Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
EFFEKTEN KVARSTOD SÅ GOTT SOM OFÖRÄNDRAD DE FÖRSTA FYRA ÅREN EFTER VACCINATION 2,4
EFFEKTEN AV SHINGRIX KOMMER ATT ÖVERVAKAS UPP TILL MINST 14 ÅR EFTER VACCINATION.
Studieupplägg: ZOE-50 (≥50 YOA) och poolad ZOE-50 / ZOE-70 (≥70 YOA), mTVC.
Bältrosfall definierades som ett nytt ensidigt utslag med smärta som inte hade någon alternativ diagnos som bekräftats med PCR.2,3,4
†VE justerat efter åldersstrata och region; mTVC=modified Total Vaccinated Cohort.
Poolade data från fas 3-prövningen ZOE-50 (försökspersoner ≥50 år) och fas 3-prövningen ZOE-70 (försökspersoner ≥70 år) – 2 placebokontrollerade, observatörsblinda, fas 3-prövningar som genomfördes i 18 länder bland immunkompetenta individer som randomiserades till att få 2 doser (0 och 2 månader) av antingen SHINGRIX eller placebo. Den primära effektivitetsanalysen omfattade alla försökspersoner som inte utvecklade ett bekräftat fall av herpes zoster (HZ) inom 1 månad efter den andra dosen.1,2
*Fall/1 000 personår hos vaccinerade kontra placebo är 0,2 kontra 10,1, 0,9 kontra 11,1, 1,2 kontra 7,7 och 1,0 kontra 8,2 för år 1, 2, 3 respektive 4 (P< 0,001).1
Shingrix, Rx, EF. ATC kod: J07BK03.
Pulver och suspension till injektionsvätska, suspension (0,5 ml), för intramuskulärt bruk. Herpes zoster-vaccin (rekombinant,adjuvansinnehållande)
Indikation: Shingrix är avsett för förebyggande av bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (PHN), hos vuxna i åldern 50 år och äldre samt vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros.
Varningsföreskrifter och begränsningar: Liksom med andra vacciner ska vaccination med Shingrix skjutas upp om personen har en akut svår febersjukdom. Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt. Shingrix kan ges till individer som tidigare vaccinerats med levande attenuerat HZ-vaccin eller haft bältros. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-10-26.
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-6389300.
Referenser:
- Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang S-J, Diez-Domingo J, et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016 Sep;375(11):1019-32.
- SHINGRIX SPC fass.se
- Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang S-J, et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May;372(22):2087-96.
- Shingrix-epar-public-assessment-report; https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/shingrix-epar-public-assessment-report_en.pdf
Senast uppdaterad februari 2023: PM-SE-SGX-WCNT-230007
