Vaše registrace byla úspěšná!
Váš účet byl aktivován – probíhá ověřování.
Váš účet byl aktivován. Pokud by se nám v nejbližší době nepodařilo ověřit Vás jakožto odborníka ve zdravotnictví budeme Vás kontaktovat.
Nyní mate plný přístup ke všem stránkám a funkcím portálu GSK.
Seznamte se se Silvií
(nejedná se o skutečnou pacientku)
Je mladá, má BRCAm a je velmi motivovaná
- Pracuje a je aktivní
- Má vynikající podporu rodiny a přátel
Klinický profil
Věk: 49
PS0, bez komorbidit
Diagnostikováno stadium IIIa, malý objem nádoru
Optimální resekce (R0)
Po adjuvantní chemoterapii na bázi platiny žádné známky onemocnění
Seznamte se s Ritou
(nejedná se o skutečnou pacientku)
Jedná se o pacientku s BRCAm a vysokým rizikem progrese
- Pracuje na částečný úvazek a žije sama
- Má středně dobrou podporu
- Chce se navrátit k normálnímu životu s co nejmenším narušením
Klinický profil
Věk: 60
PS0
Diagnostikováno stadium IV
Před suboptimální resekcí (R1) byla podána neoadjuvantní chemoterapie.
Úplná odpověď na adjuvantní chemoterapii na bázi platiny
Přípravek ZEJULA snižuje riziko progrese nebo úmrtí u pacientek s BRCAm*1,2
U pacientek s BRCAm bylo pozorováno:
snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*1
HR: 0,40 (95% CI: 0,27–0,62)
snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*1
HR: 0,40 (95% CI: 0,27–0,62)
Přípravek ZEJULA je navíc schválen s individualizovanou zahajovací dávkou, což minimalizuje NÚ při zachování účinnosti*3–7
U pacientek s BRCAm, které užívaly individualizovanou zahajovací dávku podle výchozí hmotnosti a počtu trombocytů, bylo pozorováno:
snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*6
HR: 0,29 (95% CI: 0,13–0,67)
snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*6
HR: 0,29 (95% CI: 0,13–0,67)
Studie PRIMA prospektivně vyhodnotila bezpečnost a účinnost individualizované zahajovací dávky 200 mg nebo 300 mg stejně jako u fixní zahajovací dávky.Individualizovaná dávka byla stanovená na základě výchozí hmotnosti a počtu trombocytů1,4
* Tato analýza je výzkumné povahy a nesloužila ke zjištění statisticky významného účinku léčby. Proto je třeba výsledky interpretovat s opatrností.
Bližší pohled na údaje o BRCAm
Zkratky
NÚ, nežádoucí účinek; BRCA, BReast CAncer gen; BRCAm, mutace BRCA; CI, interval spolehlivosti; HR, poměr rizik; PS, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; R, rozsah resekce.
References
- González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. N Engl J Med. 2019;381(25):2391–2402.
- Monk BJ, Han S, Pothuri B, et al. Efficacy of Niraparib Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer by BRCA and Homologous Recombination Status: PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Study. Poster presented at the Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2020 Webinar Series.
- SPC Zejula (niraparib), Souhrn údajů o přípravku Zejula, datum revize textu 05/2023
- Mirza MR, González-Martín A, Graybill W, et al. Evaluation of an individualized starting dose of niraparib in the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Study. Poster presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Congress; 29–31 May 2020. Poster 221.
- GSK, Inc. Data on file. 2020 [list of adverse events by fixed versus individualised starting dose].
- Korach J, Graybill W, Redondo A, et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian BRCAm cancer: a post hoc analysis of the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial. Abstract presented at the European Society of Gynaecological Oncology (ESGO) Congress; 14–16 December 2020. Abstract 571.
- GSK, Inc. Data on file. 2020. [Niraparib Global Data Sheet].
ZEJULA je registrovaný léčívý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci 1. linie udržovací léčby. Léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu údajů o přípravku na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail: cz.info@gsk.com; www.gsk.cz.
© 2023 Skupina společností GSK nebo držitel licence.
Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.
Schváleno: 09/2023; PM-CZ-NRP-WCNT-210001
