Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Zejula Logo

Product menu

Co může ZEJULA pro tuto pacientku s HRd udělat?

Seznamte se s Elenou

(nejedná se o skutečnou pacientku)

ZEJULA patient image Elena

Jedná se o pacientku s HRd BRCAwt, která je odhodlaná.

  • Vede čilý a aktivní život
  • Chce mít pocit, že má léčbu pod kontrolou.

Klinický profil

Věk: 55

PS0

Diagnostikováno stadium IIIc

Optimální resekce (R0)

Po adjuvantní chemoterapii na bázi platiny žádné známky onemocnění

Přípravek ZEJULA snižuje riziko progrese nebo úmrtí u pacientek s HRd BRCAwt*1,2

U pacientek s HRd BRCAwt bylo pozorováno:

50% reduction donut

snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*1

HR: 0,50 (95% CI: 0,31–0,83)

snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*1

HR: 0,50 (95% CI: 0,31–0,83)

PROZKOUMAT

Přípravek ZEJULA je navíc schválen s individualizovanou zahajovací dávkou, což minimalizuje NÚ při zachování účinnosti*3–7

U pacientek s HRd (včetně BRCAm a BRCAwt), které užívaly individualizovanou zahajovací dávku podle výchozí hmotnosti a počtu trombocytů, bylo pozorováno:

61% reduction donut

snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*3

HR: 0,39 (95% CI: 0,22–0,72)

snížení rizika progrese nebo úmrtí s přípravkem ZEJULA oproti placebu*3

HR: 0,39 (95% CI: 0,22–0,72)

U individualizované zahajovací dávky byla v celkové populaci pozorována také nižší míra trombocytopenie 3.–4. stupně.5

Lower rates of thrombocytopenia overall chart Lower rates of thrombocytopenia overall chart

PROZKOUMAT

Studie PRIMA prospektivně vyhodnotila bezpečnost a účinnost individualizované zahajovací dávky 200 mg nebo 300 mg stejně jako u fixní zahajovací dávky.Individualizovaná dávka byla stanovená na základě výchozí hmotnosti a počtu trombocytů.1,4

* Tato analýza je výzkumné povahy a nesloužila ke zjištění statisticky významného účinku léčby. Proto je třeba výsledky interpretovat s opatrností.

Bližší pohled na údaje o HRd

PROZKOUMAT

Jak může přípravek ZEJULA pomoci vaší další pacientce?

Zkratky

NÚ, nežádoucí účinek; BRCA, BReast CAncer gen; BRCAwt, divoký typ BRCA (bez muteace BRCA); CI, interval spolehlivosti; HR, poměr rizik; HRd, deficit homologní rekombinace; PS, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; R, rozsah resekce.

References

  1. González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. N Engl J Med. 2019;381(25):2391–2402.
  2. Monk BJ, Han S, Pothuri B, et al. Efficacy of Niraparib Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer by BRCA and Homologous Recombination Status: PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Study. Poster presented at the Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2020 Webinar Series.
  3. GSK, Inc. Data on file. 2020. [Niraparib Global Data Sheet].
  4. SPC Zejula (niraparib), Souhrn údajů o přípravku Zejula, datum revize textu 05/2023
  5. Mirza MR, González-Martín A, Graybill W, et al. Evaluation of an individualized starting dose of niraparib in the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Study. Poster presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Congress; 29–31 May 2020. Poster 221.
  6. GSK, Inc. Data on file. 2020 [list of adverse events by fixed versus individualised starting dose].
  7. Korach J, Graybill W, Redondo A, et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian BRCAm cancer: a post hoc analysis of the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial. Abstract presented at the European Society of Gynaecological Oncology (ESGO) Congress; 14–16 December 2020. Abstract 571.

ZEJULA je registrovaný léčívý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci 1. linie udržovací léčby. Léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu údajů o přípravku na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail: cz.info@gsk.com; www.gsk.cz.

© 2023 Skupina společností GSK nebo držitel licence.
Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.

Schváleno: 09/2023; PM-CZ-NRP-WCNT-210001

Vítejte na portálu pro zdravotnické odborníky

Tyto stránky jsou určeny pouze pro zdravotnické odborníky v ČR kteří jsou oprávněni humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (lékař, lékárník).

Jsem zdravotnickým odborníkem

Vstupem na portál potvrzujete, že jste zdravotnickým odborníkem dle výše uvedené definice a jste si vědom rizik, jimž se jiná osoba než zdravotnický odborník vystavuje, pokud vstoupí na stránky určené pro zdravotnické odborníky.

Nejsem zdravotnickým odborníkem

Budete přesměrováni na stránky pro laickou veřejnost.

  Schváleno 06/2021
  PM-CZ-BEX-WCNT-190017