Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
RUBY Studieresultat
Säkerhetsprofil etablerad över mer än 2 år1
Säkerhetsdata för JEMPERLI från GARNET-studien.
- Hos patienter med avancerade eller recidiverande solida tumörer som fick JEMPERLI i monoterapi (N = 605) var de vanligaste biverkningarna (> 10 %) anemi (28,6 %), diarré (26,0 %), illamående (25,8 %), kräkningar (19,0 %), artralgi (17,0 %), klåda (14,2 %), hudutslag (13,2 %), feber (12,4 %), förhöjt aspartataminotransferas (11,2 %) och hypotyreos (11,2 %).
- JEMPERLI sattes ut permanent hos 38 (6,3 %) patienter på grund av biverkningar, varav de flesta var immunrelaterade händelser.
- Biverkningarna var allvarliga hos 11,2 % av patienterna.
- De allvarligaste biverkningarna var immunrelaterade biverkningar höjt aspartataminotransferas (ASAT) och hypertransaminasemi.
dMMR=mismatch repair deficiency; MSI-H=microsatellite instability-high.
Avbrottsfrekvensen på grund av läkemedelsreaktioner (AR) var 6,3 %, med en medianupföljningstid på 27,6 månader.1
- De vanligaste läkemedelsreaktionerna hos minst 10 % av patienterna var anemi, diarré, illamående, kräkningar, artralgi, klåda, hudutslag, pyrexi (feber), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT) samt hypotyreos.1
- Ytterligare vissa mindre vanliga läkemedelsreaktioner hos patienter som behandlats med dostarlimab, såsom myasteniskt syndrom, systemiskt inflammatoriskt responssyndrom och myokardit (inklusive immunmedierad myokardit), har rapporterats från pågående kliniska prövningar med dostarlimab i kombination, och frekvensen är uppskattad.1
- Samtliga patienter tillfrisknade från infusionsrelaterade reaktioner.1
- Förekomsten av behandlingsrelaterade biverkningar (TRAE) ökade inte efter dosövergång från var tredje vecka (Q3W) till var sjätte vecka (Q6W).2
Säkerheten för JEMPERLI har utvärderats hos 605 patienter med endometriecancer eller andra avancerade solida tumörer som fick JEMPERLI som monoterapi i GARNET‑studien, inklusive 153 patienter med recidiverande/avancerad dMMR/MSI‑H endometriecancer. Patienterna fick 500 mg var tredje vecka under 4 cykler, följt av 1000 mg var sjätte vecka under samtliga efterföljande cykler.1
Vid recidiverande/avancerad dMMR/MSI-H-EC efter platinumbaserad behandling
Incidcensen Av IrAR av grad 3 stöder den Hanterbara Säkerhetsprofilen För JEMPERLI1
Immunrelaterade biverkningar (irARs) var i allmänhet hanterbara för JEMPERLI1*
- 1 händelse av grad 4 rapporterades (immunrelaterad pneumonit)
*Majoriteten av behandlingsavbrotten för JEMPERLI och allvarliga biverkningar berodde på immunrelaterade händelser. Utsättningsfrekvensen till följd av biverkningar var 6,3 % och frekvensen allvarliga biverkningar var 11,2 %.1
Q3W=var 3:e vecka; Q6W=var 6:e vecka.
Ta reda på mer
Referenser
- JEMPERLI Produktresumé. GSK. www.fass.se
- Oaknin A, et al. Poster 003911 presented at: European Society of Gynaecological Oncology (ESGO) 22nd European Congress of Gynaecological Oncology; October 23-25, 2021; Prague, Czech Republic.
- Data on file. GSK.
JEMPERLI förskrivarinformation
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500 mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.
Indikationer:
- JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för första linjens behandling av vuxna patienter med primär avancerad eller recidiverande endometriecancer för vilka systemisk behandling är lämplig.
- JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR (mismatch repair deficient) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI‑H) som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.
Dosering:
- När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter. Fortsätt administrering av dostarlimab enligt rekommenderat schema fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, eller under upp till 3 år
- Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
- Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling. JEMPERLI är endast avsett för intravenös infusion. JEMPERLI ska administreras som intravenös infusion med hjälp av en intravenös infusionspump under 30 minuter. Dosminskning rekommenderas inte. Fördröjd dosering eller utsättning kan krävas beroende på individuell säkerhet och tolerabilitet. Detaljerade riktlinjer för hantering av immunrelaterade biverkningar och infusionsrelaterade reaktioner finns i SPC.
Varningar och försiktighet:
Immunrelaterade biverkningar
- Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab. Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD 1/PD L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling. Patienterna ska övervakas med avseende på symtom och tecken på immunrelaterade biverkningar. Behandling med dostarlimab ska sättas ut permanent vid alla immunrelaterade biverkningar av grad 3 som återkommer och vid immunrelaterad toxicitet av grad 4, med undantag för endokrinopatier som kontrolleras med ersättningshormoner
Infusionsrelaterade reaktioner
- Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.
Innehåller polysorbat 80 vilket kan orsaka allergisk reaktion
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Tidpunkt för översyn av produktresumén 2026-02-10.
Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).
© 2025 Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.
Mars 2026 PM-SE-DST-WCNT-260007
