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吸気流速
2019年5月に3成分※1配合治療薬であるテリルジー※2が発売され、COPD治療の選択肢が広がりました。
COPD患者さんの吸気流速とテリルジーのデバイスであるエリプタについて、ご紹介します。ぜひご覧ください。
※1
吸入ステロイド薬（ICS）：フルチカゾンフランカルボン酸エステル、長時間作用性抗コリン薬（LAMA）：ウメクリジニウム、長時間作用性β2刺激薬（LABA）：ビランテロールトリフェニル
※2
効能又は効果：テリルジー100エリプタ
〇
気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
〇
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
テリルジー200エリプタ
気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
テリルジーのデバイスであるエリプタは、吸気流速が30L/min以上あれば
吸うことができると報告されています※
※ Grant AC et al：J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2015；28（6）, 474-485
COPD患者の吸気流速【日本人データ】1）
吸気流速が30L/minを上回った患者の割合は全体の98.9％、30L/min以下の患者の割合は1.1％でした。
対象：
2008年9月～2009年2月末までの間に日本国内の5施設の医療施設を受診した、症状の安定期にある40歳以上のCOPD患者175例（平均年齢71.3歳、男性156例、女性19例）
方法：
ディスカス用アダプターを装着したIn-Check Dial®（クレメント・クラーク社製）を用いて吸気流速およびFEV1値の測定を行った。
エリプタeLung試験とは？
エリプタの薬剤放出量や薬剤放出時間・持続時間などを評価したエリプタeLung試験
エリプタDPIからのFF/UMEC/VI合剤のin vitro 薬物送達2)
試験概要
試験方法
薬剤放出量（標準インパクター）
FF：
フルチカゾンフランカルボン酸エステル、UMEC：ウメクリジニウム、VI：ビランテロール、nbc：表示ブリスター含有量
方法：
エリプタDPIからのFF/UMEC/VI合剤（COPD/喘息用、喘息用の2種類）のin vitro薬物送達を、薬剤放出量、微粒子の割合、薬剤放出時間・持続時間の3項目について、最大吸気流速別に3つの評価方法（標準インパクター、次世代インパクター：NGI、eLung呼吸シミュレーター）で検討した。
薬剤放出量（次世代インパクター：NGI）
FF：
FF：フルチカゾンフランカルボン酸エステル、UMEC：ウメクリジニウム、VI：ビランテロール、nbc：表示ブリスター含有量
方法：
エリプタDPIからのFF/UMEC/VI合剤（COPD/喘息用、喘息用の2種類）のin vitro薬物送達を、薬剤放出量、微粒子の割合、薬剤放出時間・持続時間の3項目について、最大吸気流速別に3つの評価方法（標準インパクター、次世代インパクター：NGI、eLung呼吸シミュレーター）で検討した。
薬剤放出量（eLung呼吸シミュレーター）
FF：
フルチカゾンフランカルボン酸エステル、UMEC：ウメクリジニウム、VI：ビランテロール、nbc：表示ブリスター含有量
方法：
エリプタDPIからのFF/UMEC/VI合剤（COPD/喘息用、喘息用の2種類）のin vitro薬物送達を、薬剤放出量、微粒子の割合、薬剤放出時間・持続時間の3項目について、最大吸気流速別に3つの評価方法（標準インパクター、次世代インパクター：NGI、eLung呼吸シミュレーター）で検討した。
薬剤放出時間・持続時間（eLung呼吸シミュレーター）
方法：
エリプタDPIからのFF/UMEC/VI合剤（COPD/喘息用、喘息用の2種類）のin vitro薬物送達を、薬剤放出量、微粒子の割合、薬剤放出時間・持続時間の3項目について、最大吸気流速別に3つの評価方法（標準インパクター、次世代インパクター：NGI、eLung呼吸シミュレーター）で検討した。
＜効能又は効果＞
テリルジー100エリプタ（FF/UMEC/VI 100/62.5/25μg）：
気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
テリルジー200エリプタ（FF/UMEC/VI 200/62.5/25μg）：
気管支喘息（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
エリプタeLung試験 特徴① 咽喉頭部分の模型３、４、５)
エリプタeLung試験 特徴② 患者固有の吸気プロファイル６、７)
- 大道光秀ほか：日呼吸会誌 2011: 49（7）, 479-487
- Hamilton M et al：J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2023；36（1）, 34-43 利益相反：本試験に関わる費用は、GSKが負担した。著者には、GSKの社員が含まれた。
- McRobbie DW et al：J Aerosol Med 2003；16（4）, 401-415
- Marple VA et al：J Aerosol Med 2004；17（4）, 335-343
- Hamilton M et al：J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2015；28（6）, 498-506
- Chrystyn H：Int J Clin Pract 2007；61（6）, 1022-1036※
- Brindley A et al：J Aerosol Med 1994；7（2）, 197-200※
※ 利益相反：本論文の著者はグラクソ（現GSK）の社員である。
クイックリンク
臨床成績
国際共同第Ⅲ相試験（IMPACT試験）、海外第Ⅲ相試験（FULFIL試験）の結果をご紹介します。
関連情報
COPD疾患と吸気流速についてご紹介します。
ガイドライン
COPD（慢性閉塞性肺疾患）診断と治療のためのガイドライン第6版とGOLD 2023についてご紹介します。
デバイス
吸入器エリプタに関するデータや吸入方法をご紹介します。
よくあるご質問
テリルジーに関して、お問い合わせの多いご質問にお答えします。
製品名はすべて、グラクソ・スミスクライン、そのライセンサー、提携パートナーの登録商標です。
製剤写真及びPDF資料は、患者指導の目的に限りダウンロード頂けます。
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