Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
- SHINGRIX är kontraindikerat för personer med överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
- Liksom med alla injektionsvacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig om en anafylaktisk händelse utvecklas efter administreringen av vaccinet.
- Svimning kan förekomma efter eller t.o.m. före vaccination som en psykogen reaktion på nålsticket. Detta kan åtföljas av flera neurologiska tecken, såsom övergående synstörningar, parestesier och tonisk-kloniska extremitetsrörelser under återhämtningen. Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador p.g.a. svimning.
- Shingrix ska ges med försiktighet till individer med trombocytopeni eller någon koagulationsstörning, eftersom blödning kan förekomma efter intramuskulär administrering hos dessa personer.
- I kliniska studier förekom följande biverkningar: smärta, rodnad, svullnad vid injektionsstället, muskelvärk, trötthet, huvudvärk, frossa, feber samt gastrointestinala symtom
- Liksom med alla vacciner utvecklas inte ett skyddande immunsvar hos alla vaccinerade personer.
- Shingrix kan ges till individer som tidigare fått Zostavax eller haft bältros.
- Hos vuxna 50 år och äldre var de vanligaste rapporterade biverkningarna smärta vid injektionsstället, muskelvärk, trötthet och huvudvärk. Hos vuxna från 18 år och uppåt med nedsatt immunförsvar var säkerhetsprofilen likvärdig med den som observerades hos vuxna 50 år och äldre.
FÖRSKRIVNINGSINFORMATION
Indikation för SHINGRIX
SHINGRIX är avsett för förebyggande av bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (PHN), hos vuxna 50 år och äldre samt vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros. SHINGRIX ska används enligt officiella rekommendationer.
Viktig säkerhetsinformation för SHINGRIX
Shingrix, Rx, EF. ATC kod: J07BK03.
Pulver och suspension till injektionsvätska, suspension (0,5 ml), för intramuskulärt bruk. Herpes zoster-vaccin (rekombinant,adjuvansinnehållande)
Indikation: Shingrix är avsett för förebyggande av bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (PHN), hos vuxna i åldern 50 år och äldre samt vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros.
Varningsföreskrifter och begränsningar: Liksom med andra vacciner ska vaccination med Shingrix skjutas upp om personen har en akut svår febersjukdom. Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt. Shingrix kan ges till individer som tidigare vaccinerats med levande attenuerat HZ-vaccin eller haft bältros. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-10-26.
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-6389300.
Referenser:
- SHINGRIX SPC december 2022, fass.se
Senast uppdaterad februari 2023: PM-SE-SGX-WCNT-230009
