Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
NUCALA (mepolizumab) är nu godkänt vid KOL
Nucala minskade risken för måttliga/svåra KOL exacerbationer1,2
Nucala är avsett som underhållsbehandling för vuxna med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som karakteriseras av ökat antal eosinofiler i blodet, i tillägg till en kombination av inhalationssteroider (ICS), en långverkande beta2-agonist (LABA) och en långverkande muskarinantagonist (LAMA)1
Subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerade trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.3
NUCALA minskade den årliga frekvensen av måttliga/svåra KOL-exacerbationer signifikant med 21% jämfört med placebo.2
Nucala 0.80/år (n = 403), placebo 1.01/år (n = 401) i vecka 52-104; RR: 0.79 (95% Cl: 0.66, 0.94; p=0.01)2
MATINEE, den längsta fas 3-studien vid KOL med ett biologiskt läkemedel, upp till 2 år.2
MATINEE-studien var en 52 till 104 veckor lång randomiserad, dubbelblind, pivotal multicenterstudie som utvärderade Nucala 100 mg SC var fjärde vecka jämfört med placebo, tillagd till trippelbehandling hos 804 patienter i åldern ≥40 år med KOL med en med eosinofil fenotyp (definierat som ett blodeosinofilvärde ≥300 celler/µl vid screening), anamnes av exacerbationer (≥2 måttliga eller ≥1 svår) under det senaste året, och måttlig till mycket svår lungfunktionsnedsättning.2
Säkerhetsprofil KOL
I tre placebokontrollerade studier på patienter med KOL var huvudvärk (10 %), ryggvärk (7 %) och artralgi (5 %) de vanligast rapporterade biverkningarna under behandling.1
Om du vill läsa hela NUCALA produktresumé för fullständig förskrivningsinformation, klicka på länken nedan för att läsa FASS texten
NUCALA (mepolizumab), 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning, 100 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta, 100 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna, 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar Rx (F), ATC kod: R03DX09. Terapeutiska indikationer: Nucala är indicerat som tilläggsbehandling vid svår refraktär eosinofil astma hos vuxna patienter, ungdomar och barn från 6 års ålder. Nucala är avsett som tilläggsbehandling till intranasala kortikosteroider för behandling av vuxna patienter med svår CRSwNP, som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi. Nucala är avsett som underhållsbehandling för vuxna med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som karakteriseras av ökat antal eosinofiler i blodet, i tillägg till en kombination av inhalationssteroider ICS), en långverkande beta2-agonist (LABA) och en långverkande muskarinantagonist (LAMA). Nucala är avsett som tilläggsbehandling till patienter från 6 års ålder med remitterande eller refraktär eosinofil granulomatös polyangit (EGPA). Nucala är avsett som tilläggsbehandling för vuxna patienter med otillräckligt kontrollerat hypereosinofilt syndrom (HES) utan identifierbar icke-hematologisk sekundär orsak. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarheten av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Mepolizumab får inte användas för att behandla akuta astma- eller KOL-exacerbationer. Patienten måste instrueras att söka läkarvård om astman eller KOL kvarstår utom kontroll eller förvärras efter behandlingsstart. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart med mepolizumab rekommenderas ej. Vid behov måste kortikosteroieden sänkas stegvis under överinseende av läkare. Akuta och fördröjda systemiska reaktioner, inklusive överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxi, urtikaria, angioödem, hudutslag, bronkospasm, hypotoni), har förekommit efter administrering av mepolizumab. Patienter med befintliga maskinfektioner ska behandlas innan behandling med mepolizumab påbörjas. Om patienten blir infekterad under behandling med Nucala och inte svarar på maskmedel ska temporär utsättning av Nucala övervägas. Nucala har inte studerats hos patienter med organ- eller livshotande symtom av HES eller EGPA. Subventionsbegränsning: Subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerade trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.
För fullständig förskrivningsinformation och pris, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén: 2026-02-04
Referenser
- Nucala produktresumén, www.fass.se
- Sciurba FC, Criner GJ, Christenson SA, et al. Mepolizumab to prevent exacerbations of COPD with an eosinophilic phenotype. N Engl J Med. 2025;392(77):7770-7720.
- Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket www.tlv.se
*Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor
ICS - inhalationssteroider, LABA -långverkande beta2-agonist, LAMA - långverkande muskarinantagonist, KOL - kroniskt obstruktiv lungsjukdom
För att rapportera en biverkan, använd formuläret eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.
Senast uppdaterad mars 2026: PM-SE-MPL-WCNT-260002
