns på placebokapslarna. Etiketter användes för att täcka över information/markeringar på blisterförpackningar/inhalatorer och alla studier hade ett parallellgruppsupplägg och därför var kapseltyp, blisterförpackningar och inhalatorer likadana för alla patienter så länge studien pågick.

LS, minsta kvadratmetoden; RCT, randomiserad kontrollerad studie;
MCID (minsta kliniskt viktiga skillnad) = 100 ml

Anpassat från Maleki-Yazdi et al. 20165

ANORO Ellipta reducerade användningen av vid-behovsbehandling jämfört med Spiriva6,7

Förändring i användningen av vid behovsbehandling i tre 24 veckor långa RCT-studier (där det primära effektmåttet var dalvärde FEV1)*

Maleki-Yazdi et al. 20146

Decramer et al. 20147

Anoro vs. tiotropium Handihaler Graph 2 Anoro vs. tiotropium Handihaler Graph 2

I två (av tre) individuella 24 veckor långa RCT-studier med KOL-patienter som inte fick underhållsbehandling vid studiebesöket reducerade ANORO Ellipta signifikant användningen av vid behovsbehandling jämfört med Spiriva*6,7

LS, least squares; NS, inte statistiskt signifikant.
*LABA-, tiotropium- och ICS/LABA-behandlingar stoppades ≥2 dagar, ≥14 dagar respektive ≥30 dagar före screeningbesöket.
**Medan patienter och läkare var maskerade för tilldelad behandling, hade tiotropiumkapslarna (även blisterförpackningar och inhalatorer) markeringar som inte fanns på placebokapslarna. Etiketter användes för att täcka över information/markeringar på blisterförpackningar/inhalatorer och alla studier hade ett parallellgruppsupplägg och därför var kapseltyp, blisterförpackningar och inhalatorer likadana för alla patienter så länge studien pågick. Personal som var involverad i effekt- och säkerhetsbedömningar var inte med vid dosering på kliniken. Det gjordes för att skydda sig mot möjligheten att personalen skulle kunna identifiera vilka kapslar patienten fick och därmed kunna göra korrekta slutsatser.

  • Maleki-Yazdi et al. 2014 & Decramer et al. 2014 studiedesign

    De här tre 24 veckor långa RCT-studierna av Anoro Ellipta jämfört med Spiriva HandiHaler var blindade, dubbeldummy och hade parallella grupper, där patienterna gavs två inhalatorer (en innehöll aktivt läkemedel och den andra placebo) och varken patienter eller läkare kände till den tilldelade behandlingen. Även om både patienter och läkare inte kände till den tilldelade behandlingen hade tiotropiumkapslarna (även blisterförpackningarna och inhalatorerna) markeringar som inte fanns på placebokapslarna. Etiketter användes för att täcka över information/markeringar på blisterförpackningar/inhalatorer och alla studier hade ett parallellgruppsupplägg och därför var kapseltyp, blisterförpackningar och inhalatorer likadana för alla patienter så länge studien pågick. Personal som var involverad i effekt- och säkerhetsbedömningar var inte med vid dosering på kliniken. Det gjordes för att skydda sig mot möjligheten att personalen skulle kunna identifiera vilka kapslar patienten fick och därmed kunna göra korrekta slutsatser.6,7

    En hierarkisk, statistisk procedur för nedtrappning användes i de tre RCT-studierna. Den statistiska signifikansen för ett givet test var beroende av signifikansen av de föregående testerna i den fördefinierade hierarkin. Om något av de föregående testerna var icke-signifikant skulle efterföljande tester också betraktas som icke-signifikanta oavsett uppnått p-värde.6,7

    Det primära effektmåttet i de här studierna var dalvärde för FEV1 dag 169. Användning av vid behovsbehandling var ytterligare ett effektmått.6,7

KLICKA FÖR ATT SE EN PATIENTPROFIL

Har du all information du behöver om ANORO och inhalatorn Ellipta?

BESTÄLL MATERIAL

KOM I KONTAKT MED GSK

Du kanske också är intresserad av ...

Ellipta-inhalatorn

Lär dig mer om den lättanvända Ellipta-inhalatorn

Molekyler

ANORO Ellipta innehåller två molekyler med hög affinitet som ger ihållande effekt i 24 timmar.2

Inte alla LAMA/LABA kombinationer är lika6,7

Se data för ANORO Ellipta jämfört med Spiolto (tiotropium/olodaterol)

Läs om ANORO Ellipta

En trippelbehandling vid KOL

ANORO Ellipta (umeklidinium/vilanterol), Inhalationspulver, Rx, (F), ATC kod: R03AL03

Indikation: Anoro Ellipta är indicerat som bronkdilaterande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Dosering: En inhalation (55 mikrogram umeklidinium/22 mikrogram vilanterol) inhalationspulver vid samma tidpunkt en gång dagligen. Det finns ingen relevant användning av Anoro Ellipta för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.

Kontraindikationer och interaktioner: Känd överkänslighet (allergi) mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen. Samtidig användning av icke-selektiva eller selektiva beta-adrenerga blockerare ska undvikas om det inte finns mycket starka skäl till att använda dessa.

Varningar och försiktighet: Anoro Ellipta bör inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp. Liksom annan inhalationsterapi kan administrering av umeklidinium/vilanterol framkalla paradoxal bronkospasm som kan vara livshotande. Anoro Ellipta är inte indicerat som vid behovsbehandling vid akuta episoder av bronkospasm. Anoro Ellipta ska användas med försiktighet till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom. Den mest frekvent rapporterade biverkningen av umeklidinium/vilanterol är nasofaryngit (9%).

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 28/07/2025

  • Förkortningar

    KOL - kroniskt obstruktiv lungsjukdom, LABA - långverkande beta2-agonist, LAMA - långverkande muskarinantagonist, LS - Least squares.

  • Fotnoter:

    ‡ Riktlinjernas rekommendationer gäller läkemedelsklasser snarare an specifika produkter.4

  • Referenser

    1. Donohue JF et al. Pulm Pharmacol Ther 2018;49:11–19.
    2. ANORO ELLIPTA produktresumé www.fass.se.
    3. Dransfield MT, et al. Prim Care Respir J 2011 ;20:46-53.
    4. Behandlingsrekommendation: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Uppsala, Läkemedelsverket, mars 2023.
    5. Maleki-Yazdi MR, et al. Adv Ther. 2016; 33(12):2188-2199
    6. Maleki-Yazdi MR, et al. Respir Med. 2014;108(12):1752-1760.
    7. Decramer M, et al. Lancet Respir Med. 2014;2:472-86.

Biverkningsrapportering: se.gsk.com/biverkning

Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.

PM-SE-UCV-WCNT-240005 april 2026