Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
Demonstrationsexemplar
Demonstrationsexemplar så att vårdpersonal kan visa patienterna hur de ska använda Ellipta-enheten.
ANORO Ellipta Säkerhetsprofil1
Den mest frekvent rapporterade biverkningen är nasofaryngit (9 %).
Säkerhetsprofilen för ANORO ELLIPTA bygger på säkerhetserfarenhet med umeklidinium/vilanterol och de enskilda komponenterna från det kliniska utvecklingsprogrammet bestående av 6 855 patienter med KOL, samt från spontanrapportering. Det kliniska utvecklingsprogrammet inkluderade 2 354 patienter som fick umeklidinium/vilanterol en gång dagligen i kliniska fas III‑studier, under 24 veckor eller mer varav 1 296 patienter fick den rekommenderade dosen 55/22 mikrogram i 24 veckors studier, 832 patienter fick en högre dos (113/22 mikrogram) i 24‑veckors studier och 226 patienter fick 113/22 mikrogram i en 12 månaders studie.
De frekvenstal som anges för biverkningarna identifierade i tabellen nedan omfattar total incidens som observerats i integration av fem 24‑veckorsstudier och en 12‑månaders säkerhetsstudie.
Biverkningsfrekvensen anges på följande sätt: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Tabell över biverkningar:
| Organsystem | Biverkningar | Frekvens |
|---|---|---|
| Infektioner och infestationer | Urinvägsinfektion Sinuit Nasofaryngit Faryngit Övre luftvägsinfektion |
Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga |
| Immunsystemet | Överkänslighetsreaktioner såsom: Hudutslag Anafylaxi, angioödem och urtikaria |
Mindre vanliga Sällsynta |
| Centrala och perifera nervsystemet | Huvudvärk Tremor Dysgeusi Yrsel |
Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens |
| Ögon | Dimsyn Glaukom Ökat intraokulärt tryck Ögonsmärta |
Sällsynta Sällsynta Sällsynta Sällsynta |
| Hjärtat | Förmaksflimmer Supraventrikulär takykardi Idioventrikulär rytm Takykardi Supraventrikulär extrasystole Palpitationer |
Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga |
| Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum | Hosta Orofaryngeal smärta Dysfoni Paradoxal bronkospasm |
Vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta |
| Magtarmkanalen | Förstoppning Muntorrhet |
Vanliga Vanliga |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Muskelspasmer | Mindre vanliga |
| Njurar och urinvägar | Urinretention Dysuri Obstruktion av blåsans utflöde |
Sällsynta Sällsynta Sällsynta |
Ge dina patienter som börjar med underhållsbehandling med ANORO Ellipta det bästa stödet
Du kanske också är intresserad av...
Anoro Ellipta (umeklidinium/vilanterol), Inhalationspulver, Rx, (F), ATC kod: R03AL03
Indikation: Anoro Ellipta är indicerat som bronkdilaterande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Dosering: En inhalation (55 mikrogram umeklidinium/22 mikrogram vilanterol) inhalationspulver vid samma tidpunkt en gång dagligen. Det finns ingen relevant användning av Anoro Ellipta för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Kontraindikationer och interaktioner: Känd överkänslighet (allergi) mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen. Samtidig användning av icke-selektiva eller selektiva beta-adrenerga blockerare ska undvikas om det inte finns mycket starka skäl till att använda dessa.
Varningar och försiktighet: Anoro Ellipta bör inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp. Liksom annan inhalationsterapi kan administrering av umeklidinium/vilanterol framkalla paradoxal bronkospasm som kan vara livshotande. Anoro Ellipta är inte indicerat som vid behovsbehandling vid akuta episoder av bronkospasm. Anoro Ellipta ska användas med försiktighet till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom. Den mest frekvent rapporterade biverkningen av umeklidinium/vilanterol är nasofaryngit (9%).
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 28/07/2025
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.
PM-SE-UCV-WCNT-240009 mars 2026
